Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Francouzská národní observatoř pacientů s nemalobuněčným plicním (NSCLC) a molekulárním vyšetřením

20. července 2023 aktualizováno: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Francouzská národní observatoř pacientů s nemalobuněčnými plícemi (NSCLC) těžící z molekulárního testu na nemocničních platformách molekulární genetiky.

Francouzský národní institut pro rakovinu (INCa) podporuje síť 28 platforem nemocnic pro molekulární testování pacientů s rakovinou. Tyto platformy rutinně hodnotí panel biomarkerů s cílem urychlit přístup francouzských pacientů s rakovinou k cíleným terapiím (komerčně dostupným nebo prostřednictvím klinických studií).

Cílem studie BIOMARKERS-France je popsat epidemiologické, klinické a molekulární charakteristiky těchto pacientů a jejich nádorů a zhodnotit dopad těchto analýz na jejich léčbu (tj. biologicky řízenou terapii) a také výsledky (míru odpovědi, bez progrese a celkové přežití).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Francouzský národní institut pro rakovinu (INCa) podporuje síť 28 platforem nemocnic pro molekulární testování pacientů s rakovinou. Tyto platformy rutinně hodnotí panel biomarkerů s cílem urychlit přístup francouzských pacientů s rakovinou k cíleným terapiím (komerčně dostupným nebo prostřednictvím klinických studií).

Pokud jde o pacienty s neskvamózním NSCLC ve stadiu IV, hodnotí se 7 biomarkerů včetně aktivačních mutací EGFR, translokace EML4-ALK a mutací EGFR T790M, KRAS, BRAF, HER2 a PI3KCA. V roce 2012 bude na této platformové síti testováno až 17 až 20 000 pacientů.

Cílem studie BIOMARKERS-France je popsat epidemiologické, klinické a molekulární charakteristiky těchto pacientů a jejich nádorů a zhodnotit dopad těchto analýz na jejich léčbu (tj. biologicky řízenou terapii) a také výsledky (míru odpovědi, bez progrese a celkové přežití).

Tato studie bude prospektivním způsobem shromažďovat údaje z jedinečné národní kohorty, aby mohla vést budoucí rozhodnutí týkající se hodnocení biomarkerů (typ? Číslo? Metody? atd.) v souvislosti se všemi ostatními výzkumnými pracemi, které v současnosti probíhají ve Francii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17664

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Agen, Francie
        • Clinique Calabet - Centre de Radiothérapie et d'Oncologie
      • Albi, Francie
        • Clinique Claude Bernard
      • Amiens, Francie
        • Clinique de l'Europe
      • Angers, Francie
        • CHU d'Angers
      • Antony, Francie
        • Hopital Prive d'Antony
      • Aulnay-Sous-Bois, Francie
        • CHIC
      • Auxerre, Francie, 89011
        • Auxerre - CH
      • Avignon, Francie
        • CH d'Avignon
      • Bayonne, Francie
        • CH de la Côte Basque
      • Besancon, Francie, 25000
        • CHU Besancon - Pneumologie
      • Blois, Francie, 41016
        • Blois - CH
      • Bobigny, Francie
        • CHU Avicenne
      • Boulogne, Francie
        • Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
      • Bourg en Bresse, Francie
        • Hôpital Fleyriat
      • Briançon, Francie
        • Hôpital de Briançon
      • Béziers, Francie
        • CH de Béziers
      • Caen, Francie
        • CHU côte de Nacre
      • Cahors, Francie, 46000
        • Cahors - CH
      • Cannes, Francie
        • CH de Cannes
      • Chambray Les Tours, Francie, 37170
        • Chambray Les Tours - Clinique Léonard de Vinci
      • Chartres, Francie
        • CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
      • Chevilly-Larue, Francie, 94669
        • Chevilly-Larue - CH
      • Cholet, Francie
        • Hôpital de Cholet - Pneumologie
      • Clamart, Francie, 92140
        • Hôpital Percy-Armées - Pneumologie
      • Colmar, Francie
        • Hopital Pasteur
      • Cornebarrieu, Francie
        • Clinique des Cèdres
      • Créteil, Francie, 94000
        • Créteil - CHI
      • Dax, Francie, 40107
        • Dax - CH
      • Denain, Francie
        • Denain - CH
      • Dijon, Francie, 21000
        • Dijon - CAC
      • Dijon, Francie, 63000
        • Dijon - CHU
      • Draguignan, Francie, 83300
        • Draguignan - CH
      • Dreux, Francie
        • CH de Dreux
      • Elbeuf, Francie
        • Elbeuf - CH
      • Epinal, Francie, 88021
        • Epinal - CH
      • Ermont, Francie
        • Ermont - Clinique Claude Bernard
      • Evreux, Francie
        • Evreux - CH
      • Flers, Francie
        • Flers - CH
      • Gap, Francie
        • CHICAS Site de Gap
      • Grenoble, Francie
        • CHRU Grenoble
      • Helfaut, Francie, 62570
        • Saint Omer - CHI
      • Jonzac, Francie, 17500
        • Jonzac - CH
      • La Roche Sur Yon, Francie, 85925
        • La Roche Sur Yon - CH
      • Le Havre, Francie, 76700
        • Le Havre - HPE
      • Le Mans, Francie, 72000
        • Le Mans - Centre Hospitalier
      • Le Mans, Francie
        • Le Mans - Clinique Victor Hugo
      • Lens, Francie
        • CH Dr Schaffner de Lens
      • Lille, Francie, 59000
        • CHU (Hôpital Calmette) - Pneumologie
      • Lille, Francie, 59000
        • Lille - Hôpital Calmette
      • Limoges, Francie, 87042
        • Limoges - Hôpital du Cluzeau
      • Liévin, Francie, 62806
        • Liévin - polyclinique de Riaumont
      • Longjumeau, Francie
        • CH de Longjumeau
      • Lorient, Francie
        • Lorient - CHBS
      • Lormont, Francie
        • Clinique des 4 Pavillons
      • Lyon, Francie
        • Lyon - Hôpital Louis Pradel (Pneumologie)
      • Lyon, Francie
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Lyon, Francie, 69003
        • Lyon - Clinique Mutualiste
      • Lyon, Francie
        • Clinique Mutualiste Eugène André
      • Lyon, Francie
        • HIA Desgenettes
      • Mantes La Jolie, Francie, 78200
        • Mantes La Jolie - CH
      • Marseille, Francie, 13000
        • Marseille - Hôpital Sainte Marguerite
      • Marseille, Francie
        • Marseille - CRLCC
      • Maubeuge, Francie
        • Polyclinique du Parc
      • Meaux, Francie, 77100
        • Meaux - CH
      • Metz, Francie, 57000
        • Metz - CHR
      • Metz, Francie, 57000
        • Metz - Clinique Claude Bernard
      • Metz, Francie
        • Metz - Belle Isle
      • Mont de Marsan, Francie, 40000
        • Mont de Marsan - CH
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Montpellier - CHRU
      • Montpellier, Francie, 34070
        • Montpellier - Clinique Clémentville
      • Moulins, Francie, 03000
        • Moulins - CH
      • Mulhouse, Francie, 68000
        • Mulhouse - CH
      • Nancy, Francie
        • CHU Nancy
      • Nancy, Francie
        • Nancy - Polyclinique Gentilly
      • Nanterre, Francie, 92014
        • Nanterre - CH
      • Nantes, Francie, 44805
        • Nantes - Centre René Gauducheau
      • Nantes, Francie
        • Hopital Laennec - CHU de Nantes
      • Narbonne, Francie
        • Narbonne - Polyclinique Le Languedoc
      • Neuilly, Francie, 92200
        • Neuilly - Hôpital Américain de Paris
      • Nevers, Francie, 58033
        • Nevers - CH
      • Nice, Francie, 06000
        • Nice - CAC
      • Nîmes, Francie, 30900
        • Nîmes - Clinique Valdegour
      • Nîmes, Francie
        • CHU
      • Orléans, Francie, 45000
        • Orléans - CH
      • Paris, Francie, 75000
        • Paris - Saint Louis
      • Paris, Francie
        • Hopital Bichat - Claude - Bernard
      • Paris, Francie
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Francie
        • Paris - Curie
      • Paris, Francie
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francie, 75012
        • Paris - hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Francie
        • GH Paris Saint-Joseph
      • Paris, Francie
        • Hôpital du Val de Grâce
      • Pau, Francie, 64046
        • Pau - CH
      • Perpignan, Francie, 66046
        • Perpignan - Ch
      • Perpignan, Francie, 66000
        • Perpignan - Centre Catalan d'Oncologie
      • Pierre Bénite, Francie, 69495
        • Lyon Sud
      • Poitiers, Francie
        • CHU
      • Pontoise, Francie
        • Pontoise - CH
      • Périgueux, Francie
        • CH de Périgueux
      • Reims, Francie, 51092
        • Reims - CHU
      • Reims, Francie
        • Reims - CRLCC
      • Rennes, Francie, 35033
        • Rennes - CHU
      • Roanne, Francie
        • CHG de Roanne
      • Rodez, Francie, 12021
        • Rodez - CH
      • Roncq, Francie, 59223
        • Roncq - Clinique Saint-Roch
      • Roubaix, Francie, 59100
        • Roubaix - CH
      • Rouen, Francie, 76000
        • Rouen - CHU
      • Rouen, Francie
        • Centre Frédéric JOLIOT
      • Saint Brieuc, Francie, 22000
        • Saint Brieuc - CHG
      • Saint Nazaire, Francie, 44600
        • Saint Nazaire - Centre Etienne Dolet
      • Saint Priest en Jarez, Francie, 42270
        • Saint Priest en Jarez - ICL
      • Saint Quentin, Francie, 02100
        • Saint Quentin - CH
      • Saint-Malo, Francie, 35403
        • Saint-Malo - CH
      • Saint-Nazaire, Francie
        • Saint-Nazaire - CH
      • Saverne, Francie
        • Saverne - CH
      • Senlis, Francie, 60300
        • Senlis - CH
      • Strasbourg, Francie, 63000
        • Strasbourg - NHC
      • Suresnes, Francie, 92151
        • Suresnes - Hopital Foch
      • Thonon les bains, Francie, 74200
        • Thonon les bains
      • Toulon, Francie, 83000
        • Toulon - CHI
      • Toulon, Francie, 83000
        • Toulon - HIA
      • Toulouse, Francie
        • Toulouse - CHU Larrey
      • Toulouse, Francie
        • Toulouse - Clinique Pasteur
      • Toulouse, Francie
        • Clinique Saint Jean du Languedoc
      • Tours, Francie, 37000
        • Tours - CHU
      • Troyes, Francie, 10000
        • Troyes - CH
      • Valenciennes, Francie, 59304
        • Valenciennes - Clinique
      • Verdun, Francie
        • Verdun - CHG
      • Vesoul, Francie, 70000
        • Vesoul - CHI
      • Vesoul, Francie
        • CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
      • Vienne, Francie, 38200
        • Vienne - CH
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Villejuif - Institut Gustave Roussy
      • Vénissieux, Francie
        • Clinique Mutualiste Les Portes du Sud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilým nemalobuněčným karcinomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilý nemalobuněčný karcinom plic (NSLC)
  • Analýza biomarkerů na nemocničních platformách

Kritéria vyloučení:

- Histologie jiná než NSLC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s pokročilou rakovinou plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mutace genu EGF-R v celostátní kohortě
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů s mutací genu EGF-R
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mutace genu K-RAS v celostátní kohortě
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů s mutací genu K-RAS
1 rok
Translokace EML4-ALK v celostátní kohortě
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů s translokací EML4-ALK
1 rok
Mutace genu BRAF v celostátní kohortě
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů s mutací genu BRAF
1 rok
Mutace genu HER2 v celostátní kohortě
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů s mutací genu HER2
1 rok
Mutace genu PI3K v celostátní kohortě
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů s mutací genu PI3K
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabrice Barlesi, PhD, MD, IFCT, Aix Marseille Université / Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Biomarkers-France

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit