TDCS dans l'AVC aigu (TDCS-aphasia)
5 octobre 2012 mis à jour par: Gerhard Jan Jungehuelsing, Charite University, Berlin, Germany
Étude de sécurité de la stimulation transcrânienne à courant continu dans le traitement de l'aphasie lors d'un AVC aigu et post-aigu
Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité de la stimulation transcrânienne à courant continu dans le traitement de l'aphasie lors d'un AVC aigu et post-aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que le TDCS a un effet positif sur les résultats cliniques dans la réadaptation motrice et le traitement de l'aphasie chez les patients aphasiques chroniques.
Chez les sujets sains, la méthode a accéléré les temps de réaction dans les tâches de dénomination et d'apprentissage de la langue.
Dans le TDCS, un faible courant est appliqué à la tête du sujet, ce qui augmente l'activité excitatrice, ce qui pourrait entraîner une amélioration de la fonction cérébrale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Berlin, Allemagne, 12200
- Complété
- Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
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-
Brandenburg
-
Bernau, Brandenburg, Allemagne, 16321
- Recrutement
- Brandenburg Klinik Bernau
-
Contact:
- Michael Joebges, Prof. MD
- E-mail: Joebges@Brandenburgklinik.de
-
Chercheur principal:
- Michael Joebges, Prof. MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- premier coup médiatique
- trouble du langage
- consentement éclairé
- droitier
- NIHSS < 20
Critère d'exclusion:
- précédent Épilepsie ou événements épileptogènes
- éléments typiques de l'épilepsie dans l'EEG
- peau hypersensible (tête)
- implants métalliques (tête)
- stimulateur cardiaque ou autres implants électroniques
- chirurgie antérieure de la tête/du cerveau
- médicament réduisant le seuil épileptogène
- événements psychiatriques antérieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TDCS - DKI ED2011
La session TDCS avec DKI ED2011 est suivie d'une thérapie de nommage comportemental avec différents indices
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Comparateur factice: Sham-TDCS
La session Sham-TDCS est suivie d'une thérapie de dénomination comportementale avec différents indices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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irritation de la peau
Délai: 2 mois
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Langage amélioré
Délai: 2 mois
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nommage d'image amélioré
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerhard J Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin (CSB), Charité
- Chercheur principal: Michael Joebges, Prof. MD, Brandenburgklinik Bernau
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2012
Première publication (Estimation)
5 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDCS_CSB-Brandenburg
- EA4/109/08 (Autre identifiant: Charité Ethics Committee)
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