Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Francuskie Narodowe Obserwatorium Pacjentów z Płucami Niedrobnokomórkowymi (NSCLC) i Badania Molekularne

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Francuskie Narodowe Obserwatorium Pacjentów z Płucami Niedrobnokomórkowymi (NSCLC) korzystające z testu molekularnego na platformach szpitalnych genetyki molekularnej.

Francuski Narodowy Instytut Raka (INCa) wspiera sieć 28 platform szpitalnych do badań molekularnych pacjentów z rakiem. Platformy te rutynowo oceniają panel biomarkerów w celu przyspieszenia dostępu francuskich pacjentów onkologicznych do terapii celowanych (dostępnych na rynku lub w ramach badań klinicznych).

Celem badania BIOMARKERS-France jest opisanie charakterystyki epidemiologicznej, klinicznej i molekularnej tych pacjentów i ich guzów oraz ocena wpływu tych analiz na ich leczenie (tj. wolny od progresji i całkowity czas przeżycia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Francuski Narodowy Instytut Raka (INCa) wspiera sieć 28 platform szpitalnych do badań molekularnych pacjentów z rakiem. Platformy te rutynowo oceniają panel biomarkerów w celu przyspieszenia dostępu francuskich pacjentów onkologicznych do terapii celowanych (dostępnych na rynku lub w ramach badań klinicznych).

W odniesieniu do pacjentów z niepłaskonabłonkowym NSCLC w IV stopniu zaawansowania ocenia się 7 biomarkerów, w tym mutacje aktywujące EGFR, translokację EML4-ALK oraz mutacje EGFR T790M, KRAS, BRAF, HER2 i PI3KCA. W 2012 roku na tej sieci platform przebadanych zostanie od 17 do 20 000 pacjentów.

Celem badania BIOMARKERS-France jest opisanie charakterystyki epidemiologicznej, klinicznej i molekularnej tych pacjentów i ich guzów oraz ocena wpływu tych analiz na ich leczenie (tj. wolny od progresji i całkowity czas przeżycia).

To badanie będzie gromadzić, w sposób prospektywny, dane z unikalnej kohorty krajowej, aby kierować przyszłymi decyzjami dotyczącymi ocen biomarkerów (rodzaj? Numer? metody? Itd.) w powiązaniu ze wszystkimi innymi pracami badawczymi toczącymi się obecnie we Francji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17664

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Agen, Francja
        • Clinique Calabet - Centre de Radiothérapie et d'Oncologie
      • Albi, Francja
        • Clinique Claude Bernard
      • Amiens, Francja
        • Clinique de L'Europe
      • Angers, Francja
        • CHU d'Angers
      • Antony, Francja
        • Hopital Prive d'Antony
      • Aulnay-Sous-Bois, Francja
        • CHIC
      • Auxerre, Francja, 89011
        • Auxerre - CH
      • Avignon, Francja
        • CH d'Avignon
      • Bayonne, Francja
        • CH de la Côte Basque
      • Besancon, Francja, 25000
        • CHU Besancon - Pneumologie
      • Blois, Francja, 41016
        • Blois - CH
      • Bobigny, Francja
        • CHU Avicenne
      • Boulogne, Francja
        • Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
      • Bourg en Bresse, Francja
        • Hôpital Fleyriat
      • Briançon, Francja
        • Hôpital de Briançon
      • Béziers, Francja
        • CH de Béziers
      • Caen, Francja
        • CHU Côte de Nacre
      • Cahors, Francja, 46000
        • Cahors - CH
      • Cannes, Francja
        • CH de Cannes
      • Chambray Les Tours, Francja, 37170
        • Chambray Les Tours - Clinique Léonard de Vinci
      • Chartres, Francja
        • CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
      • Chevilly-Larue, Francja, 94669
        • Chevilly-Larue - CH
      • Cholet, Francja
        • Hôpital de Cholet - Pneumologie
      • Clamart, Francja, 92140
        • Hôpital Percy-Armées - Pneumologie
      • Colmar, Francja
        • Hôpital Pasteur
      • Cornebarrieu, Francja
        • Clinique des Cèdres
      • Créteil, Francja, 94000
        • Créteil - CHI
      • Dax, Francja, 40107
        • Dax - CH
      • Denain, Francja
        • Denain - CH
      • Dijon, Francja, 21000
        • Dijon - CAC
      • Dijon, Francja, 63000
        • Dijon - CHU
      • Draguignan, Francja, 83300
        • Draguignan - CH
      • Dreux, Francja
        • CH de Dreux
      • Elbeuf, Francja
        • Elbeuf - CH
      • Epinal, Francja, 88021
        • Epinal - CH
      • Ermont, Francja
        • Ermont - Clinique Claude Bernard
      • Evreux, Francja
        • Evreux - CH
      • Flers, Francja
        • Flers - CH
      • Gap, Francja
        • CHICAS Site de Gap
      • Grenoble, Francja
        • Chru Grenoble
      • Helfaut, Francja, 62570
        • Saint Omer - CHI
      • Jonzac, Francja, 17500
        • Jonzac - CH
      • La Roche Sur Yon, Francja, 85925
        • La Roche Sur Yon - CH
      • Le Havre, Francja, 76700
        • Le Havre - HPE
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Le Mans - Centre Hospitalier
      • Le Mans, Francja
        • Le Mans - Clinique Victor Hugo
      • Lens, Francja
        • CH Dr Schaffner de Lens
      • Lille, Francja, 59000
        • CHU (Hôpital Calmette) - Pneumologie
      • Lille, Francja, 59000
        • Lille - Hopital Calmette
      • Limoges, Francja, 87042
        • Limoges - Hôpital du Cluzeau
      • Liévin, Francja, 62806
        • Liévin - polyclinique de Riaumont
      • Longjumeau, Francja
        • CH de Longjumeau
      • Lorient, Francja
        • Lorient - CHBS
      • Lormont, Francja
        • Clinique des 4 Pavillons
      • Lyon, Francja
        • Lyon - Hôpital Louis Pradel (Pneumologie)
      • Lyon, Francja
        • Hopital de la croix rousse
      • Lyon, Francja, 69003
        • Lyon - Clinique Mutualiste
      • Lyon, Francja
        • Clinique Mutualiste Eugène André
      • Lyon, Francja
        • HIA Desgenettes
      • Mantes La Jolie, Francja, 78200
        • Mantes La Jolie - CH
      • Marseille, Francja, 13000
        • Marseille - Hôpital Sainte Marguerite
      • Marseille, Francja
        • Marseille - CRLCC
      • Maubeuge, Francja
        • Polyclinique du Parc
      • Meaux, Francja, 77100
        • Meaux - CH
      • Metz, Francja, 57000
        • Metz - CHR
      • Metz, Francja, 57000
        • Metz - Clinique Claude Bernard
      • Metz, Francja
        • Metz - Belle Isle
      • Mont de Marsan, Francja, 40000
        • Mont de Marsan - CH
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Montpellier - CHRU
      • Montpellier, Francja, 34070
        • Montpellier - Clinique Clémentville
      • Moulins, Francja, 03000
        • Moulins - CH
      • Mulhouse, Francja, 68000
        • Mulhouse - CH
      • Nancy, Francja
        • CHU Nancy
      • Nancy, Francja
        • Nancy - Polyclinique Gentilly
      • Nanterre, Francja, 92014
        • Nanterre - CH
      • Nantes, Francja, 44805
        • Nantes - Centre René Gauducheau
      • Nantes, Francja
        • Hopital Laennec - CHU de Nantes
      • Narbonne, Francja
        • Narbonne - Polyclinique Le Languedoc
      • Neuilly, Francja, 92200
        • Neuilly - Hôpital Américain de Paris
      • Nevers, Francja, 58033
        • Nevers - CH
      • Nice, Francja, 06000
        • Nice - CAC
      • Nîmes, Francja, 30900
        • Nîmes - Clinique Valdegour
      • Nîmes, Francja
        • CHU
      • Orléans, Francja, 45000
        • Orléans - CH
      • Paris, Francja, 75000
        • Paris - Saint Louis
      • Paris, Francja
        • Hôpital Bichat - Claude - Bernard
      • Paris, Francja
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Francja
        • Paris - Curie
      • Paris, Francja
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francja, 75012
        • Paris - hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Francja
        • GH Paris Saint-Joseph
      • Paris, Francja
        • Hôpital du Val de Grâce
      • Pau, Francja, 64046
        • Pau - CH
      • Perpignan, Francja, 66046
        • Perpignan - Ch
      • Perpignan, Francja, 66000
        • Perpignan - Centre Catalan d'Oncologie
      • Pierre Bénite, Francja, 69495
        • Lyon Sud
      • Poitiers, Francja
        • CHU
      • Pontoise, Francja
        • Pontoise - CH
      • Périgueux, Francja
        • CH de Périgueux
      • Reims, Francja, 51092
        • Reims - CHU
      • Reims, Francja
        • Reims - CRLCC
      • Rennes, Francja, 35033
        • Rennes - CHU
      • Roanne, Francja
        • CHG de Roanne
      • Rodez, Francja, 12021
        • Rodez - CH
      • Roncq, Francja, 59223
        • Roncq - Clinique Saint-Roch
      • Roubaix, Francja, 59100
        • Roubaix - CH
      • Rouen, Francja, 76000
        • Rouen - CHU
      • Rouen, Francja
        • Centre Frédéric Joliot
      • Saint Brieuc, Francja, 22000
        • Saint Brieuc - CHG
      • Saint Nazaire, Francja, 44600
        • Saint Nazaire - Centre Etienne Dolet
      • Saint Priest en Jarez, Francja, 42270
        • Saint Priest en Jarez - ICL
      • Saint Quentin, Francja, 02100
        • Saint Quentin - CH
      • Saint-Malo, Francja, 35403
        • Saint-Malo - CH
      • Saint-Nazaire, Francja
        • Saint-Nazaire - CH
      • Saverne, Francja
        • Saverne - CH
      • Senlis, Francja, 60300
        • Senlis - CH
      • Strasbourg, Francja, 63000
        • Strasbourg - NHC
      • Suresnes, Francja, 92151
        • Suresnes - Hopital Foch
      • Thonon les bains, Francja, 74200
        • Thonon les bains
      • Toulon, Francja, 83000
        • Toulon - CHI
      • Toulon, Francja, 83000
        • Toulon - HIA
      • Toulouse, Francja
        • Toulouse - CHU Larrey
      • Toulouse, Francja
        • Toulouse - Clinique Pasteur
      • Toulouse, Francja
        • Clinique Saint Jean du Languedoc
      • Tours, Francja, 37000
        • Tours - CHU
      • Troyes, Francja, 10000
        • Troyes - CH
      • Valenciennes, Francja, 59304
        • Valenciennes - Clinique
      • Verdun, Francja
        • Verdun - CHG
      • Vesoul, Francja, 70000
        • Vesoul - CHI
      • Vesoul, Francja
        • CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
      • Vienne, Francja, 38200
        • Vienne - CH
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Villejuif - Institut Gustave Roussy
      • Vénissieux, Francja
        • Clinique Mutualiste Les Portes du Sud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowanym rakiem niedrobnokomórkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NSLC)
  • Analiza biomarkerów na platformach szpitalnych

Kryteria wyłączenia:

- Histologia inna niż NSLC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z zaawansowanym rakiem płuca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mutacja genu EGF-R w kohorcie ogólnopolskiej
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów z mutacją genu EGF-R
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mutacja genu K-RAS w kohorcie ogólnopolskiej
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów z mutacją genu K-RAS
1 rok
Translokacja EML4-ALK w ogólnopolskiej kohorcie
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów z translokacją EML4-ALK
1 rok
Mutacja genu BRAF w kohorcie ogólnopolskiej
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów z mutacją genu BRAF
1 rok
Mutacja genu HER2 w kohorcie ogólnopolskiej
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów z mutacją genu HER2
1 rok
Mutacja genu PI3K w kohorcie ogólnopolskiej
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów z mutacją genu PI3K
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabrice Barlesi, PhD, MD, IFCT, Aix Marseille Université / Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biomarkers-France

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj