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下肢偏瘫患儿的双手训练和姿势刺激（习惯和腿）

2014年1月21日 更新者：Yannick Bleyenheuft、University Hospital of Mont-Godinne

Effet de la réadaptation Sur Les déficiences、Limitations d'activité et Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-évolutives (Infirmes Moteurs cérébraux)。

“HABIT-ILE”疗法与常规/常规干预（相同小时数）相比的随机对照试验。 这些协议是在哥伦比亚大学开发的双手疗法 (HABIT) 的基础上制定的。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

一项针对强化频率下的“HABIT-ILE”疗法与常规频率干预进行对比的随机对照试验。 这些协议是在哥伦比亚大学开发的双手疗法 (HABIT) 的基础上制定的。 干预要么在为期 2 周的日夜训练营中进行，要么在常规/传统干预中进行（每周 1 至 5 小时）。 所有组的儿童都将受益于 90 小时的强化治疗（定期频率的儿童将在之后交叉以受益于 HABIT-ILE。 在营地和常规干预中，每个孩子至少有一名治疗师。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
      • Brussels、比利时、1200
        • 招聘中
        • Institute of Neurosciences, UCL
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yannick Bleyenheuft, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 愿意进入研究计划和测试程序

排除标准：

  • 无法控制的癫痫
  • 上肢在过去六个月内/或打算在训练期间接受上肢注射

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：强化康复组
一组儿童将以密集的方式（营地）接受“HABIT-ILE”治疗90小时。
其他：“习惯-ILE”
90 小时的“HABIT-ILE”训练，在强化康复营中与常规治疗计划进行比较（之后组交叉）。
其他名称：
  • 双手训练、HABIT、神经康复
有源比较器：常规治疗组
一组患有偏瘫性脑瘫的儿童将受益于常规训练（每周 1 至 6 小时），持续 90 小时。
其他：“习惯-ILE”
90 小时的“HABIT-ILE”训练，在强化康复营中与常规治疗计划进行比较（之后组交叉）。
其他名称：
  • 双手训练、HABIT、神经康复

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
损伤、残疾、参与
大体时间：4年
将调查 3 个 WHO 主要领域。 将通过力量、感官和操作测试（包括使用机械设备进行操作）来调查损伤。 协议中还包括对下肢的分析。 残疾将通过录像评估和问卷调查进行测试。 参与情况将通过问卷进行评估。
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital of Mont-Godinne

合作者

Université Catholique de Louvain

调查人员

  • 首席研究员：Yannick Bleyenheuft, PhD、Institute of Neurosciences, UCL
  • 首席研究员：Corinne Bleyenheuft, MD、Cliniques Universitaires de Mont-Godinne

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (预期的)

2014年1月1日

研究完成 (预期的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月2日

首次发布 (估计)

2012年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月21日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UHMG-IONS-862010

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