Ekspandert navlestrengsblodcelleinfusjon etter kombinasjonskjemoterapi hos yngre pasienter med residiverende eller refraktær akutt myeloid leukemi

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha en diagnose av AML eller akutt leukemi av tvetydig avstamning i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifisering med >= 5 % av sykdom i benmarg (BM)
• Mottakere av tidligere allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon for AML eller akutt leukemi av tvetydig avstamning er kvalifisert hvis de ikke har graft-versus-host-sykdom (GVHD) eller de har hvilende GVHD enten de får immunsuppressiv terapi eller ikke
• Må ha en Lansky- eller Karnofsky-ytelsesstatus på >= 50; bruk Karnofsky for pasienter > 16 år og Lansky for pasienter =< 16 år
• Pasienter må ha kommet seg etter den akutte toksisiteten til all tidligere kjemoterapi

• Følgende tidsrom må ha gått før du begynte på studiet:

  • 2 uker fra lokal strålebehandling (XRT)
  • 8 uker fra tidligere kraniospinal eller hvis > 50 % av bekkenet har blitt bestrålt
  • 6 uker må ha gått dersom annen benmargsstråling har forekommet
• Tilstrekkelig hjerte-, nyre-, lunge- og leverfunksjon
• Pasienten må ha en forventet levetid på minst 2 måneder
• Kvinner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest utført innen 7 dager før behandlingsstart
• Kvinner i fertil alder og menn bør godta å bruke adekvat prevensjon (barrieremetode for prevensjon) før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer

Ekskluderingskriterier:

• Mottakere av tidligere allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) med aktiv akutt eller kronisk GVHD
• Pasienter med tidligere Downs syndrom, Fanconi-anemi eller annen kjent margsviktstilstand
• Pasienter som for tiden får andre undersøkelsesmedisiner er ikke kvalifisert
• Gjeldende samtidig kjemoterapi, strålebehandling eller immunterapi annet enn spesifisert i protokollen med unntak av intratekal kjemoterapi; dette inkluderer tyrosinkinasehemmeren sorafenib som ikke må initieres før pasienten viser gjenoppretting
• Pasienter med en systemisk sopp-, bakterie-, virus- eller annen infeksjon som ikke er kontrollert til tross for passende antibiotika eller annen behandling; ukontrollerte systemiske infeksjoner krever infeksjonssykdomskonsultasjon for verifisering
• Pasienter som ikke er trombocytter før oppstart av protokollbehandling
• Gravide eller ammende pasienter
• Enhver betydelig samtidig sykdom, sykdom eller psykiatrisk lidelse som ville kompromittere pasientsikkerhet eller etterlevelse, forstyrre samtykke, studiedeltakelse, oppfølging eller tolkning av studieresultater