Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frans nationaal observatorium voor patiënten met niet-kleincellige longen (NSCLC) en moleculaire tests

20 juli 2023 bijgewerkt door: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Frans Nationaal Observatorium van de patiënten met niet-kleincellige long (NSCLC) die profiteren van een moleculaire test op de ziekenhuisplatforms voor moleculaire genetica.

Het Franse Nationale Kankerinstituut (INCa) ondersteunt een netwerk van 28 ziekenhuisplatforms voor moleculair testen van kankerpatiënten. Deze platforms beoordelen routinematig een panel van biomarkers om de toegang van Franse kankerpatiënten tot gerichte therapieën (in de handel verkrijgbaar of via klinische proeven) te versnellen.

Het doel van de BIOMARKERS-France-studie is om de epidemiologische, klinische en moleculaire kenmerken van deze patiënten en hun tumoren te beschrijven en om de impact van deze analyses op hun behandeling (dwz biogeleide therapie) en resultaten (responspercentage, progressievrij en algehele overleving).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Met betrekking tot niet-squameuze NSCLC-patiënten in stadium IV worden 7 biomarkers beoordeeld, waaronder activerende EGFR-mutaties, EML4-ALK-translocatie en EGFR T790M-, KRAS-, BRAF-, HER2- en PI3KCA-mutaties. In 2012 zullen tot 17 tot 20.000 patiënten getest worden op dit platformnetwerk.

Deze studie zal op een prospectieve manier gegevens verzamelen van een uniek nationaal cohort om toekomstige beslissingen met betrekking tot biomarkerbeoordelingen (type? Nummer? methoden? enz.) in verband met alle andere onderzoekswerkzaamheden die momenteel in Frankrijk lopen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17664

