Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bimanuel træning hos børn med hemiplegi med underekstremiteter og postural stimulation (vane og ben)

21. januar 2014 opdateret af: Yannick Bleyenheuft, University Hospital of Mont-Godinne

Effekt af réadaptation Sur Les déficiences, Limitations d'activité og Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-evolutives (Infirmes Moteurs cérébraux).

Et randomiseret kontrolforsøg med "HABIT-ILE"-terapi sammenlignet med almindelig/konventionel intervention (samme antal timer). Protokollerne er udviklet på basis af bimanuel terapi (HABIT) udviklet ved Columbia University.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolforsøg med "HABIT-ILE"-behandling med intensiv frekvens stod i modsætning til regelmæssig frekvensintervention. Protokollerne er udviklet på basis af bimanuel terapi (HABIT) udviklet ved Columbia University. Interventionen foregår enten i en 2 ugers dag- og natlejr, enten i almindelig/konventionel intervention (1 til 5 timer om ugen). Børn i alle grupper vil have gavn af 90 timers intensiv behandling (børn i regelmæssig frekvens vil blive krydset over bagefter for at få gavn af HABIT-ILE. Både i lejren og de almindelige indsatser er der mindst én behandler til hvert barn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Institute of Neurosciences, UCL
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yannick Bleyenheuft, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • villighed til at deltage i forskningsprogrammet og testprocedurerne

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret epilepsi
  • overekstremitetsindsprøjtninger i overekstremiteterne i løbet af de sidste seks måneder / eller har til hensigt at modtage i løbet af træningsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv genoptræningsgruppe
En gruppe børn vil nyde godt af "HABIT-ILE" behandling på en intensiv måde (lejr) i 90 timer.
Andet: "HABIT-ILE"
90 timers træning med "HABIT-ILE", i en intensiv rehabiliteringslejr sammenlignet med et almindeligt terapiprogram (grupper krydses efterfølgende).
Andre navne:
  • Bimanuel træning, VANE, neurorehabilitering
Aktiv komparator: Fast behandlingsgruppe
En gruppe børn med hemiplegisk cerebral parese vil drage fordel af konventionel træning med en regelmæssig frekvens (1 til 6 timer/uge) i 90 timer.
Andet: "HABIT-ILE"
90 timers træning med "HABIT-ILE", i en intensiv rehabiliteringslejr sammenlignet med et almindeligt terapiprogram (grupper krydses efterfølgende).
Andre navne:
  • Bimanuel træning, VANE, neurorehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsnedsættelse, handicap, deltagelse
Tidsramme: 4 år
WHO's 3 hoveddomæner vil blive undersøgt. Funktionsnedsættelser vil blive undersøgt gennem kraft-, sensorisk og manipulationstest (herunder manipulation med mekanisk anordning). Analyse af underekstremiteterne er også inkluderet i protokollen. Handicap vil blive testet gennem videooptagede vurderinger og spørgeskemaer. Deltagelse vil blive vurderet gennem spørgeskemaer.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Samarbejdspartnere

Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neurosciences, UCL
  • Ledende efterforsker: Corinne Bleyenheuft, MD, Cliniques Universitaires de Mont-Godinne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHMG-IONS-862010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt Hemiplegi

Kliniske forsøg med "HABIT-ILE"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner