再発または難治性の多発性骨髄腫患者に対する二次治療としてのベンダムスチン、レナリドミド（Revlimid®）およびデキサメタゾン（BRd） (BRd)

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセント
• -最初の再発または難治性の多発性骨髄腫の患者（高用量化学療法とその後の自家幹細胞移植後に再発した患者を含む） 抗骨髄腫治療の前の行を1つ以上受けていない
• レナリドマイド/デキサメタゾンベースの二次治療レジメンによる治療が指示され、意図されている

• -次の3つの測定値の少なくとも1つによって定義される測定可能な疾患

  • 血清モノクローナルタンパク質レベル ≥ 1 g/dl (≥ 10 g/l) または
  • 尿中Mタンパクレベル≧200mg/24時間または
  • 血清 FLC 測定: 関与する FLC レベル ≥ 10 mg/dl (≥ 100 mg/l) で、血清 FLC 比が異常である場合
• ECOGパフォーマンスステータス0、1、または2
• 18歳以上
• -放射線、細胞増殖抑制療法、手術を含む以前のすべてのがん治療（コルチコステロイド療法を除く）は、この研究での治療の少なくとも4週間前に中止されている必要があります。
• -ベンダムスチンを含むレジメンによる前治療は許可されていません
• -レナリドマイドによる以前の治療は、治療が完了した場合に許可されます 研究登録の12か月以上前で、患者は以前のレナリドマイド治療に反応しました

• 適切な血液学的値:

  • 絶対好中球数 ≥ 1.5 x 109/L
  • 血小板≧100×109/L
  • -ヘモグロビン> 80 g / L、研究者の臨床的判断に基づいて、根底にある血液悪性腫瘍が原因であると見なされない限り

• 十分な肝機能:

  • 総ビリルビン < 1.2 mg/dL
  • AST (SGOT) ≤ 2.5 x ULN

• 十分な腎機能:

  o Cockcroft-Gaultの式によると、クレアチニンクリアランスの計算値が50ml/分を超える

• -5年以上前に悪性腫瘍のない疾患患者

  • -治癒目的で治療されており、研究登録前の2年以上完全寛解していると見なされます

  • または治療を受けた

    • 皮膚の基底細胞/扁平上皮癌、
    • 子宮頸部の「上皮内」癌、
    • 完全な外科的切除を伴う上皮内乳管癌（すなわち、 負のマージン)、
    • 甲状腺髄様または乳頭状腫瘍
    • または根治目的で外科的に治療された低悪性度の早期限局性前立腺がん

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性
• ベンダムスチンの以前の使用
• 抗血栓療法を受けることができない、または受けたくない患者
• -患者が試験に参加する能力を損なう深刻な基礎疾患（治験責任医師の判断による）（例： 活動性自己免疫疾患、制御不能な糖尿病、進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、精神障害)
• -実験室の異常の存在を含む、被験者が研究に参加する場合に許容できないリスクにさらされる状態、または研究からのデータを解釈する能力を著しく混乱させる状態、ローカル調査員の判断に基づく
• -研究登録前の6か月以内の心筋梗塞を含む重度の心血管疾患、ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIVの心不全、制御不能な狭心症または制御不能な重度の心室性不整脈（Lown 3以上）
• -治験への参加前30日以内の臨床試験での他の実験的薬物または治療/治療の使用
• -治験薬に対する既知の過敏症または治験薬の他の成分に対する過敏症
• -化学療法剤または生物学的薬剤または放射線療法による同時抗腫瘍療法
• -試験治療前の30日以内の主要な外科的処置
• -既知の慢性B型またはC型肝炎、既知のHIV感染
• 黄疸または肝実質のその他の深刻な損傷
• -適切なSmPCに従って、ベンダムスチン、レナリドミド、デキサメタゾンおよび/またはペグフィルグラスチムによる治療の禁忌
• -国家保健当局によると、治験薬との併用が禁忌である他の併用薬