- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01701713
TDCS akuutissa aivohalvauksessa (TDCS-aphasia)
perjantai 5. lokakuuta 2012 päivittänyt: Gerhard Jan Jungehuelsing, Charite University, Berlin, Germany
Turvallisuustutkimus transkraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta afasiaterapiassa akuutin ja postakuutin aivohalvauksen yhteydessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää transkraniaalisen tasavirtastimulaation turvallisuus afasiahoidossa akuutin ja postakuutin aivohalvauksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TDCS:llä on osoitettu olevan positiivinen vaikutus kliiniseen lopputulokseen sekä motorisessa kuntoutuksessa että afasiahoidossa kroonisissa afaasisissa potilaissa.
Terveillä koehenkilöillä menetelmä nopeuttai reaktioaikoja nimeämis- ja kieltenoppimistehtävissä.
TDCS:ssä kohteen päähän kohdistetaan heikkoa virtaa, joka lisää kiihottavaa aktiivisuutta, mikä saattaa johtaa parantuneeseen aivotoimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
- Valmis
- Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
-
-
Brandenburg
-
Bernau, Brandenburg, Saksa, 16321
- Rekrytointi
- Brandenburg Klinik Bernau
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Joebges, Prof. MD
- Sähköposti: Joebges@Brandenburgklinik.de
-
Päätutkija:
- Michael Joebges, Prof. MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen mediaveto
- kielen heikkeneminen
- tietoinen suostumus
- oikeakätisyys
- NIHSS < 20
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat epilepsia tai epileptogeeniset tapahtumat
- epilepsialle tyypillisiä elementtejä EEG:ssä
- yliherkkä iho (pää)
- metalliset implantit (pää)
- sydämentahdistin tai muut elektroniset implantit
- edellinen pää/aivoleikkaus
- kouristuskynnystä alentavia lääkkeitä
- aikaisemmat psykiatriset tapahtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TDCS - DKI ED2011
TDCS DKI ED2011 -istunnon jälkeen seuraa käyttäytymisterapia, jossa on erilaisia vihjeitä
|
|
|
Huijausvertailija: Huijaus-TDCS
Sham-TDCS-istuntoa seuraa käyttäytymisterapia, jossa on erilaisia vihjeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ihoärsytys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranneltu kieli
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
parannettu kuvien nimeäminen
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard J Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin (CSB), Charité
- Päätutkija: Michael Joebges, Prof. MD, Brandenburgklinik Bernau
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDCS_CSB-Brandenburg
- EA4/109/08 (Muu tunniste: Charité Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .