急性脳卒中における TDCS (TDCS-aphasia)
2012年10月5日 更新者：Gerhard Jan Jungehuelsing、Charite University, Berlin, Germany
急性および急性脳卒中後の失語症治療における経頭蓋直流刺激の安全性研究
この研究の目的は、急性および急性脳卒中後の失語症治療における経頭蓋直流刺激の安全性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
TDCS は、慢性失語症患者の運動リハビリテーションと失語症治療の両方において臨床転帰にプラスの効果をもたらすことが示されています。
健康な被験者では、この方法により、名前付けや言語学習のタスクにおける反応時間が短縮されました。
TDCS では、被験者の頭に弱い電流が流され、興奮活動が増加し、脳機能の改善につながる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、12200
- 完了
- Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
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Brandenburg
-
Bernau、Brandenburg、ドイツ、16321
- 募集
- Brandenburg Klinik Bernau
-
コンタクト：
- Michael Joebges, Prof. MD
- メール：Joebges@Brandenburgklinik.de
-
主任研究者：
- Michael Joebges, Prof. MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最初のメディアストローク
- 言語障害
- インフォームドコンセント
- 右利き
- NIHSS < 20
除外基準:
- 過去のてんかんまたはてんかん発作
- てんかんの脳波における典型的な要素
- 過敏肌（頭）
- 金属インプラント（頭）
- ペースメーカーまたはその他の電子インプラント
- 以前の頭/脳手術
- 発作閾値を下げる薬
- 過去の精神疾患の出来事
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：TDCS - DKI ED2011
DKI ED2011 を使用した TDCS セッションの後には、さまざまな手がかりを使用した行動命名療法が続きます
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偽コンパレータ：偽TDCS
Sham-TDCS セッションの後に、さまざまな手がかりを使った行動命名療法が続きます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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皮膚刺激
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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言語の改善
時間枠：2ヶ月
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画像の名前付けを改善しました
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gerhard J Jungehuelsing, MD、Center for Stroke Research Berlin (CSB), Charité
- 主任研究者：Michael Joebges, Prof. MD、Brandenburgklinik Bernau
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (予想される)
2013年6月1日
研究の完了 (予想される)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月5日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。