TDCS akut stroke-ban (TDCS-aphasia)
2012. október 5. frissítette: Gerhard Jan Jungehuelsing, Charite University, Berlin, Germany
A transzkraniális egyenáramú stimuláció biztonsági tanulmánya az afázia terápiában akut és posztakut stroke esetén
A tanulmány célja a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció biztonságosságának meghatározása az afázia terápiában akut és posztakut stroke esetén.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kimutatták, hogy a TDCS pozitív hatással van a klinikai kimenetelre mind a motoros rehabilitáció, mind az afázia kezelésében krónikus afáziás betegeknél.
Egészséges alanyoknál a módszer felgyorsította a reakcióidőt a névadási és nyelvtanulási feladatokban.
A TDCS-ben gyenge áramot vezetnek az alanyok fejére, növelve a serkentő aktivitást, ami az agy működésének javulásához vezethet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 12200
- Befejezve
- Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
-
-
Brandenburg
-
Bernau, Brandenburg, Németország, 16321
- Toborzás
- Brandenburg Klinik Bernau
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Joebges, Prof. MD
- E-mail: Joebges@Brandenburgklinik.de
-
Kutatásvezető:
- Michael Joebges, Prof. MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első médiaütés
- nyelvi károsodás
- tájékozott beleegyezés
- jobbkezesség
- NIHSS < 20
Kizárási kritériumok:
- korábbi epilepszia vagy epileptogén események
- epilepsziára jellemző elemek az EEG-ben
- túlérzékeny bőr (fej)
- fém implantátumok (fej)
- pacemaker vagy más elektronikus implantátumok
- korábbi fej/agyműtét
- rohamküszöböt csökkentő gyógyszeres kezelés
- korábbi pszichiátriai események
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TDCS – DKI ED2011
A DKI ED2011-es TDCS-t egy viselkedési elnevezési terápia követi különböző jelzésekkel
|
|
|
Sham Comparator: Sham-TDCS
A Sham-TDCS ülést viselkedési névadási terápia követi különböző jelzésekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
bőr irritáció
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Továbbfejlesztett nyelv
Időkeret: 2 hónap
|
javított képelnevezés
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gerhard J Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin (CSB), Charité
- Kutatásvezető: Michael Joebges, Prof. MD, Brandenburgklinik Bernau
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TDCS_CSB-Brandenburg
- EA4/109/08 (Egyéb azonosító: Charité Ethics Committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .