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Entrenamiento Bimanual en Niños con Hemiplejía con Extremidad Inferior y Estimulación Postural (HABIT & Pierna)

21 de enero de 2014 actualizado por: Yannick Bleyenheuft, University Hospital of Mont-Godinne

Effet de la réadaptation Sur Les déficiences, Limitations d'activité et Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-evolutives (Infirmes Moteurs cérébraux).

Un ensayo de control aleatorizado de la terapia "HABIT-ILE" en comparación con la intervención regular/convencional (la misma cantidad de horas). Los protocolos se han desarrollado sobre la base de la terapia bimanual (HABIT) desarrollada en la Universidad de Columbia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un ensayo de control aleatorizado de la terapia "HABIT-ILE" a frecuencia intensiva contrastada con la intervención de frecuencia regular. Los protocolos se han desarrollado sobre la base de la terapia bimanual (HABIT) desarrollada en la Universidad de Columbia. La intervención se lleva a cabo en un campamento diurno y nocturno de 2 semanas, ya sea en una intervención regular/convencional (1 a 5 horas a la semana). Los niños de todos los grupos se beneficiarán de 90h de tratamiento intensivo (los niños en frecuencia regular se cruzarán después para beneficiarse de HABIT-ILE). Tanto en el campamento como en las intervenciones regulares, hay al menos un terapeuta para cada niño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • Institute of Neurosciences, UCL
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yannick Bleyenheuft, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 16 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntad de entrar en el programa de investigación y los procedimientos de prueba

Criterio de exclusión:

  • epilepsia no controlada
  • inyecciones en miembros superiores en miembros superiores durante los últimos seis meses / o tiene la intención de recibir durante el período de entrenamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de rehabilitación intensiva
Un grupo de niños se beneficiará del tratamiento "HABIT-ILE" de forma intensiva (campamento) durante 90h.
Otro: "HÁBITO-ILE"
90 h de entrenamiento con "HABIT-ILE", en un campo de rehabilitación intensiva frente a un programa de terapia regular (los grupos se cruzan después).
Otros nombres:
  • Entrenamiento bimanual, HABIT, neurorrehabilitación
Comparador activo: Grupo de tratamiento regular
Un grupo de niños con parálisis cerebral hemipléjica se beneficiará de un entrenamiento convencional con una frecuencia regular (1 a 6 horas/semana) durante 90 horas.
Otro: "HÁBITO-ILE"
90 h de entrenamiento con "HABIT-ILE", en un campo de rehabilitación intensiva frente a un programa de terapia regular (los grupos se cruzan después).
Otros nombres:
  • Entrenamiento bimanual, HABIT, neurorrehabilitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deficiencia, discapacidad, participación
Periodo de tiempo: 4 años
Se investigarán los 3 dominios principales de la OMS. Las deficiencias se investigarán mediante pruebas de fuerza, sensoriales y de manipulación (incluida la manipulación con un dispositivo mecánico). El análisis de la extremidad inferior también se incluye en el protocolo. Las discapacidades se probarán a través de evaluaciones y cuestionarios grabados en video. La participación se evaluará a través de cuestionarios.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital of Mont-Godinne

Colaboradores

Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neurosciences, UCL
  • Investigador principal: Corinne Bleyenheuft, MD, Cliniques Universitaires de Mont-Godinne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UHMG-IONS-862010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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