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Agen, Frankrijk
    - Clinique Calabet - Centre de Radiothérapie et d'Oncologie
  - Albi, Frankrijk
    - Clinique Claude Bernard
  - Amiens, Frankrijk
    - Clinique de l'Europe
  - Angers, Frankrijk
    - CHU d'Angers
  - Antony, Frankrijk
    - Hôpital Privé d'Antony
  - Aulnay-Sous-Bois, Frankrijk
    - CHIC
  - Auxerre, Frankrijk, 89011
    - Auxerre - CH
  - Avignon, Frankrijk
    - CH d'Avignon
  - Bayonne, Frankrijk
    - CH de la Côte Basque
  - Besancon, Frankrijk, 25000
    - CHU Besancon - Pneumologie
  - Blois, Frankrijk, 41016
    - Blois - CH
  - Bobigny, Frankrijk
    - CHU Avicenne
  - Boulogne, Frankrijk
    - Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
  - Bourg en Bresse, Frankrijk
    - Hôpital Fleyriat
  - Briançon, Frankrijk
    - Hôpital de Briançon
  - Béziers, Frankrijk
    - CH de Béziers
  - Caen, Frankrijk
    - CHU côte de Nacre
  - Cahors, Frankrijk, 46000
    - Cahors - CH
  - Cannes, Frankrijk
    - CH de Cannes
  - Chambray Les Tours, Frankrijk, 37170
    - Chambray Les Tours - Clinique Léonard de Vinci
  - Chartres, Frankrijk
    - CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
  - Chevilly-Larue, Frankrijk, 94669
    - Chevilly-Larue - CH
  - Cholet, Frankrijk
    - Hôpital de Cholet - Pneumologie
  - Clamart, Frankrijk, 92140
    - Hôpital Percy-Armées - Pneumologie
  - Colmar, Frankrijk
    - Hopital Pasteur
  - Cornebarrieu, Frankrijk
    - Clinique des Cèdres
  - Créteil, Frankrijk, 94000
    - Créteil - CHI
  - Dax, Frankrijk, 40107
    - Dax - CH
  - Denain, Frankrijk
    - Denain - CH
  - Dijon, Frankrijk, 21000
    - Dijon - CAC
  - Dijon, Frankrijk, 63000
    - Dijon - CHU
  - Draguignan, Frankrijk, 83300
    - Draguignan - CH
  - Dreux, Frankrijk
    - CH de Dreux
  - Elbeuf, Frankrijk
    - Elbeuf - CH
  - Epinal, Frankrijk, 88021
    - Epinal - CH
  - Ermont, Frankrijk
    - Ermont - Clinique Claude Bernard
  - Evreux, Frankrijk
    - Evreux - CH
  - Flers, Frankrijk
    - Flers - CH
  - Gap, Frankrijk
    - CHICAS Site de Gap
  - Grenoble, Frankrijk
    - CHRU Grenoble
  - Helfaut, Frankrijk, 62570
    - Saint Omer - CHI
  - Jonzac, Frankrijk, 17500
    - Jonzac - CH
  - La Roche Sur Yon, Frankrijk, 85925
    - La Roche Sur Yon - CH
  - Le Havre, Frankrijk, 76700
    - Le Havre - HPE
  - Le Mans, Frankrijk, 72000
    - Le Mans - Centre Hospitalier
  - Le Mans, Frankrijk
    - Le Mans - Clinique Victor Hugo
  - Lens, Frankrijk
    - CH Dr Schaffner de Lens
  - Lille, Frankrijk, 59000
    - CHU (Hôpital Calmette) - Pneumologie
  - Lille, Frankrijk, 59000
    - Lille - Hopital Calmette
  - Limoges, Frankrijk, 87042
    - Limoges - Hôpital du Cluzeau
  - Liévin, Frankrijk, 62806
    - Liévin - polyclinique de Riaumont
  - Longjumeau, Frankrijk
    - CH de Longjumeau
  - Lorient, Frankrijk
    - Lorient - CHBS
  - Lormont, Frankrijk
    - Clinique des 4 Pavillons
  - Lyon, Frankrijk
    - Lyon - Hôpital Louis Pradel (Pneumologie)
  - Lyon, Frankrijk
    - Hôpital de la Croix Rousse
  - Lyon, Frankrijk, 69003
    - Lyon - Clinique Mutualiste
  - Lyon, Frankrijk
    - Clinique Mutualiste Eugène André
  - Lyon, Frankrijk
    - HIA Desgenettes
  - Mantes La Jolie, Frankrijk, 78200
    - Mantes La Jolie - CH
  - Marseille, Frankrijk, 13000
    - Marseille - Hôpital Sainte Marguerite
  - Marseille, Frankrijk
    - Marseille - CRLCC
  - Maubeuge, Frankrijk
    - Polyclinique du Parc
  - Meaux, Frankrijk, 77100
    - Meaux - CH
  - Metz, Frankrijk, 57000
    - Metz - CHR
  - Metz, Frankrijk, 57000
    - Metz - Clinique Claude Bernard
  - Metz, Frankrijk
    - Metz - Belle Isle
  - Mont de Marsan, Frankrijk, 40000
    - Mont de Marsan - CH
  - Montpellier, Frankrijk, 34295
    - Montpellier - CHRU
  - Montpellier, Frankrijk, 34070
    - Montpellier - Clinique Clémentville
  - Moulins, Frankrijk, 03000
    - Moulins - CH
  - Mulhouse, Frankrijk, 68000
    - Mulhouse - CH
  - Nancy, Frankrijk
    - CHU Nancy
  - Nancy, Frankrijk
    - Nancy - Polyclinique Gentilly
  - Nanterre, Frankrijk, 92014
    - Nanterre - CH
  - Nantes, Frankrijk, 44805
    - Nantes - Centre René Gauducheau
  - Nantes, Frankrijk
    - Hopital Laennec - CHU de Nantes
  - Narbonne, Frankrijk
    - Narbonne - Polyclinique Le Languedoc
  - Neuilly, Frankrijk, 92200
    - Neuilly - Hôpital Américain de Paris
  - Nevers, Frankrijk, 58033
    - Nevers - CH
  - Nice, Frankrijk, 06000
    - Nice - CAC
  - Nîmes, Frankrijk, 30900
    - Nîmes - Clinique Valdegour
  - Nîmes, Frankrijk
    - CHU
  - Orléans, Frankrijk, 45000
    - Orléans - CH
  - Paris, Frankrijk, 75000
    - Paris - Saint Louis
  - Paris, Frankrijk
    - Hôpital Bichat - Claude - Bernard
  - Paris, Frankrijk
    - Hôpital Européen Georges Pompidou
  - Paris, Frankrijk
    - Paris - Curie
  - Paris, Frankrijk
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Frankrijk, 75012
    - Paris - hôpital Saint-Antoine
  - Paris, Frankrijk
    - GH Paris Saint-Joseph
  - Paris, Frankrijk
    - Hôpital du Val de Grâce
  - Pau, Frankrijk, 64046
    - Pau - CH
  - Perpignan, Frankrijk, 66046
    - Perpignan - Ch
  - Perpignan, Frankrijk, 66000
    - Perpignan - Centre Catalan d'Oncologie
  - Pierre Bénite, Frankrijk, 69495
    - Lyon Sud
  - Poitiers, Frankrijk
    - CHU
  - Pontoise, Frankrijk
    - Pontoise - CH
  - Périgueux, Frankrijk
    - CH de Périgueux
  - Reims, Frankrijk, 51092
    - Reims - CHU
  - Reims, Frankrijk
    - Reims - CRLCC
  - Rennes, Frankrijk, 35033
    - Rennes - CHU
  - Roanne, Frankrijk
    - CHG de Roanne
  - Rodez, Frankrijk, 12021
    - Rodez - CH
  - Roncq, Frankrijk, 59223
    - Roncq - Clinique Saint-Roch
  - Roubaix, Frankrijk, 59100
    - Roubaix - CH
  - Rouen, Frankrijk, 76000
    - Rouen - CHU
  - Rouen, Frankrijk
    - Centre Frédéric Joliot
  - Saint Brieuc, Frankrijk, 22000
    - Saint Brieuc - CHG
  - Saint Nazaire, Frankrijk, 44600
    - Saint Nazaire - Centre Etienne Dolet
  - Saint Priest en Jarez, Frankrijk, 42270
    - Saint Priest en Jarez - ICL
  - Saint Quentin, Frankrijk, 02100
    - Saint Quentin - CH
  - Saint-Malo, Frankrijk, 35403
    - Saint-Malo - CH
  - Saint-Nazaire, Frankrijk
    - Saint-Nazaire - CH
  - Saverne, Frankrijk
    - Saverne - CH
  - Senlis, Frankrijk, 60300
    - Senlis - CH
  - Strasbourg, Frankrijk, 63000
    - Strasbourg - NHC
  - Suresnes, Frankrijk, 92151
    - Suresnes - Hopital Foch
  - Thonon les bains, Frankrijk, 74200
    - Thonon les bains
  - Toulon, Frankrijk, 83000
    - Toulon - CHI
  - Toulon, Frankrijk, 83000
    - Toulon - HIA
  - Toulouse, Frankrijk
    - Toulouse - CHU Larrey
  - Toulouse, Frankrijk
    - Toulouse - Clinique Pasteur
  - Toulouse, Frankrijk
    - Clinique Saint Jean du Languedoc
  - Tours, Frankrijk, 37000
    - Tours - CHU
  - Troyes, Frankrijk, 10000
    - Troyes - CH
  - Valenciennes, Frankrijk, 59304
    - Valenciennes - Clinique
  - Verdun, Frankrijk
    - Verdun - CHG
  - Vesoul, Frankrijk, 70000
    - Vesoul - CHI
  - Vesoul, Frankrijk
    - CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
  - Vienne, Frankrijk, 38200
    - Vienne - CH
  - Villejuif, Frankrijk, 94800
    - Villejuif - Institut Gustave Roussy
  - Vénissieux, Frankrijk
    - Clinique Mutualiste Les Portes du Sud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gevorderde niet-kleincellige kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSLC)
Biomarkersanalyse op ziekenhuisplatforms

Uitsluitingscriteria:

- Histologie anders dan NSLC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met gevorderde longkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
EGF-R-genmutatie in landelijk cohort Tijdsspanne: 1 jaar	Aantal patiënten met EGF-R-genmutatie	1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
K-RAS-genmutatie in landelijk cohort Tijdsspanne: 1 jaar	Aantal patiënten met K-RAS-genmutatie	1 jaar
EML4-ALK-translocatie in landelijk cohort Tijdsspanne: 1 jaar	Aantal patiënten met EML4-ALK-translocatie	1 jaar
BRAF-genmutatie in landelijk cohort Tijdsspanne: 1 jaar	Aantal patiënten met BRAF-genmutatie	1 jaar
HER2-genmutatie in landelijk cohort Tijdsspanne: 1 jaar	Aantal patiënten met HER2-genmutatie	1 jaar
PI3K-genmutatie in landelijk cohort Tijdsspanne: 1 jaar	Aantal patiënten met PI3K-genmutatie	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Fabrice Barlesi, PhD, MD, IFCT, Aix Marseille Université / Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

IFCT official website

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

4 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Biomarkers-France

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .