Observatório Nacional Francês de Pacientes com Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC) e Testes Moleculares
20 de julho de 2023 atualizado por: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
Observatório Nacional Francês de Pacientes com Pulmão de Células Não Pequenas (CPNPC) Beneficiando-se de um Teste Molecular nas Plataformas Hospitalares de Genética Molecular.
O Instituto Nacional do Câncer da França (INCa) apoia uma rede de 28 plataformas hospitalares para testes moleculares de pacientes com câncer. Essas plataformas avaliam rotineiramente um painel de biomarcadores para acelerar o acesso de pacientes franceses com câncer a terapias direcionadas (disponível comercialmente ou por meio de ensaios clínicos).
O objetivo do estudo BIOMARKERS-France é descrever as características epidemiológicas, clínicas e moleculares desses pacientes e seus tumores e avaliar o impacto dessas análises em seu tratamento (ou seja, terapia bioguiada), bem como nos resultados (taxa de resposta, livre de progressão e sobrevida global).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O Instituto Nacional do Câncer da França (INCa) apoia uma rede de 28 plataformas hospitalares para testes moleculares de pacientes com câncer. Essas plataformas avaliam rotineiramente um painel de biomarcadores para acelerar o acesso de pacientes franceses com câncer a terapias direcionadas (disponível comercialmente ou por meio de ensaios clínicos).
Em relação aos pacientes com NSCLC não escamoso em estágio IV, 7 biomarcadores são avaliados, incluindo mutações ativadoras de EGFR, translocação EML4-ALK e mutações EGFR T790M, KRAS, BRAF, HER2 e PI3KCA. Em 2012, de 17 a 20.000 pacientes serão testados nesta rede de plataformas.
O objetivo do estudo BIOMARKERS-France é descrever as características epidemiológicas, clínicas e moleculares desses pacientes e seus tumores e avaliar o impacto dessas análises em seu tratamento (ou seja, terapia bioguiada), bem como nos resultados (taxa de resposta, livre de progressão e sobrevida global).
Este estudo coletará, de forma prospectiva, dados de uma coorte nacional única, a fim de orientar futuras decisões sobre avaliações de biomarcadores (tipo? Número? Métodos? Etc) em conexão com todos os outros trabalhos de pesquisa atualmente em andamento na França.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17664
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Agen, França
- Clinique Calabet - Centre de Radiothérapie et d'Oncologie
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Albi, França
- Clinique Claude Bernard
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Amiens, França
- Clinique de l'Europe
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Angers, França
- CHU d'Angers
-
Antony, França
- Hopital Prive d'Antony
-
Aulnay-Sous-Bois, França
- CHIC
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Auxerre, França, 89011
- Auxerre - CH
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Avignon, França
- CH d'Avignon
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Bayonne, França
- CH de la Côte Basque
-
Besancon, França, 25000
- CHU Besancon - Pneumologie
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Blois, França, 41016
- Blois - CH
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Bobigny, França
- CHU Avicenne
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Boulogne, França
- Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
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Bourg en Bresse, França
- Hôpital Fleyriat
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Briançon, França
- Hôpital de Briançon
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Béziers, França
- CH de Béziers
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Caen, França
- CHU côte de Nacre
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Cahors, França, 46000
- Cahors - CH
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Cannes, França
- CH de Cannes
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Chambray Les Tours, França, 37170
- Chambray Les Tours - Clinique Léonard de Vinci
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Chartres, França
- CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
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Chevilly-Larue, França, 94669
- Chevilly-Larue - CH
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Cholet, França
- Hôpital de Cholet - Pneumologie
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Clamart, França, 92140
- Hôpital Percy-Armées - Pneumologie
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Colmar, França
- Hôpital Pasteur
-
Cornebarrieu, França
- Clinique des Cèdres
-
Créteil, França, 94000
- Créteil - CHI
-
Dax, França, 40107
- Dax - CH
-
Denain, França
- Denain - CH
-
Dijon, França, 21000
- Dijon - CAC
-
Dijon, França, 63000
- Dijon - CHU
-
Draguignan, França, 83300
- Draguignan - CH
-
Dreux, França
- CH de Dreux
-
Elbeuf, França
- Elbeuf - CH
-
Epinal, França, 88021
- Epinal - CH
-
Ermont, França
- Ermont - Clinique Claude Bernard
-
Evreux, França
- Evreux - CH
-
Flers, França
- Flers - CH
-
Gap, França
- CHICAS Site de Gap
-
Grenoble, França
- CHRU Grenoble
-
Helfaut, França, 62570
- Saint Omer - CHI
-
Jonzac, França, 17500
- Jonzac - CH
-
La Roche Sur Yon, França, 85925
- La Roche Sur Yon - CH
-
Le Havre, França, 76700
- Le Havre - HPE
-
Le Mans, França, 72000
- Le Mans - Centre Hospitalier
-
Le Mans, França
- Le Mans - Clinique Victor Hugo
-
Lens, França
- CH Dr Schaffner de Lens
-
Lille, França, 59000
- CHU (Hôpital Calmette) - Pneumologie
-
Lille, França, 59000
- Lille - Hôpital Calmette
-
Limoges, França, 87042
- Limoges - Hôpital du Cluzeau
-
Liévin, França, 62806
- Liévin - polyclinique de Riaumont
-
Longjumeau, França
- CH de Longjumeau
-
Lorient, França
- Lorient - CHBS
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Lormont, França
- Clinique des 4 Pavillons
-
Lyon, França
- Lyon - Hôpital Louis Pradel (Pneumologie)
-
Lyon, França
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Lyon, França, 69003
- Lyon - Clinique Mutualiste
-
Lyon, França
- Clinique Mutualiste Eugène André
-
Lyon, França
- HIA Desgenettes
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Mantes La Jolie, França, 78200
- Mantes La Jolie - CH
-
Marseille, França, 13000
- Marseille - Hôpital Sainte Marguerite
-
Marseille, França
- Marseille - CRLCC
-
Maubeuge, França
- Polyclinique du Parc
-
Meaux, França, 77100
- Meaux - CH
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Metz, França, 57000
- Metz - CHR
-
Metz, França, 57000
- Metz - Clinique Claude Bernard
-
Metz, França
- Metz - Belle Isle
-
Mont de Marsan, França, 40000
- Mont de Marsan - CH
-
Montpellier, França, 34295
- Montpellier - CHRU
-
Montpellier, França, 34070
- Montpellier - Clinique Clémentville
-
Moulins, França, 03000
- Moulins - CH
-
Mulhouse, França, 68000
- Mulhouse - CH
-
Nancy, França
- Chu Nancy
-
Nancy, França
- Nancy - Polyclinique Gentilly
-
Nanterre, França, 92014
- Nanterre - CH
-
Nantes, França, 44805
- Nantes - Centre René Gauducheau
-
Nantes, França
- Hopital Laennec - CHU de Nantes
-
Narbonne, França
- Narbonne - Polyclinique Le Languedoc
-
Neuilly, França, 92200
- Neuilly - Hôpital Américain de Paris
-
Nevers, França, 58033
- Nevers - CH
-
Nice, França, 06000
- Nice - CAC
-
Nîmes, França, 30900
- Nîmes - Clinique Valdegour
-
Nîmes, França
- CHU
-
Orléans, França, 45000
- Orléans - CH
-
Paris, França, 75000
- Paris - Saint Louis
-
Paris, França
- Hopital Bichat - Claude - Bernard
-
Paris, França
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, França
- Paris - Curie
-
Paris, França
- Hopital Tenon
-
Paris, França, 75012
- Paris - hôpital Saint-Antoine
-
Paris, França
- GH Paris Saint-Joseph
-
Paris, França
- Hôpital du Val de Grâce
-
Pau, França, 64046
- Pau - CH
-
Perpignan, França, 66046
- Perpignan - Ch
-
Perpignan, França, 66000
- Perpignan - Centre Catalan d'Oncologie
-
Pierre Bénite, França, 69495
- Lyon Sud
-
Poitiers, França
- CHU
-
Pontoise, França
- Pontoise - CH
-
Périgueux, França
- CH de Périgueux
-
Reims, França, 51092
- Reims - CHU
-
Reims, França
- Reims - CRLCC
-
Rennes, França, 35033
- Rennes - CHU
-
Roanne, França
- CHG de Roanne
-
Rodez, França, 12021
- Rodez - CH
-
Roncq, França, 59223
- Roncq - Clinique Saint-Roch
-
Roubaix, França, 59100
- Roubaix - CH
-
Rouen, França, 76000
- Rouen - CHU
-
Rouen, França
- Centre Frédéric JOLIOT
-
Saint Brieuc, França, 22000
- Saint Brieuc - CHG
-
Saint Nazaire, França, 44600
- Saint Nazaire - Centre Etienne Dolet
-
Saint Priest en Jarez, França, 42270
- Saint Priest en Jarez - ICL
-
Saint Quentin, França, 02100
- Saint Quentin - CH
-
Saint-Malo, França, 35403
- Saint-Malo - CH
-
Saint-Nazaire, França
- Saint-Nazaire - CH
-
Saverne, França
- Saverne - CH
-
Senlis, França, 60300
- Senlis - CH
-
Strasbourg, França, 63000
- Strasbourg - NHC
-
Suresnes, França, 92151
- Suresnes - Hopital Foch
-
Thonon les bains, França, 74200
- Thonon les bains
-
Toulon, França, 83000
- Toulon - CHI
-
Toulon, França, 83000
- Toulon - HIA
-
Toulouse, França
- Toulouse - CHU Larrey
-
Toulouse, França
- Toulouse - Clinique Pasteur
-
Toulouse, França
- Clinique Saint Jean du Languedoc
-
Tours, França, 37000
- Tours - CHU
-
Troyes, França, 10000
- Troyes - CH
-
Valenciennes, França, 59304
- Valenciennes - Clinique
-
Verdun, França
- Verdun - CHG
-
Vesoul, França, 70000
- Vesoul - CHI
-
Vesoul, França
- CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
-
Vienne, França, 38200
- Vienne - CH
-
Villejuif, França, 94800
- Villejuif - Institut Gustave Roussy
-
Vénissieux, França
- Clinique Mutualiste Les Portes du Sud
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de células não pequenas avançado
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer avançado de pulmão de células não pequenas (NSLC)
- Análise de biomarcadores em plataformas hospitalares
Critério de exclusão:
- Histologia diferente de NSLC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com câncer de pulmão avançado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mutação do gene EGF-R em coorte nacional
Prazo: 1 ano
|
Número de pacientes com mutação do gene EGF-R
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mutação do gene K-RAS em coorte nacional
Prazo: 1 ano
|
Número de pacientes com mutação do gene K-RAS
|
1 ano
|
|
Translocação EML4-ALK em coorte nacional
Prazo: 1 ano
|
Número de pacientes com translocação EML4-ALK
|
1 ano
|
|
Mutação do gene BRAF em coorte nacional
Prazo: 1 ano
|
Número de pacientes com mutação no gene BRAF
|
1 ano
|
|
Mutação do gene HER2 em coorte nacional
Prazo: 1 ano
|
Número de pacientes com mutação do gene HER2
|
1 ano
|
|
Mutação do gene PI3K em coorte nacional
Prazo: 1 ano
|
Número de pacientes com mutação do gene PI3K
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Barlesi, PhD, MD, IFCT, Aix Marseille Université / Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barlesi F, Mazieres J, Merlio JP, Debieuvre D, Mosser J, Lena H, Ouafik L, Besse B, Rouquette I, Westeel V, Escande F, Monnet I, Lemoine A, Veillon R, Blons H, Audigier-Valette C, Bringuier PP, Lamy R, Beau-Faller M, Pujol JL, Sabourin JC, Penault-Llorca F, Denis MG, Lantuejoul S, Morin F, Tran Q, Missy P, Langlais A, Milleron B, Cadranel J, Soria JC, Zalcman G; Biomarkers France contributors. Routine molecular profiling of patients with advanced non-small-cell lung cancer: results of a 1-year nationwide programme of the French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). Lancet. 2016 Apr 2;387(10026):1415-1426. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00004-0. Epub 2016 Jan 15.
- Blons H, Oudart JB, Merlio JP, Debieuvre D, de Fraipont F, Audigier-Valette C, Escande F, Hominal S, Bringuier PP, Fraboulet-Moreau S, Ouafik L, Moro-Sibilot D, Lemoine A, Langlais A, Missy P, Morin F, Souquet PJ, Barlesi F, Cadranel J, Beau-Faller M; French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). PTEN, ATM, IDH1 mutations and MAPK pathway activation as modulators of PFS and OS in patients treated by first line EGFR TKI, an ancillary study of the French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT) Biomarkers France project. Lung Cancer. 2021 Jan;151:69-75. doi: 10.1016/j.lungcan.2020.11.008. Epub 2020 Nov 13.
- Beau-Faller M, Pencreach E, Leduc C, Blons H, Merlio JP, Bringuier PP, de Fraipont F, Escande F, Lemoine A, Ouafik L, Denis M, Hofman P, Lacave R, Melaabi S, Langlais A, Missy P, Morin F, Moro-Sibilot D, Barlesi F, Cadranel J; French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). Independent prognostic value of ultra-sensitive quantification of tumor pre-treatment T790M subclones in EGFR mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) treated by first/second generation TKI, depends on variant allele frequency (VAF): Results of the French cooperative thoracic intergroup (IFCT) biomarkers France project. Lung Cancer. 2020 Feb;140:19-26. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.10.013. Epub 2019 Nov 15.
- Leduc C, Merlio JP, Besse B, Blons H, Debieuvre D, Bringuier PP, Monnet I, Rouquette I, Fraboulet-Moreau S, Lemoine A, Pouessel D, Mosser J, Vaylet F, Langlais A, Missy P, Morin F, Moro-Sibilot D, Cadranel J, Barlesi F, Beau-Faller M; French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). Clinical and molecular characteristics of non-small-cell lung cancer (NSCLC) harboring EGFR mutation: results of the nationwide French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT) program. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(11):2715-2724. doi: 10.1093/annonc/mdx404.
- Kembou Nzale S, Weeks WB, Ouafik L, Rouquette I, Beau-Faller M, Lemoine A, Bringuier PP, Le Coroller Soriano AG, Barlesi F, Ventelou B. Inequity in access to personalized medicine in France: Evidences from analysis of geo variations in the access to molecular profiling among advanced non-small-cell lung cancer patients: Results from the IFCT Biomarkers France Study. PLoS One. 2020 Jul 1;15(7):e0234387. doi: 10.1371/journal.pone.0234387. eCollection 2020.
- Mordant P MD, PhD, Brosseau S, Milleron B, Santelmo N, Fraboulet-Moreau S, Besse B, Langlais A, Gossot D, Thomas PA, Pujol JL, Ricordel C, Madelaine J, Lamy R, Audigier-Valette C, Missy P, Blons H, Barlesi F, Westeel V; French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). Outcome of Patients With Resected Early-Stage Non-small Cell Lung Cancer and EGFR Mutations: Results From the IFCT Biomarkers France Study. Clin Lung Cancer. 2023 Jan;24(1):1-10. doi: 10.1016/j.cllc.2022.08.013. Epub 2022 Aug 29.
- Guibert N, Barlesi F, Descourt R, Lena H, Besse B, Beau-Faller M, Mosser J, Pichon E, Merlio JP, Ouafik L, Guichard F, Mastroianni B, Moreau L, Wdowik A, Sabourin JC, Lemoine A, Missy P, Langlais A, Moro-Sibilot D, Mazieres J. Characteristics and Outcomes of Patients with Lung Cancer Harboring Multiple Molecular Alterations: Results from the IFCT Study Biomarkers France. J Thorac Oncol. 2017 Jun;12(6):963-973. doi: 10.1016/j.jtho.2017.02.001. Epub 2017 Feb 9.
- Couraud S, Barlesi F, Fontaine-Deraluelle C, Debieuvre D, Merlio JP, Moreau L, Beau-Faller M, Veillon R, Mosser J, Al Freijat F, Bringuier PP, Lena H, Ouafik L, Westeel V, Morel A, Audigier-Valette C, Missy P, Langlais A, Morin F, Souquet PJ, Planchard D; Biomarkers France Contributors. Clinical outcomes of non-small-cell lung cancer patients with BRAF mutations: results from the French Cooperative Thoracic Intergroup biomarkers France study. Eur J Cancer. 2019 Jul;116:86-97. doi: 10.1016/j.ejca.2019.04.016. Epub 2019 Jun 8.
- Ruppert AM, Beau-Faller M, Debieuvre D, Ouafik L, Westeel V, Rouquette I, Mazieres J, Bringuier PP, Monnet I, Escande F, Ricordel C, Merlio JP, Janicot H, Lemoine A, Foucher P, Poudenx M, Morin F, Langlais A, Souquet PJ, Barlesi F, Wislez M. Outcomes of Patients With Advanced NSCLC From the Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique Biomarkers France Study by KRAS Mutation Subtypes. JTO Clin Res Rep. 2020 May 15;1(3):100052. doi: 10.1016/j.jtocrr.2020.100052. eCollection 2020 Sep.
- Tomasini P, Brosseau S, Mazieres J, Merlio JP, Beau-Faller M, Mosser J, Wislez M, Ouafik L, Besse B, Rouquette I, Debieuvre D, Escande F, Westeel V, Audigier-Valette C, Missy P, Langlais A, Morin F, Moro-Sibilot D, Zalcman G, Barlesi F. EGFR tyrosine kinase inhibitors versus chemotherapy in EGFR wild-type pre-treated advanced nonsmall cell lung cancer in daily practice. Eur Respir J. 2017 Aug 10;50(2):1700514. doi: 10.1183/13993003.00514-2017. Print 2017 Aug.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
4 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Biomarkers-France
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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