Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Franska nationella observatoriet för patienter med icke-småcellig lung (NSCLC) och molekylära tester

20 juli 2023 uppdaterad av: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Franska nationella observatoriet för patienter med icke-småcellig lung (NSCLC) som drar nytta av ett molekylärt test på sjukhusplattformarna för molekylär genetik.

Det franska nationella cancerinstitutet (INCa) stödjer ett nätverk med 28 sjukhusplattformar för molekylär testning av cancerpatienter. Dessa plattformar utvärderar rutinmässigt en panel av biomarkörer för att påskynda franska cancerpatienters tillgång till riktade terapier (kommersiellt tillgängliga eller genom kliniska prövningar).

Syftet med BIOMARKERS-France-studien är att beskriva de epidemiologiska, kliniska och molekylära egenskaperna hos dessa patienter och deras tumörer och att bedöma effekten av dessa analyser på deras behandling (dvs. biostyrd terapi) såväl som resultat (svarsfrekvens, progressionsfri och total överlevnad).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

När det gäller icke-skivamuskulära NSCLC-patienter i stadium IV utvärderas 7 biomarkörer inklusive aktiverande EGFR-mutationer, EML4-ALK-translokation och EGFR T790M, KRAS, BRAF, HER2 och PI3KCA mutationer. Under 2012 kommer upp till 17 till 20 000 patienter att testas på detta plattformsnätverk.

Denna studie kommer att samla in, på ett prospektivt sätt, data från en unik nationell kohort för att vägleda framtida beslut om biomarkörbedömningar (typ? Siffra? Metoder? Etc) i samband med alla andra forskningsarbeten som för närvarande pågår i Frankrike.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17664

