Perfusion élargie de cellules de sang de cordon après une polychimiothérapie chez des patients plus jeunes atteints de leucémie myéloïde aiguë récidivante ou réfractaire

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un diagnostic d'AML ou de leucémie aiguë de lignée ambiguë selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) avec> = 5% de la maladie dans la moelle osseuse (BM)
• Les bénéficiaires d'une allogreffe antérieure de cellules souches hématopoïétiques pour la LMA ou la leucémie aiguë de lignée ambiguë sont éligibles s'ils n'ont pas de maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) ou s'ils ont une GVHD quiescente, qu'ils reçoivent ou non un traitement immunosuppresseur
• Doit avoir un statut de performance Lansky ou Karnofsky >= 50 ; utiliser Karnofsky pour les patients > 16 ans et Lansky pour les patients = < 16 ans
• Les patients doivent avoir récupéré de la toxicité aiguë de toutes les chimiothérapies antérieures

• Les délais suivants doivent s'être écoulés avant l'entrée dans l'étude :

  • 2 semaines après la radiothérapie locale (XRT)
  • 8 semaines à partir de la phase craniospinale antérieure ou si > 50 % du bassin a été irradié
  • 6 semaines doivent s'être écoulées si une autre irradiation de la moelle osseuse s'est produite
• Fonction cardiaque, rénale, pulmonaire et hépatique adéquate
• Le patient doit avoir une espérance de vie d'au moins 2 mois
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif effectué dans les 7 jours précédant le début du traitement
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode barrière de contrôle des naissances) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

• Bénéficiaires d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) antérieure avec GVHD aiguë ou chronique active
• Patients ayant des antécédents de syndrome de Down, d'anémie de Fanconi ou d'une autre condition d'insuffisance médullaire connue
• Les patients recevant actuellement d'autres médicaments expérimentaux ne sont pas éligibles
• Chimiothérapie, radiothérapie ou immunothérapie concomitante en cours autre que celle spécifiée dans le protocole, à l'exception de la chimiothérapie intrathécale ; cela inclut le sorafénib, un inhibiteur de la tyrosine kinase, qui ne doit pas être initié tant que le patient n'a pas récupéré son comptage
• Patients présentant une infection systémique fongique, bactérienne, virale ou autre non maîtrisée malgré des antibiotiques appropriés ou un autre traitement ; les infections systémiques non contrôlées nécessitent une consultation sur les maladies infectieuses pour vérification
• Patients réfractaires aux plaquettes avant le début du protocole de traitement
• Patientes enceintes ou allaitantes
• Toute maladie, maladie ou trouble psychiatrique concomitant important qui compromettrait la sécurité ou l'observance du patient, interférerait avec le consentement, la participation à l'étude, le suivi ou l'interprétation des résultats de l'étude