Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bimanuell trening hos barn med hemiplegi med underekstremitet og postural stimulering (vane og ben)

21. januar 2014 oppdatert av: Yannick Bleyenheuft, University Hospital of Mont-Godinne

Effekt av réadaptation Sur Les déficiences, Limitations d'activité og Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-evolutives (Infirmes Moteurs cérébraux).

En randomisert kontrollstudie av "HABIT-ILE"-terapi sammenlignet med vanlig/konvensjonell intervensjon (samme antall timer). Protokollene er utviklet på grunnlag av bimanuell terapi (HABIT) utviklet ved Columbia University.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollstudie av "HABIT-ILE"-terapi med intensiv frekvens kontrasterte med vanlig frekvensintervensjon. Protokollene er utviklet på grunnlag av bimanuell terapi (HABIT) utviklet ved Columbia University. Intervensjonen foregår enten i en 2 ukers dag- og nattleir, enten i vanlig/konvensjonell intervensjon (1 til 5 timer i uken). Barn i alle grupper vil ha nytte av 90 timers intensiv behandling (barn i vanlig frekvens vil bli krysset over etterpå for å dra nytte av HABIT-ILE. Både i leiren og de vanlige intervensjonene er det minst en terapeut for hvert barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekruttering
        • Institute of Neurosciences, UCL
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yannick Bleyenheuft, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vilje til å gå inn i forskningsprogrammet og testprosedyrene

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert epilepsi
  • injeksjoner i overekstremiteten i løpet av de siste seks månedene / eller har tenkt å få i løpet av treningsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv rehabiliteringsgruppe
En gruppe barn vil dra nytte av "HABIT-ILE" behandling på en intensiv måte (leir) i 90 timer.
Annen: "HABIT-ILE"
90 timers trening med "HABIT-ILE", i en intensiv rehabiliteringsleir sammenlignet med et vanlig terapiprogram (grupper krysses over etterpå).
Andre navn:
  • Bimanuell trening, VANE, nevrorehabilitering
Aktiv komparator: Vanlig behandlingsgruppe
En gruppe barn med hemiplegisk cerebral parese vil dra nytte av konvensjonell trening med en vanlig frekvens (1 til 6 timer / uke) i 90 timer.
Annen: "HABIT-ILE"
90 timers trening med "HABIT-ILE", i en intensiv rehabiliteringsleir sammenlignet med et vanlig terapiprogram (grupper krysses over etterpå).
Andre navn:
  • Bimanuell trening, VANE, nevrorehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svekkelse, funksjonshemming, deltakelse
Tidsramme: 4 år
WHOs 3 hoveddomener vil bli undersøkt. Svekkelser vil bli undersøkt gjennom kraft-, sensorisk og manipulasjonstesting (inkludert manipulasjon med mekanisk utstyr). Analyse av underekstremitet er også inkludert i protokollen. Funksjonshemminger vil bli testet gjennom videofilmede vurderinger og spørreskjemaer. Deltakelse vil bli vurdert gjennom spørreskjemaer.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Samarbeidspartnere

Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neurosciences, UCL
  • Hovedetterforsker: Corinne Bleyenheuft, MD, Cliniques Universitaires de Mont-Godinne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHMG-IONS-862010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere