Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bimanuell träning hos barn med hemiplegi med nedre extremiteter och postural stimulering (VANA & Ben)

21 januari 2014 uppdaterad av: Yannick Bleyenheuft, University Hospital of Mont-Godinne

Effet de la réadaptation Sur Les déficiences, Limitations d'activité et Restriction de la Participation Des Enfants presentant Des lésions Neurologiques Non-evolutives (Infirmes Moteurs cérébraux).

En randomiserad kontrollstudie av "HABIT-ILE"-terapi jämfört med vanlig/konventionell intervention (samma antal timmar). Protokollen har utvecklats på basis av bimanuell terapi (HABIT) utvecklad vid Columbia University.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollstudie av "HABIT-ILE"-terapi med intensiv frekvens kontrasterade med regelbunden frekvensintervention. Protokollen har utvecklats på basis av bimanuell terapi (HABIT) utvecklad vid Columbia University. Interventionen sker antingen i ett 2 veckors dag- och nattläger, antingen i regelbunden/konventionell intervention (1 till 5 timmar i veckan). Barn i alla grupper kommer att dra nytta av 90 timmars intensiv behandling (barn i regelbunden frekvens kommer att passeras över efteråt för att dra nytta av HABIT-ILE. Både i lägret och de vanliga insatserna finns det minst en terapeut för varje barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekrytering
        • Institute of Neurosciences, UCL
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yannick Bleyenheuft, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • viljan att gå in i forskningsprogrammet och testprocedurerna

Exklusions kriterier:

  • okontrollerad epilepsi
  • övre extremitetsinjektioner i övre extremiteten under de senaste sex månaderna / eller avser att få under träningsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intensiv rehabgrupp
En grupp barn kommer att dra nytta av "HABIT-ILE"-behandling på ett intensivt sätt (läger) under 90 timmar.
Övrig: "HABIT-ILE"
90 timmars träning med "HABIT-ILE", i ett intensivt rehabiliteringsläger jämfört med ett vanligt terapiprogram (grupperna korsas över efteråt).
Andra namn:
  • Bimanuell träning, VANA, neurorehabilitering
Aktiv komparator: Vanlig behandlingsgrupp
En grupp barn med hemiplegisk cerebral pares kommer att dra nytta av konventionell träning med regelbunden frekvens (1 till 6 timmar/vecka) under 90 timmar.
Övrig: "HABIT-ILE"
90 timmars träning med "HABIT-ILE", i ett intensivt rehabiliteringsläger jämfört med ett vanligt terapiprogram (grupperna korsas över efteråt).
Andra namn:
  • Bimanuell träning, VANA, neurorehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsnedsättning, funktionsnedsättning, delaktighet
Tidsram: 4 år
WHO:s tre huvuddomäner kommer att undersökas. Funktionsnedsättningar kommer att undersökas genom kraft-, sensoriska och manipulationstester (inklusive manipulation med mekanisk anordning). Analys av nedre extremiteter ingår också i protokollet. Funktionshinder kommer att testas genom videoinspelade bedömningar och frågeformulär. Deltagande kommer att bedömas genom frågeformulär.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Samarbetspartners

Université Catholique de Louvain

Utredare

  • Huvudutredare: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neurosciences, UCL
  • Huvudutredare: Corinne Bleyenheuft, MD, Cliniques Universitaires de Mont-Godinne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UHMG-IONS-862010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera