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Treinamento Bimanual em Crianças com Hemiplegia com Membro Inferior e Estimulação Postural (HABIT & Leg)

21 de janeiro de 2014 atualizado por: Yannick Bleyenheuft, University Hospital of Mont-Godinne

Effet de la réadaptation Sur Les déficiences, Limitations d'activité et Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-evolutives (Infirmes Moteurs cérébraux).

Um estudo de controle randomizado da terapia "HABIT-ILE" em comparação com a intervenção regular/convencional (mesma quantidade de horas). Os protocolos foram desenvolvidos com base na terapia bimanual (HABIT) desenvolvida na Universidade de Columbia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo de controle randomizado da terapia "HABIT-ILE" em frequência intensiva em contraste com a intervenção de frequência regular. Os protocolos foram desenvolvidos com base na terapia bimanual (HABIT) desenvolvida na Universidade de Columbia. A intervenção decorre quer em regime de acampamento diurno e nocturno de 2 semanas, quer em regime de intervenção regular/convencional (1 a 5 horas semanais). Crianças de todos os grupos se beneficiarão de 90h de tratamento intensivo (crianças em frequência regular serão cruzadas posteriormente para se beneficiar do HABIT-ILE. Tanto no acampamento quanto nas intervenções regulares, há pelo menos um terapeuta para cada criança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Recrutamento
        • Institute of Neurosciences, UCL
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yannick Bleyenheuft, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • vontade de entrar no programa de pesquisa e os procedimentos de teste

Critério de exclusão:

  • epilepsia descontrolada
  • injeções de membro superior no membro superior durante os últimos seis meses / ou pretende receber durante o período de treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de reabilitação intensiva
Um grupo de crianças beneficiará do tratamento "HABIT-ILE" de forma intensiva (acampamento) durante 90h.
Outro: "HABIT-ILE"
90 h de treinamento com "HABIT-ILE", em um campo de reabilitação intensivo em comparação com um programa de terapia regular (os grupos são cruzados depois).
Outros nomes:
  • Treinamento bimanual, HABIT, neurorreabilitação
Comparador Ativo: Grupo de tratamento regular
Um grupo de crianças com paralisia cerebral hemiplégica beneficiará de um treino convencional com uma frequência regular (1 a 6 horas/semana) durante 90 horas.
Outro: "HABIT-ILE"
90 h de treinamento com "HABIT-ILE", em um campo de reabilitação intensivo em comparação com um programa de terapia regular (os grupos são cruzados depois).
Outros nomes:
  • Treinamento bimanual, HABIT, neurorreabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiência, incapacidade, participação
Prazo: 4 anos
Os 3 domínios principais da OMS serão investigados. As deficiências serão investigadas através de testes de força, sensoriais e de manipulação (incluindo manipulação com dispositivo mecânico). A análise do membro inferior também está incluída no protocolo. As deficiências serão testadas por meio de avaliações e questionários gravados em vídeo. A participação será avaliada por meio de questionários.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital of Mont-Godinne

Colaboradores

Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neurosciences, UCL
  • Investigador principal: Corinne Bleyenheuft, MD, Cliniques Universitaires de Mont-Godinne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHMG-IONS-862010

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