Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бимануальное обучение детей с гемиплегией с нижними конечностями и постуральной стимуляцией (HABIT & Leg)

21 января 2014 г. обновлено: Yannick Bleyenheuft, University Hospital of Mont-Godinne

Эффект реадаптации к недостаткам, ограничениям активности и ограничению участия детей в неэволютивных неврологических нарушениях (Infirmes Moteurs cérébraux).

Рандомизированное контрольное исследование терапии «HABIT-ILE» по сравнению с обычным/традиционным вмешательством (такое же количество часов). Протоколы разработаны на основе бимануальной терапии (HABIT), разработанной в Колумбийском университете.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контрольное исследование терапии «HABIT-ILE» при интенсивной частоте контрастировало с вмешательством с регулярной частотой. Протоколы разработаны на основе бимануальной терапии (HABIT), разработанной в Колумбийском университете. Вмешательство проводится либо в двухнедельном дневном и ночном лагере, либо в обычном/обычном вмешательстве (от 1 до 5 часов в неделю). Детям всех групп будет полезна 90-часовая интенсивная терапия (дети с регулярной периодичностью впоследствии будут переведены на получение пользы от HABIT-ILE. Как в лагере, так и при обычных интервенциях на каждого ребенка приходится как минимум один терапевт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Institute of Neurosciences, UCL
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yannick Bleyenheuft, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • готовность войти в исследовательскую программу и процедуры тестирования

Критерий исключения:

  • неконтролируемая эпилепсия
  • инъекции в верхнюю конечность в верхнюю конечность в течение последних шести месяцев / или намерены получить в период обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа интенсивной реабилитации.
Группа детей получит лечение «HABIT-ILE» в интенсивном режиме (лагерь) в течение 90 часов.
Другой: "ПРИВЫЧКА-ИЛЬ"
90 часов занятий с «HABIT-ILE», в интенсивном реабилитационном лагере по сравнению с обычной программой терапии (после этого группы пересекаются).
Другие имена:
  • Бимануальная тренировка, ПРИВЫЧКА, нейрореабилитация
Активный компаратор: Группа регулярного лечения
Группа детей с гемиплегическим церебральным параличом получит пользу от обычных тренировок с постоянной частотой (от 1 до 6 часов в неделю) в течение 90 часов.
Другой: "ПРИВЫЧКА-ИЛЬ"
90 часов занятий с «HABIT-ILE», в интенсивном реабилитационном лагере по сравнению с обычной программой терапии (после этого группы пересекаются).
Другие имена:
  • Бимануальная тренировка, ПРИВЫЧКА, нейрореабилитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение, инвалидность, участие
Временное ограничение: 4 года
Будут исследованы 3 основных домена ВОЗ. Нарушения будут исследоваться с помощью силового, сенсорного и манипуляционного тестирования (включая манипуляции с механическим устройством). Анализ нижней конечности также включен в протокол. Инвалидность будет проверена с помощью записанных на видео оценок и опросников. Участие будет оцениваться с помощью анкет.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of Mont-Godinne

Соавторы

Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Главный следователь: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neurosciences, UCL
  • Главный следователь: Corinne Bleyenheuft, MD, Cliniques Universitaires de Mont-Godinne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHMG-IONS-862010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования "ПРИВЫЧКА-ИЛЬ"

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться