Infusion av expanderade navelsträngsblodceller efter kombinationskemoterapi hos yngre patienter med återfall eller refraktär akut myeloisk leukemi

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha diagnosen AML eller akut leukemi av tvetydig härstamning enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering med >= 5 % av sjukdomen i benmärg (BM)
• Mottagare av tidigare allogen hematopoetisk stamcellstransplantation för AML eller akut leukemi av tvetydig härstamning är berättigade om de inte har graft-versus-host-sjukdom (GVHD) eller om de har vilande GVHD oavsett om de får immunsuppressiv terapi eller inte
• Måste ha en Lansky- eller Karnofsky-prestandastatus på >= 50; använd Karnofsky för patienter > 16 år och Lansky för patienter =< 16 år
• Patienterna måste ha återhämtat sig från den akuta toxiciteten av all tidigare kemoterapi

• Följande tidsperioder måste ha förflutit innan du börjar studera:

  • 2 veckor från lokal strålbehandling (XRT)
  • 8 veckor från tidigare kraniospinal eller om > 50 % av bäckenet har bestrålats
  • 6 veckor ska ha förflutit om annan benmärgsstrålning förekommit
• Tillräcklig hjärt-, njur-, lung- och leverfunktion
• Patienten måste ha en förväntad livslängd på minst 2 månader
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest utfört inom 7 dagar före behandlingens början
• Kvinnor i fertil ålder och män bör gå med på att använda adekvat preventivmedel (barriärmetod för preventivmedel) innan studiestart och under hela studiedeltagandet

Exklusions kriterier:

• Mottagare av tidigare allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) med aktiv akut eller kronisk GVHD
• Patienter med tidigare Downs syndrom, Fanconi-anemi eller annat känt tillstånd av märgsvikt
• Patienter som för närvarande får andra prövningsläkemedel är inte berättigade
• Pågående samtidig kemoterapi, strålbehandling eller immunterapi annat än vad som anges i protokollet med undantag för intratekal kemoterapi; detta inkluderar tyrosinkinashämmaren sorafenib som inte får initieras förrän patienten visar återhämtning
• Patienter med en systemisk svamp-, bakterie-, virus- eller annan infektion som inte kontrolleras trots lämplig antibiotika eller annan behandling; okontrollerade systemiska infektioner kräver konsultation med infektionssjukdomar för verifiering
• Patienter som är trombocytrefraktära innan protokollbehandlingen påbörjas
• Gravida eller ammande patienter
• Varje betydande samtidig sjukdom, sjukdom eller psykiatrisk störning som skulle äventyra patientsäkerheten eller följsamheten, störa samtycke, studiedeltagande, uppföljning eller tolkning av studieresultat