TDCS en accidente cerebrovascular agudo (TDCS-aphasia)
5 de octubre de 2012 actualizado por: Gerhard Jan Jungehuelsing, Charite University, Berlin, Germany
Estudio de seguridad de la estimulación de corriente directa transcraneal en la terapia de la afasia en el accidente cerebrovascular agudo y posagudo
El propósito de este estudio es determinar la seguridad de la estimulación de corriente continua transcraneal en la terapia de afasia en el accidente cerebrovascular agudo y post-agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que TDCS tiene un efecto positivo en el resultado clínico tanto en la rehabilitación motora como en el tratamiento de la afasia en pacientes con afasia crónica.
En sujetos sanos, el método aceleró los tiempos de reacción en tareas de aprendizaje de nombres y lenguaje.
En TDCS, se aplica una corriente débil a la cabeza de los sujetos, lo que aumenta la actividad excitatoria, lo que podría conducir a una función cerebral mejorada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gerhard J Jungehuelsing, MD
- Correo electrónico: jan.jungehuelsing@charite.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Isabell Wartenburger, Prof. MD
- Correo electrónico: isabell.wartenburger@uni-potsdam.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 12200
- Terminado
- Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
-
-
Brandenburg
-
Bernau, Brandenburg, Alemania, 16321
- Reclutamiento
- Brandenburg Klinik Bernau
-
Contacto:
- Michael Joebges, Prof. MD
- Correo electrónico: Joebges@Brandenburgklinik.de
-
Investigador principal:
- Michael Joebges, Prof. MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer golpe mediático
- trastorno del lenguaje
- consentimiento informado
- diestro
- NIHSS < 20
Criterio de exclusión:
- Epilepsia previa o eventos epileptógenos
- elementos típicos de epilepsia en EEG
- piel hipersensible (cabeza)
- implantes de metal (cabeza)
- marcapasos u otros implantes electrónicos
- cirugía previa de cabeza/cerebro
- medicamento que reduce el umbral de convulsiones
- eventos psiquiátricos previos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TDCS-DKI ED2011
La sesión de TDCS con DKI ED2011 es seguida por una terapia de denominación conductual con diferentes señales
|
|
|
Comparador falso: Sham-TDCS
La sesión Sham-TDCS es seguida por una terapia de nomenclatura conductual con diferentes señales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Irritación de la piel
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Idioma mejorado
Periodo de tiempo: 2 meses
|
nombre de imagen mejorado
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard J Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin (CSB), Charité
- Investigador principal: Michael Joebges, Prof. MD, Brandenburgklinik Bernau
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDCS_CSB-Brandenburg
- EA4/109/08 (Otro identificador: Charité Ethics Committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre DKI ED2011
-
Qianqian QuAún no reclutandoTumor maligno del ovario | Mutación del gen XRCC2