Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bimanuelles Training bei Kindern mit Hemiplegie mit unterer Extremität und posturaler Stimulation (HABIT & Leg)

21. Januar 2014 aktualisiert von: Yannick Bleyenheuft, University Hospital of Mont-Godinne

Effet de la réadaptation Sur Les déficiences, Limitations d'activité et Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-évolutives (Infirmes Moteurs cérébraux).

Eine randomisierte Kontrollstudie zur „HABIT-ILE“-Therapie im Vergleich zu einer regulären/konventionellen Intervention (gleiche Stundenzahl). Die Protokolle wurden auf der Grundlage der an der Columbia University entwickelten bimanuellen Therapie (HABIT) entwickelt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte Kontrollstudie zur „HABIT-ILE“-Therapie mit intensiver Frequenz stand im Gegensatz zu regelmäßiger Frequenzintervention. Die Protokolle wurden auf der Grundlage der an der Columbia University entwickelten bimanuellen Therapie (HABIT) entwickelt. Die Intervention findet entweder in einem 2-wöchigen Tages- und Nachtlager statt, oder in einer regulären/konventionellen Intervention (1 bis 5 Stunden pro Woche). Kinder aller Gruppen profitieren von einer 90-stündigen Intensivbehandlung (Kinder in regelmäßiger Häufigkeit werden danach auf HABIT-ILE umgestellt. Sowohl im Camp als auch bei den regulären Interventionen gibt es für jedes Kind mindestens einen Therapeuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Institute of Neurosciences, UCL
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yannick Bleyenheuft, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft zum Einstieg in das Forschungsprogramm und die Testverfahren

Ausschlusskriterien:

  • unkontrollierte Epilepsie
  • Injektionen in die obere Extremität während der letzten sechs Monate / oder beabsichtigen, sie während der Ausbildungszeit zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensive Reha-Gruppe
Eine Gruppe von Kindern wird 90 Stunden lang intensiv von der "HABIT-ILE"-Behandlung (Camp) profitieren.
Sonstiges: "HABIT-ILE"
90 h Training mit „HABIT-ILE“, in einem intensiven Rehabilitationscamp im Vergleich zu einem regulären Therapieprogramm (Gruppen werden im Anschluss gekreuzt).
Andere Namen:
  • Bimanuelles Training, HABIT, Neurorehabilitation
Aktiver Komparator: Regelmäßige Behandlungsgruppe
Eine Gruppe von Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese profitiert 90 Stunden lang von einem konventionellen Training in regelmäßigen Abständen (1 bis 6 Stunden / Woche).
Sonstiges: "HABIT-ILE"
90 h Training mit „HABIT-ILE“, in einem intensiven Rehabilitationscamp im Vergleich zu einem regulären Therapieprogramm (Gruppen werden im Anschluss gekreuzt).
Andere Namen:
  • Bimanuelles Training, HABIT, Neurorehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinträchtigung, Behinderung, Partizipation
Zeitfenster: 4 Jahre
Die 3 WHO-Hauptdomänen werden untersucht. Beeinträchtigungen werden durch Kraft-, Sensorik- und Manipulationstests (einschließlich Manipulation mit mechanischen Geräten) untersucht. Die Analyse der unteren Extremität ist ebenfalls im Protokoll enthalten. Behinderungen werden durch Videoaufzeichnungen und Fragebögen getestet. Die Teilnahme wird anhand von Fragebögen bewertet.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Mitarbeiter

Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neurosciences, UCL
  • Hauptermittler: Corinne Bleyenheuft, MD, Cliniques Universitaires de Mont-Godinne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHMG-IONS-862010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angeborene Hemiplegie

Klinische Studien zur "HABIT-ILE"

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren