再発または難治性の急性骨髄性白血病の若い患者における併用化学療法後の拡張臍帯血細胞注入

包含基準:

• 患者は、世界保健機関（WHO）の分類に従って骨髄（BM）疾患の5%以上を伴うAMLまたは系統不明の急性白血病と診断されている必要があります。
• AMLまたは系統不明の急性白血病に対する同種造血幹細胞移植歴のある患者は、免疫抑制療法を受けているかどうかに関係なく、移植片対宿主病（GVHD）を患っていないか、または静止状態のGVHDを患っている場合に適格となる。
• Lansky または Karnofsky のパフォーマンス ステータスが 50 以上である必要があります。 16 歳以上の患者には Karnofsky を使用し、16 歳未満の患者には Lansky を使用します。
• 患者はこれまでのすべての化学療法による急性毒性から回復していなければならない

• 研究に参加する前に、次の時間が経過している必要があります。

  • 局所放射線療法 (XRT) から 2 週間
  • 前回の頭蓋脊髄損傷から8週間、または骨盤の50%以上が照射されている場合
  • 他の骨髄放射線照射が行われた場合は、6週間が経過している必要があります
• 適切な心臓、腎臓、肺、肝臓の機能
• 患者の余命は少なくとも2か月でなければならない
• 妊娠の可能性のある女性は、治療開始前7日以内に血清妊娠検査が陰性である必要があります。
• 妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊手段）を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• 過去に同種造血幹細胞移植（HSCT）を受けており、活動性の急性または慢性GVHDを患っている患者
• ダウン症候群、ファンコニ貧血、またはその他の既知の骨髄不全状態の病歴のある患者
• 現在他の治験薬の投与を受けている患者は対象外
• -くも膜下腔内化学療法を除き、プロトコールに指定されているもの以外の現在併用化学療法、放射線療法、または免疫療法を行っている。これにはチロシンキナーゼ阻害剤ソラフェニブが含まれますが、これは患者がカウントの回復を示すまで開始してはなりません。
• 適切な抗生物質または他の治療にもかかわらず、全身性の真菌、細菌、ウイルス、またはその他の感染症を患っている患者。制御されていない全身感染症の場合は、確認のために感染症に関する相談が必要です
• プロトコール治療開始前に血小板不応性である患者
• 妊娠中または授乳中の患者
• 患者の安全性やコンプライアンスを損ない、同意、研究への参加、フォローアップ、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある、重大な併発疾患、病気、または精神障害