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Entraînement bimanuel chez les enfants hémiplégiques avec membre inférieur et stimulation posturale (HABIT & Leg)

21 janvier 2014 mis à jour par: Yannick Bleyenheuft, University Hospital of Mont-Godinne

Effet de la réadaptation sur les déficiences, limitations d'activité et restriction de la participation des enfants présentant des lésions neurologiques non évolutives (Infirmes Moteurs cérébraux).

Un essai contrôlé randomisé de la thérapie "HABIT-ILE" par rapport à une intervention régulière / conventionnelle (même nombre d'heures). Les protocoles ont été développés sur la base de la thérapie bimanuelle (HABIT) développée à l'Université de Columbia.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé de la thérapie "HABIT-ILE" à fréquence intensive par rapport à une intervention à fréquence régulière. Les protocoles ont été développés sur la base de la thérapie bimanuelle (HABIT) développée à l'Université de Columbia. L'intervention se déroule soit en camp de jour et de nuit de 2 semaines, soit en intervention régulière/conventionnelle (1 à 5 heures par semaine). Les enfants de tous les groupes bénéficieront de 90h de traitement intensif (les enfants en fréquence régulière seront croisés par la suite pour bénéficier d'HABIT-ILE. Tant dans le camp que dans les interventions régulières, il y a au moins un thérapeute pour chaque enfant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Recrutement
        • Institute of Neurosciences, UCL
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yannick Bleyenheuft, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • la volonté d'entrer dans le programme de recherche et les procédures de test

Critère d'exclusion:

  • épilepsie incontrôlée
  • injections du membre supérieur dans le membre supérieur au cours des six derniers mois / ou que vous avez l'intention de recevoir pendant la période de formation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de rééducation intensive
Un groupe d'enfants bénéficiera d'un traitement "HABIT-ILE" de manière intensive (camp) pendant 90h.
Autre: "HABIT-ILE"
90 h d'entraînement avec « HABIT-ILE », dans un camp de rééducation intensive par rapport à un programme de thérapie régulier (les groupes sont ensuite croisés).
Autres noms:
  • Entraînement bimanuel, HABIT, neuroréhabilitation
Comparateur actif: Groupe de traitement régulier
Un groupe d'enfants hémiplégiques paralysés cérébraux bénéficiera d'un entraînement conventionnel à fréquence régulière (1 à 6 heures/semaine) pendant 90 heures.
Autre: "HABIT-ILE"
90 h d'entraînement avec « HABIT-ILE », dans un camp de rééducation intensive par rapport à un programme de thérapie régulier (les groupes sont ensuite croisés).
Autres noms:
  • Entraînement bimanuel, HABIT, neuroréhabilitation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficience, handicap, participation
Délai: 4 années
Les 3 domaines principaux de l'OMS seront investigués. Les déficiences seront étudiées au moyen de tests de force, sensoriels et de manipulation (y compris la manipulation avec un appareil mécanique). L'analyse du membre inférieur est également incluse dans le protocole. Les handicaps seront testés au moyen d'évaluations et de questionnaires enregistrés sur vidéo. La participation sera évaluée au moyen de questionnaires.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of Mont-Godinne

Collaborateurs

Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neurosciences, UCL
  • Chercheur principal: Corinne Bleyenheuft, MD, Cliniques Universitaires de Mont-Godinne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2012

Première publication (Estimation)

4 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHMG-IONS-862010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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