Infusão expandida de células do cordão umbilical após quimioterapia combinada em pacientes mais jovens com leucemia mielóide aguda recidivante ou refratária

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter diagnóstico de LMA ou leucemia aguda de linhagem ambígua de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) com >= 5% da doença na medula óssea (BM)
• Receptores de transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas anteriores para LMA ou leucemia aguda de linhagem ambígua são elegíveis se não tiverem doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) ou tiverem GVHD quiescente, estejam ou não recebendo terapia imunossupressora
• Deve ter um status de desempenho Lansky ou Karnofsky >= 50; use Karnofsky para pacientes > 16 anos de idade e Lansky para pacientes = < 16 anos de idade
• Os pacientes devem ter se recuperado da toxicidade aguda de todas as quimioterapias anteriores

• As seguintes quantidades de tempo devem ter decorrido antes da entrada no estudo:

  • 2 semanas de radioterapia local (XRT)
  • 8 semanas de cranioespinal anterior ou se > 50% da pelve foi irradiada
  • Devem ter decorrido 6 semanas se tiver ocorrido outra radiação da medula óssea
• Função cardíaca, renal, pulmonar e hepática adequadas
• O paciente deve ter uma expectativa de vida de pelo menos 2 meses
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo realizado até 7 dias antes do início do tratamento
• Mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar contracepção adequada (método de barreira de controle de natalidade) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo

Critério de exclusão:

• Receptores de transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) anteriores com DECH aguda ou crônica ativa
• Pacientes com história de síndrome de Down, anemia de Fanconi ou outra condição de insuficiência medular conhecida
• Pacientes atualmente recebendo outros medicamentos em investigação não são elegíveis
• Quimioterapia concomitante atual, radioterapia ou imunoterapia diferente da especificada no protocolo, com exceção da quimioterapia intratecal; isso inclui o inibidor de tirosina quinase sorafenibe, que não deve ser iniciado até que o paciente demonstre recuperação da contagem
• Pacientes com infecções sistêmicas fúngicas, bacterianas, virais ou outras infecções não controladas apesar dos antibióticos apropriados ou outro tratamento; infecções sistêmicas não controladas requerem consulta de doenças infecciosas para verificação
• Pacientes refratários às plaquetas antes do início da terapia de protocolo
• Pacientes grávidas ou lactantes
• Qualquer doença concomitante significativa, doença ou distúrbio psiquiátrico que comprometa a segurança ou a adesão do paciente, interfira no consentimento, na participação no estudo, no acompanhamento ou na interpretação dos resultados do estudo