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Agen, Frankrike
    - Clinique Calabet - Centre de Radiothérapie et d'Oncologie
  - Albi, Frankrike
    - Clinique Claude Bernard
  - Amiens, Frankrike
    - Clinique de l'Europe
  - Angers, Frankrike
    - CHU d'Angers
  - Antony, Frankrike
    - Hôpital Privé d'Antony
  - Aulnay-Sous-Bois, Frankrike
    - CHIC
  - Auxerre, Frankrike, 89011
    - Auxerre - CH
  - Avignon, Frankrike
    - CH d'Avignon
  - Bayonne, Frankrike
    - CH de la Côte Basque
  - Besancon, Frankrike, 25000
    - CHU Besancon - Pneumologie
  - Blois, Frankrike, 41016
    - Blois - CH
  - Bobigny, Frankrike
    - CHU Avicenne
  - Boulogne, Frankrike
    - Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
  - Bourg en Bresse, Frankrike
    - Hôpital Fleyriat
  - Briançon, Frankrike
    - Hôpital de Briançon
  - Béziers, Frankrike
    - CH de Béziers
  - Caen, Frankrike
    - CHU côte de Nacre
  - Cahors, Frankrike, 46000
    - Cahors - CH
  - Cannes, Frankrike
    - CH de Cannes
  - Chambray Les Tours, Frankrike, 37170
    - Chambray Les Tours - Clinique Léonard de Vinci
  - Chartres, Frankrike
    - CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
  - Chevilly-Larue, Frankrike, 94669
    - Chevilly-Larue - CH
  - Cholet, Frankrike
    - Hôpital de Cholet - Pneumologie
  - Clamart, Frankrike, 92140
    - Hôpital Percy-Armées - Pneumologie
  - Colmar, Frankrike
    - Hôpital Pasteur
  - Cornebarrieu, Frankrike
    - Clinique des Cèdres
  - Créteil, Frankrike, 94000
    - Créteil - CHI
  - Dax, Frankrike, 40107
    - Dax - CH
  - Denain, Frankrike
    - Denain - CH
  - Dijon, Frankrike, 21000
    - Dijon - CAC
  - Dijon, Frankrike, 63000
    - Dijon - CHU
  - Draguignan, Frankrike, 83300
    - Draguignan - CH
  - Dreux, Frankrike
    - CH de Dreux
  - Elbeuf, Frankrike
    - Elbeuf - CH
  - Epinal, Frankrike, 88021
    - Epinal - CH
  - Ermont, Frankrike
    - Ermont - Clinique Claude Bernard
  - Evreux, Frankrike
    - Evreux - CH
  - Flers, Frankrike
    - Flers - CH
  - Gap, Frankrike
    - CHICAS Site de Gap
  - Grenoble, Frankrike
    - CHRU Grenoble
  - Helfaut, Frankrike, 62570
    - Saint Omer - CHI
  - Jonzac, Frankrike, 17500
    - Jonzac - CH
  - La Roche Sur Yon, Frankrike, 85925
    - La Roche Sur Yon - CH
  - Le Havre, Frankrike, 76700
    - Le Havre - HPE
  - Le Mans, Frankrike, 72000
    - Le Mans - Centre Hospitalier
  - Le Mans, Frankrike
    - Le Mans - Clinique Victor Hugo
  - Lens, Frankrike
    - CH Dr Schaffner de Lens
  - Lille, Frankrike, 59000
    - CHU (Hôpital Calmette) - Pneumologie
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Lille - Hopital Calmette
  - Limoges, Frankrike, 87042
    - Limoges - Hôpital du Cluzeau
  - Liévin, Frankrike, 62806
    - Liévin - polyclinique de Riaumont
  - Longjumeau, Frankrike
    - CH de Longjumeau
  - Lorient, Frankrike
    - Lorient - CHBS
  - Lormont, Frankrike
    - Clinique des 4 Pavillons
  - Lyon, Frankrike
    - Lyon - Hôpital Louis Pradel (Pneumologie)
  - Lyon, Frankrike
    - Hôpital de La Croix Rousse
  - Lyon, Frankrike, 69003
    - Lyon - Clinique Mutualiste
  - Lyon, Frankrike
    - Clinique Mutualiste Eugène André
  - Lyon, Frankrike
    - HIA Desgenettes
  - Mantes La Jolie, Frankrike, 78200
    - Mantes La Jolie - CH
  - Marseille, Frankrike, 13000
    - Marseille - Hôpital Sainte Marguerite
  - Marseille, Frankrike
    - Marseille - CRLCC
  - Maubeuge, Frankrike
    - Polyclinique du Parc
  - Meaux, Frankrike, 77100
    - Meaux - CH
  - Metz, Frankrike, 57000
    - Metz - CHR
  - Metz, Frankrike, 57000
    - Metz - Clinique Claude Bernard
  - Metz, Frankrike
    - Metz - Belle Isle
  - Mont de Marsan, Frankrike, 40000
    - Mont de Marsan - CH
  - Montpellier, Frankrike, 34295
    - Montpellier - CHRU
  - Montpellier, Frankrike, 34070
    - Montpellier - Clinique Clémentville
  - Moulins, Frankrike, 03000
    - Moulins - CH
  - Mulhouse, Frankrike, 68000
    - Mulhouse - CH
  - Nancy, Frankrike
    - CHU Nancy
  - Nancy, Frankrike
    - Nancy - Polyclinique Gentilly
  - Nanterre, Frankrike, 92014
    - Nanterre - CH
  - Nantes, Frankrike, 44805
    - Nantes - Centre René Gauducheau
  - Nantes, Frankrike
    - Hopital Laennec - CHU de Nantes
  - Narbonne, Frankrike
    - Narbonne - Polyclinique Le Languedoc
  - Neuilly, Frankrike, 92200
    - Neuilly - Hôpital Américain de Paris
  - Nevers, Frankrike, 58033
    - Nevers - CH
  - Nice, Frankrike, 06000
    - Nice - CAC
  - Nîmes, Frankrike, 30900
    - Nîmes - Clinique Valdegour
  - Nîmes, Frankrike
    - CHU
  - Orléans, Frankrike, 45000
    - Orléans - CH
  - Paris, Frankrike, 75000
    - Paris - Saint Louis
  - Paris, Frankrike
    - Hôpital Bichat - Claude - Bernard
  - Paris, Frankrike
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris, Frankrike
    - Paris - Curie
  - Paris, Frankrike
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Frankrike, 75012
    - Paris - hôpital Saint-Antoine
  - Paris, Frankrike
    - GH Paris Saint-Joseph
  - Paris, Frankrike
    - Hôpital du Val de Grâce
  - Pau, Frankrike, 64046
    - Pau - CH
  - Perpignan, Frankrike, 66046
    - Perpignan - Ch
  - Perpignan, Frankrike, 66000
    - Perpignan - Centre Catalan d'Oncologie
  - Pierre Bénite, Frankrike, 69495
    - Lyon Sud
  - Poitiers, Frankrike
    - CHU
  - Pontoise, Frankrike
    - Pontoise - CH
  - Périgueux, Frankrike
    - CH de Périgueux
  - Reims, Frankrike, 51092
    - Reims - CHU
  - Reims, Frankrike
    - Reims - CRLCC
  - Rennes, Frankrike, 35033
    - Rennes - CHU
  - Roanne, Frankrike
    - CHG de Roanne
  - Rodez, Frankrike, 12021
    - Rodez - CH
  - Roncq, Frankrike, 59223
    - Roncq - Clinique Saint-Roch
  - Roubaix, Frankrike, 59100
    - Roubaix - CH
  - Rouen, Frankrike, 76000
    - Rouen - CHU
  - Rouen, Frankrike
    - Centre Frédéric Joliot
  - Saint Brieuc, Frankrike, 22000
    - Saint Brieuc - CHG
  - Saint Nazaire, Frankrike, 44600
    - Saint Nazaire - Centre Etienne Dolet
  - Saint Priest en Jarez, Frankrike, 42270
    - Saint Priest en Jarez - ICL
  - Saint Quentin, Frankrike, 02100
    - Saint Quentin - CH
  - Saint-Malo, Frankrike, 35403
    - Saint-Malo - CH
  - Saint-Nazaire, Frankrike
    - Saint-Nazaire - CH
  - Saverne, Frankrike
    - Saverne - CH
  - Senlis, Frankrike, 60300
    - Senlis - CH
  - Strasbourg, Frankrike, 63000
    - Strasbourg - NHC
  - Suresnes, Frankrike, 92151
    - Suresnes - Hopital Foch
  - Thonon les bains, Frankrike, 74200
    - Thonon les bains
  - Toulon, Frankrike, 83000
    - Toulon - CHI
  - Toulon, Frankrike, 83000
    - Toulon - HIA
  - Toulouse, Frankrike
    - Toulouse - CHU Larrey
  - Toulouse, Frankrike
    - Toulouse - Clinique Pasteur
  - Toulouse, Frankrike
    - Clinique Saint Jean du Languedoc
  - Tours, Frankrike, 37000
    - Tours - CHU
  - Troyes, Frankrike, 10000
    - Troyes - CH
  - Valenciennes, Frankrike, 59304
    - Valenciennes - Clinique
  - Verdun, Frankrike
    - Verdun - CHG
  - Vesoul, Frankrike, 70000
    - Vesoul - CHI
  - Vesoul, Frankrike
    - CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
  - Vienne, Frankrike, 38200
    - Vienne - CH
  - Villejuif, Frankrike, 94800
    - Villejuif - Institut Gustave Roussy
  - Vénissieux, Frankrike
    - Clinique Mutualiste Les Portes du Sud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med avancerad icke-småcellig cancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Avancerad icke-småcellig lungcancer (NSLC)
Analys av biomarkörer på sjukhusplattformar

Exklusions kriterier:

- Annan histologi än NSLC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med avancerad lungcancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
EGF-R-genmutation i rikstäckande kohort Tidsram: 1 år	Antal patienter med EGF-R-genmutation	1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
K-RAS-genmutation i rikstäckande kohort Tidsram: 1 år	Antal patienter med K-RAS-genmutation	1 år
EML4-ALK-translokation i rikstäckande kohort Tidsram: 1 år	Antal patienter med EML4-ALK-translokation	1 år
BRAF-genmutation i rikstäckande kohort Tidsram: 1 år	Antal patienter med BRAF-genmutation	1 år
HER2-genmutation i rikstäckande kohort Tidsram: 1 år	Antal patienter med HER2-genmutation	1 år
PI3K-genmutation i rikstäckande kohort Tidsram: 1 år	Antal patienter med PI3K-genmutation	1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Utredare

Huvudutredare: Fabrice Barlesi, PhD, MD, IFCT, Aix Marseille Université / Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

IFCT official website

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2012

Första postat (Beräknad)

4 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Biomarkers-France

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .