Uitgebreide infusie van navelstrengbloedcellen na combinatiechemotherapie bij jongere patiënten met recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten een diagnose hebben van AML of acute leukemie van ambigue afkomst volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) met >= 5% van de ziekte in het beenmerg (BM)
• Ontvangers van eerdere allogene hematopoëtische stamceltransplantatie voor AML of acute leukemie van ambigue afkomst komen in aanmerking als ze geen graft-versus-host-ziekte (GVHD) hebben of als ze een latente GVHD hebben, ongeacht of ze al dan niet immunosuppressieve therapie krijgen
• Moet een prestatiestatus van Lansky of Karnofsky hebben van >= 50; gebruik Karnofsky voor patiënten > 16 jaar en Lansky voor patiënten < 16 jaar
• Patiënten moeten hersteld zijn van de acute toxiciteit van alle voorgaande chemotherapie

• De volgende hoeveelheden tijd moeten zijn verstreken voordat u aan de studie begint:

  • 2 weken na lokale radiotherapie (XRT)
  • 8 weken na eerdere craniospinale of als > 50% van het bekken is bestraald
  • Er moeten 6 weken zijn verstreken als er andere beenmergbestraling is opgetreden
• Adequate hart-, nier-, long- en leverfunctie
• De patiënt moet een levensverwachting hebben van ten minste 2 maanden
• Bij vrouwen die zwanger kunnen worden moet binnen 7 dagen voor aanvang van de behandeling een negatieve serumzwangerschapstest worden uitgevoerd
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie (barrièremethode voor anticonceptie) te gebruiken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Ontvangers van eerdere allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) met actieve acute of chronische GVHD
• Patiënten met een voorgeschiedenis van het syndroom van Down, Fanconi-anemie of een andere bekende aandoening van beenmergfalen
• Patiënten die momenteel andere geneesmiddelen in onderzoek krijgen, komen niet in aanmerking
• Huidige gelijktijdige chemotherapie, bestralingstherapie of immunotherapie anders dan gespecificeerd in het protocol, met uitzondering van intrathecale chemotherapie; dit geldt ook voor de tyrosinekinaseremmer sorafenib, die niet mag worden gestart voordat de patiënt aantoont dat het aantal is hersteld
• Patiënten met een systemische schimmel-, bacteriële, virale of andere infectie die ondanks de juiste antibiotica of andere behandeling niet onder controle is; ongecontroleerde systemische infecties vereisen overleg met infectieziekten voor verificatie
• Patiënten die ongevoelig zijn voor bloedplaatjes voorafgaand aan de start van de protocoltherapie
• Zwangere of zogende patiënten
• Elke significante gelijktijdige ziekte, ziekte of psychiatrische stoornis die de veiligheid of therapietrouw van de patiënt in gevaar kan brengen, toestemming, studiedeelname, follow-up of interpretatie van onderzoeksresultaten kan belemmeren