Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bimanuele training bij kinderen met hemiplegie met onderste ledematen en houdingsstimulatie (HABIT & Leg)

21 januari 2014 bijgewerkt door: Yannick Bleyenheuft, University Hospital of Mont-Godinne

Effet de la readaptation Sur Les deficiences, Limitations d'activité et Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-evolutives (Infirmes Moteurs cérébraux).

Een gerandomiseerde controlestudie van "HABIT-ILE"-therapie vergeleken met reguliere / conventionele interventie (hetzelfde aantal uren). De protocollen zijn ontwikkeld op basis van bimanuele therapie (HABIT) ontwikkeld aan Columbia University.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde controlestudie van "HABIT-ILE" -therapie met intensieve frequentie contrasteerde met reguliere frequentie-interventie. De protocollen zijn ontwikkeld op basis van bimanuele therapie (HABIT) ontwikkeld aan Columbia University. De interventie vindt ofwel plaats in een dag- en nachtkamp van 2 weken, ofwel in een reguliere/conventionele interventie (1 tot 5 uur per week). Kinderen van alle groepen zullen baat hebben bij 90 uur intensieve behandeling (kinderen met een regelmatige frequentie zullen daarna worden overgezet om te profiteren van HABIT-ILE. Zowel in het kamp als de reguliere interventies is er voor elk kind minstens één therapeut.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Werving
        • Institute of Neurosciences, UCL
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yannick Bleyenheuft, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bereidheid om deel te nemen aan het onderzoeksprogramma en de testprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • ongecontroleerde epilepsie
  • injecties in de bovenste ledematen in de bovenste ledematen gedurende de laatste zes maanden / of van plan zijn te ontvangen tijdens de trainingsperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve revalidatiegroep
Een groep kinderen krijgt gedurende 90 uur een "HABIT-ILE"-behandeling op een intensieve manier (kamp).
Ander: "GEWOONTE"
90 uur trainen met "HABIT-ILE", in een intensief revalidatiekamp in vergelijking met een regulier therapieprogramma (erna worden groepen gekruist).
Andere namen:
  • Bimanuele training, GEWOONTE, neurorevalidatie
Actieve vergelijker: Reguliere behandelgroep
Een groep kinderen met hemiplegische hersenverlamming heeft baat bij conventionele training met een regelmatige frequentie (1 tot 6 uur per week) gedurende 90 uur.
Ander: "GEWOONTE"
90 uur trainen met "HABIT-ILE", in een intensief revalidatiekamp in vergelijking met een regulier therapieprogramma (erna worden groepen gekruist).
Andere namen:
  • Bimanuele training, GEWOONTE, neurorevalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijzondere waardevermindering, handicap, participatie
Tijdsspanne: 4 jaar
De 3 WHO-hoofddomeinen worden onderzocht. Stoornissen worden onderzocht door middel van kracht-, sensorische en manipulatietesten (inclusief manipulatie met een mechanisch apparaat). Analyse van de onderste ledematen is ook opgenomen in het protocol. Handicaps zullen worden getest door middel van op video opgenomen beoordelingen en vragenlijsten. Deelname wordt beoordeeld door middel van vragenlijsten.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Medewerkers

Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neurosciences, UCL
  • Hoofdonderzoeker: Corinne Bleyenheuft, MD, Cliniques Universitaires de Mont-Godinne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHMG-IONS-862010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren