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下肢と姿勢刺激による片麻痺児の両手トレーニング (HABIT & Leg)

2014年1月21日 更新者：Yannick Bleyenheuft、University Hospital of Mont-Godinne

Effet de la réadaptation Sur Les deficiences, Limitations d'activité et Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-evolutives (Infirmes Moteurs cérébraux).

「HABIT-ILE」療法を通常・従来の介入（同時間）と比較した無作為対照試験。 プロトコルは、コロンビア大学で開発された双手療法 (HABIT) に基づいて開発されました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

集中的な頻度での「HABIT-ILE」療法の無作為対照試験は、通常の頻度介入とは対照的でした。 プロトコルは、コロンビア大学で開発された双手療法 (HABIT) に基づいて開発されました。 介入は、2 週間の昼と夜のキャンプで行われ、定期的/従来の介入 (週 1 ～ 5 時間) のいずれかで行われます。 すべてのグループの子供は、90 時間の集中治療の恩恵を受けます (通常の頻度の子供は、HABIT-ILE の恩恵を受けるためにその後クロスオーバーされます. キャンプと通常の介入の両方で、各子供に少なくとも 1 人のセラピストがいます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1200
        • 募集
        • Institute of Neurosciences, UCL
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yannick Bleyenheuft, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究プログラムへの参加意欲と試験手順

除外基準:

  • コントロールされていないてんかん
  • 過去6か月間の上肢への上肢注射/またはトレーニング期間中に受ける予定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：集中リハビリグループ
子供たちのグループは、90時間の集中的な方法（キャンプ）で「HABIT-ILE」治療の恩恵を受けます。
他の：「ハビットイル」
「HABIT-ILE」を使用した 90 時間の集中的なリハビリテーション キャンプでのトレーニングと、通常のセラピー プログラムとの比較 (グループはその後クロスオーバーされます)。
他の名前：
  • バイマニュアルトレーニング、HABIT、ニューロリハビリテーション
アクティブコンパレータ：通常治療群
片麻痺性脳性まひの子供たちのグループは、通常の頻度 (週に 1 ～ 6 時間) で 90 時間、従来のトレーニングの恩恵を受けます。
他の：「ハビットイル」
「HABIT-ILE」を使用した 90 時間の集中的なリハビリテーション キャンプでのトレーニングと、通常のセラピー プログラムとの比較 (グループはその後クロスオーバーされます)。
他の名前：
  • バイマニュアルトレーニング、HABIT、ニューロリハビリテーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害、障害、参加
時間枠：4年
3 つの WHO 主要ドメインが調査されます。 障害は、力、感覚、および操作テスト (機械装置による操作を含む) を通じて調査されます。 下肢の分析もプロトコルに含まれています。 障害は、ビデオ録画された評価とアンケートを通じてテストされます。 参加はアンケートによって評価されます。
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital of Mont-Godinne

協力者

Université Catholique de Louvain

捜査官

  • 主任研究者：Yannick Bleyenheuft, PhD、Institute of Neurosciences, UCL
  • 主任研究者：Corinne Bleyenheuft, MD、Cliniques Universitaires de Mont-Godinne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (予想される)

2014年1月1日

研究の完了 (予想される)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月21日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UHMG-IONS-862010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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