Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TDCS ved akutt hjerneslag (TDCS-aphasia)

5. oktober 2012 oppdatert av: Gerhard Jan Jungehuelsing, Charite University, Berlin, Germany

Sikkerhetsstudie av transkraniell likestrømstimulering i afasiterapi ved akutt og postakutt hjerneslag

Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten ved transkraniell likestrømstimulering i afasiterapi ved akutt og postakutt hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TDCS har vist seg å ha en positiv effekt på klinisk utfall i både motorisk rehabilitering og afasibehandling hos kroniske afasipasienter. Hos friske forsøkspersoner satte metoden opp reaksjonstiden i navngivning og språkopplæringsoppgaver. I TDCS påføres en svak strøm til forsøkspersonens hode økende eksitatorisk aktivitet som kan føre til forbedret hjernefunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Fullført
        • Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
    • Brandenburg
      • Bernau, Brandenburg, Tyskland, 16321
        • Rekruttering
        • Brandenburg Klinik Bernau
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Joebges, Prof. MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første medieslag
  • språkvansker
  • informert samtykke
  • høyrehendthet
  • NIHSS < 20

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere epilepsi eller epileptogene hendelser
  • epilepsi typiske elementer i EEG
  • overfølsom hud (hode)
  • metallimplantater (hode)
  • pacemaker eller andre elektroniske implantater
  • tidligere hode/hjerneoperasjon
  • medisiner som reduserer anfallsterskelen
  • tidligere psykiatriske hendelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TDCS - DKI ED2011
TDCS med DKI ED2011-økt etterfølges av en atferdsbasert navneterapi med forskjellige signaler
Enhet: DKI ED2011
Sham-komparator: Sham-TDCS
Sham-TDCS-sesjon etterfølges av en atferdsbasert navneterapi med forskjellige signaler
Enhet: Sham-TDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hudirritasjon
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret språk
Tidsramme: 2 måneder
forbedret bildenavn
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

German Federal Ministry of Education and Research
University of Potsdam
Brandenburg Klinik, Bernau, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerhard J Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin (CSB), Charité
  • Hovedetterforsker: Michael Joebges, Prof. MD, Brandenburgklinik Bernau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TDCS_CSB-Brandenburg
  • EA4/109/08 (Annen identifikator: Charité Ethics Committee)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere