Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bimanuaalinen harjoittelu lapsille, joilla on hemiplegia alaraajojen ja asentostimulaation kanssa (TAVUUS & jalka)

tiistai 21. tammikuuta 2014 päivittänyt: Yannick Bleyenheuft, University Hospital of Mont-Godinne

Effet de la réadaptation Sur Les deficiences, Limitations d'Activité et Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-évolutives (Infirmes Moteurs cérébraux).

"HABIT-ILE"-hoidon satunnaistettu kontrollikoe verrattuna tavalliseen/tavanomaiseen hoitoon (sama tuntimäärä). Protokollat ​​on kehitetty Columbian yliopistossa kehitetyn bimanuaalisen terapian (HABIT) pohjalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrollikoe "HABIT-ILE"-hoidosta intensiivisellä taajuudella erosi säännöllisestä taajuusinterventiosta. Protokollat ​​on kehitetty Columbian yliopistossa kehitetyn bimanuaalisen terapian (HABIT) pohjalta. Interventio tapahtuu joko 2 viikon päivä- ja yöleirillä, joko tavallisessa/tavanomaisessa interventiossa (1-5 tuntia viikossa). Kaikkien ryhmien lapset hyötyvät 90 tunnin intensiivisestä hoidosta (säännöllisin väliajoin lapset siirretään jälkeenpäin hyötymään HABIT-ILE:stä. Sekä leirillä että tavallisissa interventioissa on vähintään yksi terapeutti jokaista lasta kohti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Institute of Neurosciences, UCL
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yannick Bleyenheuft, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • halukkuus osallistua tutkimusohjelmaan ja testausmenettelyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon epilepsia
  • yläraajojen ruiskeet yläraajaan viimeisen kuuden kuukauden aikana / tai aiot saada harjoitusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiivinen kuntoutusryhmä
Ryhmä lapsia hyötyy "HABIT-ILE"-hoidosta intensiivisellä tavalla (leiri) 90h.
Muut: "HABIT-ILE"
90 h harjoittelua "HABIT-ILEN" kanssa intensiivisellä kuntoutusleirillä verrattuna tavalliseen terapiaohjelmaan (ryhmät risteytetään jälkeenpäin).
Muut nimet:
  • Bimanuaalinen harjoittelu, TOTTU, neurorehabilitaatio
Active Comparator: Säännöllinen hoitoryhmä
Ryhmä lapsia, joilla on hemipleginen aivohalvaus, hyötyy tavanomaisesta harjoittelusta säännöllisin väliajoin (1-6 tuntia / viikko) 90 tunnin ajan.
Muut: "HABIT-ILE"
90 h harjoittelua "HABIT-ILEN" kanssa intensiivisellä kuntoutusleirillä verrattuna tavalliseen terapiaohjelmaan (ryhmät risteytetään jälkeenpäin).
Muut nimet:
  • Bimanuaalinen harjoittelu, TOTTU, neurorehabilitaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus, vammaisuus, osallistuminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
WHO:n kolmea pääaluetta tutkitaan. Poikkeamat tutkitaan voima-, aisti- ja manipulaatiotesteillä (mukaan lukien manipulointi mekaanisella laitteella). Protokollaan sisältyy myös alaraajan analyysi. Vammaisuutta testataan videonauhoitetuilla arvioinneilla ja kyselyillä. Osallistuminen arvioidaan kyselylomakkeilla.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of Mont-Godinne

Yhteistyökumppanit

Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neurosciences, UCL
  • Päätutkija: Corinne Bleyenheuft, MD, Cliniques Universitaires de Mont-Godinne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHMG-IONS-862010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa