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法国国家非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者观察站和分子检测

2023年7月20日更新者：Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

法国国家非小细胞肺 (NSCLC) 患者观察站受益于分子遗传学医院平台上的分子测试。

法国国家癌症研究所 (INCa) 支持 28 个医院平台网络，用于对癌症患者进行分子检测。这些平台定期评估一组生物标志物，以加快法国癌症患者获得靶向治疗（商业上可用或通过临床试验）的机会。

BIOMARKERS-France 研究的目的是描述这些患者及其肿瘤的流行病学、临床和分子特征，并评估这些分析对他们的治疗（即生物指导治疗）和结果（反应率，无进展生存期和总生存期）。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

对于 IV 期非鳞状 NSCLC 患者，评估了 7 种生物标志物，包括激活 EGFR 突变、EML4-ALK 易位和 EGFR T790M、KRAS、BRAF、HER2 和 PI3KCA 突变。 2012 年，多达 17 至 20,000 名患者将在该平台网络上接受检测。

本研究将以前瞻性的方式从一个独特的国家队列中收集数据，以指导未来关于生物标志物评估（类型？数字？方法？等）与法国目前正在进行的所有其他研究工作有关。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17664

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Agen、法国
    - Clinique Calabet - Centre de Radiothérapie et d'Oncologie
  - Albi、法国
    - Clinique Claude Bernard
  - Amiens、法国
    - Clinique de l'Europe
  - Angers、法国
    - CHU d'Angers
  - Antony、法国
    - Hôpital Privé d'Antony
  - Aulnay-Sous-Bois、法国
    - CHIC
  - Auxerre、法国、89011
    - Auxerre - CH
  - Avignon、法国
    - CH d'Avignon
  - Bayonne、法国
    - CH de la Côte Basque
  - Besancon、法国、25000
    - CHU Besancon - Pneumologie
  - Blois、法国、41016
    - Blois - CH
  - Bobigny、法国
    - CHU Avicenne
  - Boulogne、法国
    - Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
  - Bourg en Bresse、法国
    - Hôpital Fleyriat
  - Briançon、法国
    - Hôpital de Briançon
  - Béziers、法国
    - CH de Béziers
  - Caen、法国
    - CHU côte de Nacre
  - Cahors、法国、46000
    - Cahors - CH
  - Cannes、法国
    - CH de Cannes
  - Chambray Les Tours、法国、37170
    - Chambray Les Tours - Clinique Léonard de Vinci
  - Chartres、法国
    - CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
  - Chevilly-Larue、法国、94669
    - Chevilly-Larue - CH
  - Cholet、法国
    - Hôpital de Cholet - Pneumologie
  - Clamart、法国、92140
    - Hôpital Percy-Armées - Pneumologie
  - Colmar、法国
    - Hôpital Pasteur
  - Cornebarrieu、法国
    - Clinique des Cèdres
  - Créteil、法国、94000
    - Créteil - CHI
  - Dax、法国、40107
    - Dax - CH
  - Denain、法国
    - Denain - CH
  - Dijon、法国、21000
    - Dijon - CAC
  - Dijon、法国、63000
    - Dijon - CHU
  - Draguignan、法国、83300
    - Draguignan - CH
  - Dreux、法国
    - CH de Dreux
  - Elbeuf、法国
    - Elbeuf - CH
  - Epinal、法国、88021
    - Epinal - CH
  - Ermont、法国
    - Ermont - Clinique Claude Bernard
  - Evreux、法国
    - Evreux - CH
  - Flers、法国
    - Flers - CH
  - Gap、法国
    - CHICAS Site de Gap
  - Grenoble、法国
    - CHRU Grenoble
  - Helfaut、法国、62570
    - Saint Omer - CHI
  - Jonzac、法国、17500
    - Jonzac - CH
  - La Roche Sur Yon、法国、85925
    - La Roche Sur Yon - CH
  - Le Havre、法国、76700
    - Le Havre - HPE
  - Le Mans、法国、72000
    - Le Mans - Centre Hospitalier
  - Le Mans、法国
    - Le Mans - Clinique Victor Hugo
  - Lens、法国
    - CH Dr Schaffner de Lens
  - Lille、法国、59000
    - CHU (Hôpital Calmette) - Pneumologie
  - Lille、法国、59000
    - Lille - Hopital Calmette
  - Limoges、法国、87042
    - Limoges - Hôpital du Cluzeau
  - Liévin、法国、62806
    - Liévin - polyclinique de Riaumont
  - Longjumeau、法国
    - CH de Longjumeau
  - Lorient、法国
    - Lorient - CHBS
  - Lormont、法国
    - Clinique des 4 Pavillons
  - Lyon、法国
    - Lyon - Hôpital Louis Pradel (Pneumologie)
  - Lyon、法国
    - Hôpital de La Croix Rousse
  - Lyon、法国、69003
    - Lyon - Clinique Mutualiste
  - Lyon、法国
    - Clinique Mutualiste Eugène André
  - Lyon、法国
    - HIA Desgenettes
  - Mantes La Jolie、法国、78200
    - Mantes La Jolie - CH
  - Marseille、法国、13000
    - Marseille - Hôpital Sainte Marguerite
  - Marseille、法国
    - Marseille - CRLCC
  - Maubeuge、法国
    - Polyclinique du Parc
  - Meaux、法国、77100
    - Meaux - CH
  - Metz、法国、57000
    - Metz - CHR
  - Metz、法国、57000
    - Metz - Clinique Claude Bernard
  - Metz、法国
    - Metz - Belle Isle
  - Mont de Marsan、法国、40000
    - Mont de Marsan - CH
  - Montpellier、法国、34295
    - Montpellier - CHRU
  - Montpellier、法国、34070
    - Montpellier - Clinique Clémentville
  - Moulins、法国、03000
    - Moulins - CH
  - Mulhouse、法国、68000
    - Mulhouse - CH
  - Nancy、法国
    - CHU Nancy
  - Nancy、法国
    - Nancy - Polyclinique Gentilly
  - Nanterre、法国、92014
    - Nanterre - CH
  - Nantes、法国、44805
    - Nantes - Centre René Gauducheau
  - Nantes、法国
    - Hopital Laennec - CHU de Nantes
  - Narbonne、法国
    - Narbonne - Polyclinique Le Languedoc
  - Neuilly、法国、92200
    - Neuilly - Hôpital Américain de Paris
  - Nevers、法国、58033
    - Nevers - CH
  - Nice、法国、06000
    - Nice - CAC
  - Nîmes、法国、30900
    - Nîmes - Clinique Valdegour
  - Nîmes、法国
    - CHU
  - Orléans、法国、45000
    - Orléans - CH
  - Paris、法国、75000
    - Paris - Saint Louis
  - Paris、法国
    - Hôpital Bichat - Claude - Bernard
  - Paris、法国
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris、法国
    - Paris - Curie
  - Paris、法国
    - Hôpital Tenon
  - Paris、法国、75012
    - Paris - hôpital Saint-Antoine
  - Paris、法国
    - GH Paris Saint-Joseph
  - Paris、法国
    - Hôpital du Val de Grâce
  - Pau、法国、64046
    - Pau - CH
  - Perpignan、法国、66046
    - Perpignan - Ch
  - Perpignan、法国、66000
    - Perpignan - Centre Catalan d'Oncologie
  - Pierre Bénite、法国、69495
    - Lyon Sud
  - Poitiers、法国
    - CHU
  - Pontoise、法国
    - Pontoise - CH
  - Périgueux、法国
    - CH de Périgueux
  - Reims、法国、51092
    - Reims - CHU
  - Reims、法国
    - Reims - CRLCC
  - Rennes、法国、35033
    - Rennes - CHU
  - Roanne、法国
    - CHG de Roanne
  - Rodez、法国、12021
    - Rodez - CH
  - Roncq、法国、59223
    - Roncq - Clinique Saint-Roch
  - Roubaix、法国、59100
    - Roubaix - CH
  - Rouen、法国、76000
    - Rouen - CHU
  - Rouen、法国
    - Centre Frédéric Joliot
  - Saint Brieuc、法国、22000
    - Saint Brieuc - CHG
  - Saint Nazaire、法国、44600
    - Saint Nazaire - Centre Etienne Dolet
  - Saint Priest en Jarez、法国、42270
    - Saint Priest en Jarez - ICL
  - Saint Quentin、法国、02100
    - Saint Quentin - CH
  - Saint-Malo、法国、35403
    - Saint-Malo - CH
  - Saint-Nazaire、法国
    - Saint-Nazaire - CH
  - Saverne、法国
    - Saverne - CH
  - Senlis、法国、60300
    - Senlis - CH
  - Strasbourg、法国、63000
    - Strasbourg - NHC
  - Suresnes、法国、92151
    - Suresnes - Hopital Foch
  - Thonon les bains、法国、74200
    - Thonon les bains
  - Toulon、法国、83000
    - Toulon - CHI
  - Toulon、法国、83000
    - Toulon - HIA
  - Toulouse、法国
    - Toulouse - CHU Larrey
  - Toulouse、法国
    - Toulouse - Clinique Pasteur
  - Toulouse、法国
    - Clinique Saint Jean du Languedoc
  - Tours、法国、37000
    - Tours - CHU
  - Troyes、法国、10000
    - Troyes - CH
  - Valenciennes、法国、59304
    - Valenciennes - Clinique
  - Verdun、法国
    - Verdun - CHG
  - Vesoul、法国、70000
    - Vesoul - CHI
  - Vesoul、法国
    - CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
  - Vienne、法国、38200
    - Vienne - CH
  - Villejuif、法国、94800
    - Villejuif - Institut Gustave Roussy
  - Vénissieux、法国
    - Clinique Mutualiste Les Portes du Sud

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

晚期非小细胞癌患者

描述

纳入标准：

晚期非小细胞肺癌 (NSLC)
医院平台上的生物标志物分析

排除标准：

- NSLC以外的组织学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
晚期肺癌患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
全国队列中的 EGF-R 基因突变大体时间：1年	EGF-R基因突变患者人数	1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
全国队列中的 K-RAS 基因突变大体时间：1年	K-RAS基因突变患者人数	1年
全国队列中的 EML4-ALK 易位大体时间：1年	EML4-ALK易位患者人数	1年
全国队列中的 BRAF 基因突变大体时间：1年	BRAF基因突变患者人数	1年
全国队列中的 HER2 基因突变大体时间：1年	HER2基因突变患者人数	1年
全国队列中的 PI3K 基因突变大体时间：1年	PI3K基因突变患者人数	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

调查人员

首席研究员：Fabrice Barlesi, PhD, MD、IFCT, Aix Marseille Université / Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

IFCT official website

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月2日

首次发布 (估计的)

2012年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月20日

最后验证

2023年7月1日