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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01700777
하지 및 자세 자극이 있는 편마비 아동의 양손 훈련(HABIT 및 다리)
2014년 1월 21일 업데이트: Yannick Bleyenheuft, University Hospital of Mont-Godinne
Effet de la réadaptation Sur Les déficiences, Limitations d'activité et Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-évolutives(Infirmes Moteurs cérébraux).
"HABIT-ILE" 요법을 일반/종래 중재(동일한 시간)와 비교한 무작위 대조 시험.
이 프로토콜은 Columbia University에서 개발된 양수 요법(HABIT)을 기반으로 개발되었습니다.
연구 개요
상세 설명
정규 빈도 개입과 대조되는 집중 빈도에서의 "HABIT-ILE" 요법의 무작위 대조 시험.
이 프로토콜은 Columbia University에서 개발된 양수 요법(HABIT)을 기반으로 개발되었습니다.
중재는 2주간의 주야간 캠프 또는 정규/일반 중재(주당 1~5시간)로 이루어집니다.
모든 그룹의 어린이는 90시간의 집중 치료를 통해 혜택을 볼 수 있습니다(규칙적인 빈도의 어린이는 이후 HABIT-ILE의 혜택을 받기 위해 교차됩니다.
캠프와 정규 개입 모두에서 각 아동에 대해 적어도 한 명의 치료사가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Institute of Neurosciences, UCL
-
연락하다:
- Yannick Bleyenheuft, PhD
- 전화번호: +32486919911
- 이메일: yannick.bleyenheuft@gmail.com
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수석 연구원:
- Yannick Bleyenheuft, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 프로그램 및 테스트 절차에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 조절되지 않는 간질
- 지난 6개월 동안 상지에 상지 주사를 맞았거나 훈련 기간 동안 받을 의향이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 재활 그룹
한 그룹의 아이들이 90시간 동안 집중적인 방법(캠프)으로 "HABIT-ILE" 치료를 받을 것입니다.
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일반 치료 프로그램과 비교하여 집중 재활 캠프에서 "HABIT-ILE"로 90시간의 훈련(그룹은 나중에 교차됨).
다른 이름들:
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활성 비교기: 정기치료군
편마비 뇌성마비 어린이 그룹은 90시간 동안 정기적인 빈도(주당 1~6시간)로 기존 훈련을 통해 혜택을 볼 것입니다.
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일반 치료 프로그램과 비교하여 집중 재활 캠프에서 "HABIT-ILE"로 90시간의 훈련(그룹은 나중에 교차됨).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손상, 장애, 참여
기간: 4 년
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3개의 WHO 주요 도메인이 조사될 것입니다.
손상은 힘, 감각 및 조작 테스트(기계 장치를 사용한 조작 포함)를 통해 조사됩니다.
하지 분석도 프로토콜에 포함됩니다.
장애는 비디오 테이프 평가 및 설문지를 통해 테스트됩니다.
설문조사를 통해 참여도를 평가합니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neurosciences, UCL
- 수석 연구원: Corinne Bleyenheuft, MD, Cliniques Universitaires de Mont-Godinne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Araneda R, Dricot L, Ebner-Karestinos D, Paradis J, Gordon AM, Friel KM, Bleyenheuft Y. Brain activation changes following motor training in children with unilateral cerebral palsy: An fMRI study. Ann Phys Rehabil Med. 2021 May;64(3):101502. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101502. Epub 2021 Mar 22.
- Bleyenheuft Y, Dricot L, Ebner-Karestinos D, Paradis J, Saussez G, Renders A, De Volder A, Araneda R, Gordon AM, Friel KM. Motor Skill Training May Restore Impaired Corticospinal Tract Fibers in Children With Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Jun;34(6):533-546. doi: 10.1177/1545968320918841. Epub 2020 May 14.
- Bleyenheuft Y, Arnould C, Brandao MB, Bleyenheuft C, Gordon AM. Hand and Arm Bimanual Intensive Therapy Including Lower Extremity (HABIT-ILE) in Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy: A Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Aug;29(7):645-57. doi: 10.1177/1545968314562109. Epub 2014 Dec 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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