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Französisches Nationales Observatorium für Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und molekulare Tests

20. Juli 2023 aktualisiert von: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Französisches Nationales Observatorium für Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), das von einem molekularen Test auf den Krankenhausplattformen für Molekulargenetik profitiert.

Das französische Nationale Krebsinstitut (INCa) unterstützt ein Netzwerk von 28 Krankenhausplattformen für molekulare Tests von Krebspatienten. Diese Plattformen bewerten routinemäßig eine Reihe von Biomarkern, um den Zugang französischer Krebspatienten zu gezielten Therapien (im Handel erhältlich oder durch klinische Studien) zu beschleunigen.

Das Ziel der BIOMARKERS-France-Studie besteht darin, die epidemiologischen, klinischen und molekularen Merkmale dieser Patienten und ihrer Tumoren zu beschreiben und die Auswirkungen dieser Analysen auf ihre Behandlung (d. h. biogesteuerte Therapie) sowie die Ergebnisse (Ansprechrate, progressionsfreies und Gesamtüberleben).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das französische Nationale Krebsinstitut (INCa) unterstützt ein Netzwerk von 28 Krankenhausplattformen für molekulare Tests von Krebspatienten. Diese Plattformen bewerten routinemäßig eine Reihe von Biomarkern, um den Zugang französischer Krebspatienten zu gezielten Therapien (im Handel erhältlich oder durch klinische Studien) zu beschleunigen.

Bei Patienten mit nicht-plattenepithelialem NSCLC im Stadium IV werden 7 Biomarker bewertet, darunter aktivierende EGFR-Mutationen, EML4-ALK-Translokation und EGFR T790M-, KRAS-, BRAF-, HER2- und PI3KCA-Mutationen. Im Jahr 2012 werden bis zu 17 bis 20.000 Patienten auf diesem Plattformnetzwerk getestet.

Das Ziel der BIOMARKERS-France-Studie besteht darin, die epidemiologischen, klinischen und molekularen Merkmale dieser Patienten und ihrer Tumoren zu beschreiben und die Auswirkungen dieser Analysen auf ihre Behandlung (d. h. biogesteuerte Therapie) sowie die Ergebnisse (Ansprechrate, progressionsfreies und Gesamtüberleben).

Diese Studie wird prospektiv Daten aus einer einzigartigen nationalen Kohorte sammeln, um künftige Entscheidungen hinsichtlich der Bewertung von Biomarkern (Typ?) zu leiten. Nummer? Methoden? usw.) im Zusammenhang mit allen anderen derzeit in Frankreich laufenden Forschungsarbeiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17664

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Agen, Frankreich
        • Clinique Calabet - Centre de Radiothérapie et d'Oncologie
      • Albi, Frankreich
        • Clinique Claude Bernard
      • Amiens, Frankreich
        • Clinique de l'Europe
      • Angers, Frankreich
        • CHU d'Angers
      • Antony, Frankreich
        • Hopital Prive d'Antony
      • Aulnay-Sous-Bois, Frankreich
        • CHIC
      • Auxerre, Frankreich, 89011
        • Auxerre - CH
      • Avignon, Frankreich
        • CH d'Avignon
      • Bayonne, Frankreich
        • CH de la Côte Basque
      • Besancon, Frankreich, 25000
        • CHU Besancon - Pneumologie
      • Blois, Frankreich, 41016
        • Blois - CH
      • Bobigny, Frankreich
        • CHU Avicenne
      • Boulogne, Frankreich
        • Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
      • Bourg en Bresse, Frankreich
        • Hôpital Fleyriat
      • Briançon, Frankreich
        • Hôpital de Briançon
      • Béziers, Frankreich
        • CH de Béziers
      • Caen, Frankreich
        • CHU côte de Nacre
      • Cahors, Frankreich, 46000
        • Cahors - CH
      • Cannes, Frankreich
        • CH de Cannes
      • Chambray Les Tours, Frankreich, 37170
        • Chambray Les Tours - Clinique Léonard de Vinci
      • Chartres, Frankreich
        • CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
      • Chevilly-Larue, Frankreich, 94669
        • Chevilly-Larue - CH
      • Cholet, Frankreich
        • Hôpital de Cholet - Pneumologie
      • Clamart, Frankreich, 92140
        • Hôpital Percy-Armées - Pneumologie
      • Colmar, Frankreich
        • Hôpital Pasteur
      • Cornebarrieu, Frankreich
        • Clinique des Cèdres
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Créteil - CHI
      • Dax, Frankreich, 40107
        • Dax - CH
      • Denain, Frankreich
        • Denain - CH
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Dijon - CAC
      • Dijon, Frankreich, 63000
        • Dijon - CHU
      • Draguignan, Frankreich, 83300
        • Draguignan - CH
      • Dreux, Frankreich
        • CH de Dreux
      • Elbeuf, Frankreich
        • Elbeuf - CH
      • Epinal, Frankreich, 88021
        • Epinal - CH
      • Ermont, Frankreich
        • Ermont - Clinique Claude Bernard
      • Evreux, Frankreich
        • Evreux - CH
      • Flers, Frankreich
        • Flers - CH
      • Gap, Frankreich
        • CHICAS Site de Gap
      • Grenoble, Frankreich
        • CHRU Grenoble
      • Helfaut, Frankreich, 62570
        • Saint Omer - CHI
      • Jonzac, Frankreich, 17500
        • Jonzac - CH
      • La Roche Sur Yon, Frankreich, 85925
        • La Roche Sur Yon - CH
      • Le Havre, Frankreich, 76700
        • Le Havre - HPE
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Le Mans - Centre Hospitalier
      • Le Mans, Frankreich
        • Le Mans - Clinique Victor Hugo
      • Lens, Frankreich
        • CH Dr Schaffner de Lens
      • Lille, Frankreich, 59000
        • CHU (Hôpital Calmette) - Pneumologie
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Lille - Hôpital Calmette
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Limoges - Hôpital du Cluzeau
      • Liévin, Frankreich, 62806
        • Liévin - polyclinique de Riaumont
      • Longjumeau, Frankreich
        • CH de Longjumeau
      • Lorient, Frankreich
        • Lorient - CHBS
      • Lormont, Frankreich
        • Clinique des 4 Pavillons
      • Lyon, Frankreich
        • Lyon - Hôpital Louis Pradel (Pneumologie)
      • Lyon, Frankreich
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Lyon - Clinique Mutualiste
      • Lyon, Frankreich
        • Clinique Mutualiste Eugène André
      • Lyon, Frankreich
        • HIA Desgenettes
      • Mantes La Jolie, Frankreich, 78200
        • Mantes La Jolie - CH
      • Marseille, Frankreich, 13000
        • Marseille - Hôpital Sainte Marguerite
      • Marseille, Frankreich
        • Marseille - CRLCC
      • Maubeuge, Frankreich
        • Polyclinique du Parc
      • Meaux, Frankreich, 77100
        • Meaux - CH
      • Metz, Frankreich, 57000
        • Metz - CHR
      • Metz, Frankreich, 57000
        • Metz - Clinique Claude Bernard
      • Metz, Frankreich
        • Metz - Belle Isle
      • Mont de Marsan, Frankreich, 40000
        • Mont de Marsan - CH
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Montpellier - CHRU
      • Montpellier, Frankreich, 34070
        • Montpellier - Clinique Clémentville
      • Moulins, Frankreich, 03000
        • Moulins - CH
      • Mulhouse, Frankreich, 68000
        • Mulhouse - CH
      • Nancy, Frankreich
        • Chu Nancy
      • Nancy, Frankreich
        • Nancy - Polyclinique Gentilly
      • Nanterre, Frankreich, 92014
        • Nanterre - CH
      • Nantes, Frankreich, 44805
        • Nantes - Centre René Gauducheau
      • Nantes, Frankreich
        • Hopital Laennec - CHU de Nantes
      • Narbonne, Frankreich
        • Narbonne - Polyclinique Le Languedoc
      • Neuilly, Frankreich, 92200
        • Neuilly - Hôpital Américain de Paris
      • Nevers, Frankreich, 58033
        • Nevers - CH
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Nice - CAC
      • Nîmes, Frankreich, 30900
        • Nîmes - Clinique Valdegour
      • Nîmes, Frankreich
        • CHU
      • Orléans, Frankreich, 45000
        • Orléans - CH
      • Paris, Frankreich, 75000
        • Paris - Saint Louis
      • Paris, Frankreich
        • Hopital Bichat - Claude - Bernard
      • Paris, Frankreich
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Frankreich
        • Paris - Curie
      • Paris, Frankreich
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Paris - hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Frankreich
        • GH Paris Saint-Joseph
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital du Val de Grâce
      • Pau, Frankreich, 64046
        • Pau - CH
      • Perpignan, Frankreich, 66046
        • Perpignan - Ch
      • Perpignan, Frankreich, 66000
        • Perpignan - Centre Catalan d'Oncologie
      • Pierre Bénite, Frankreich, 69495
        • Lyon Sud
      • Poitiers, Frankreich
        • CHU
      • Pontoise, Frankreich
        • Pontoise - CH
      • Périgueux, Frankreich
        • CH de Périgueux
      • Reims, Frankreich, 51092
        • Reims - CHU
      • Reims, Frankreich
        • Reims - CRLCC
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Rennes - CHU
      • Roanne, Frankreich
        • CHG de Roanne
      • Rodez, Frankreich, 12021
        • Rodez - CH
      • Roncq, Frankreich, 59223
        • Roncq - Clinique Saint-Roch
      • Roubaix, Frankreich, 59100
        • Roubaix - CH
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Rouen - CHU
      • Rouen, Frankreich
        • Centre Frédéric JOLIOT
      • Saint Brieuc, Frankreich, 22000
        • Saint Brieuc - CHG
      • Saint Nazaire, Frankreich, 44600
        • Saint Nazaire - Centre Etienne Dolet
      • Saint Priest en Jarez, Frankreich, 42270
        • Saint Priest en Jarez - ICL
      • Saint Quentin, Frankreich, 02100
        • Saint Quentin - CH
      • Saint-Malo, Frankreich, 35403
        • Saint-Malo - CH
      • Saint-Nazaire, Frankreich
        • Saint-Nazaire - CH
      • Saverne, Frankreich
        • Saverne - CH
      • Senlis, Frankreich, 60300
        • Senlis - CH
      • Strasbourg, Frankreich, 63000
        • Strasbourg - NHC
      • Suresnes, Frankreich, 92151
        • Suresnes - Hopital Foch
      • Thonon les bains, Frankreich, 74200
        • Thonon les bains
      • Toulon, Frankreich, 83000
        • Toulon - CHI
      • Toulon, Frankreich, 83000
        • Toulon - HIA
      • Toulouse, Frankreich
        • Toulouse - CHU Larrey
      • Toulouse, Frankreich
        • Toulouse - Clinique Pasteur
      • Toulouse, Frankreich
        • Clinique Saint Jean du Languedoc
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Tours - CHU
      • Troyes, Frankreich, 10000
        • Troyes - CH
      • Valenciennes, Frankreich, 59304
        • Valenciennes - Clinique
      • Verdun, Frankreich
        • Verdun - CHG
      • Vesoul, Frankreich, 70000
        • Vesoul - CHI
      • Vesoul, Frankreich
        • CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
      • Vienne, Frankreich, 38200
        • Vienne - CH
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Villejuif - Institut Gustave Roussy
      • Vénissieux, Frankreich
        • Clinique Mutualiste Les Portes du Sud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Krebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSLC)
  • Biomarker-Analyse auf Krankenhausplattformen

Ausschlusskriterien:

- Andere Histologie als NSLC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EGF-R-Genmutation in einer landesweiten Kohorte
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten mit EGF-R-Genmutation
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
K-RAS-Genmutation in einer landesweiten Kohorte
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten mit K-RAS-Genmutation
1 Jahr
EML4-ALK-Translokation in einer landesweiten Kohorte
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten mit EML4-ALK-Translokation
1 Jahr
BRAF-Genmutation in einer landesweiten Kohorte
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten mit BRAF-Genmutation
1 Jahr
HER2-Genmutation in einer landesweiten Kohorte
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten mit HER2-Genmutation
1 Jahr
PI3K-Genmutation in einer landesweiten Kohorte
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten mit PI3K-Genmutation
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabrice Barlesi, PhD, MD, IFCT, Aix Marseille Université / Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Biomarkers-France

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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