Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening bimanualny u dzieci z porażeniem połowiczym ze stymulacją kończyn dolnych i posturalnych (HABIT & Leg)

21 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Yannick Bleyenheuft, University Hospital of Mont-Godinne

Effet de la réadaptation Sur Les déficiences, Limitations d'activité et Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-évolutives (Infirmes Moteurs cérébraux).

Randomizowane badanie kontrolne terapii „HABIT-ILE” w porównaniu z regularną / konwencjonalną interwencją (taka sama liczba godzin). Protokoły zostały opracowane na podstawie terapii bimanualnej (HABIT) opracowanej na Uniwersytecie Columbia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana próba kontrolna terapii „HABIT-ILE” z intensywną częstotliwością w porównaniu z regularną interwencją częstotliwościową. Protokoły zostały opracowane na podstawie terapii bimanualnej (HABIT) opracowanej na Uniwersytecie Columbia. Interwencja odbywa się albo w ramach dwutygodniowego obozu dziennego i nocnego, albo w ramach regularnej/konwencjonalnej interwencji (od 1 do 5 godzin tygodniowo). Dzieci ze wszystkich grup skorzystają z 90h intensywnej terapii (dzieci z regularną częstotliwością będą potem przechodzić na HABIT-ILE. Zarówno na obozie, jak i na regularnych interwencjach na każde dziecko przypada co najmniej jeden terapeuta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Neurosciences, UCL
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yannick Bleyenheuft, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chęć przystąpienia do programu badawczego i procedur testowych

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowana padaczka
  • iniekcje kończyny górnej w kończynę górną w ciągu ostatnich 6 miesięcy / lub zamierzają otrzymać w okresie szkolenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywna grupa rehabilitacyjna
Grupa dzieci będzie korzystać z terapii „HABIT-ILE” w sposób intensywny (obóz) przez 90h.
Inny: „NAWYK”
90 h treningu z „HABIT-ILE”, na intensywnym turnusie rehabilitacyjnym w porównaniu z regularnym programem terapeutycznym (po zakończeniu następuje przełączenie grup).
Inne nazwy:
  • Trening bimanualny, HABIT, neurorehabilitacja
Aktywny komparator: Stała grupa terapeutyczna
Grupa dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym skorzysta z konwencjonalnego treningu z regularną częstotliwością (1 do 6 godzin tygodniowo) przez 90 godzin.
Inny: „NAWYK”
90 h treningu z „HABIT-ILE”, na intensywnym turnusie rehabilitacyjnym w porównaniu z regularnym programem terapeutycznym (po zakończeniu następuje przełączenie grup).
Inne nazwy:
  • Trening bimanualny, HABIT, neurorehabilitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upośledzenie, niepełnosprawność, uczestnictwo
Ramy czasowe: 4 lata
Zbadane zostaną 3 główne domeny WHO. Upośledzenia będą badane za pomocą testów siły, sensorycznych i manipulacyjnych (w tym manipulacji urządzeniem mechanicznym). Protokół obejmuje również analizę kończyny dolnej. Niepełnosprawność będzie sprawdzana za pomocą nagrań wideo i kwestionariuszy. Udział zostanie oceniony za pomocą kwestionariuszy.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Współpracownicy

Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neurosciences, UCL
  • Główny śledczy: Corinne Bleyenheuft, MD, Cliniques Universitaires de Mont-Godinne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHMG-IONS-862010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj