Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TDCS vid akut stroke (TDCS-aphasia)

5 oktober 2012 uppdaterad av: Gerhard Jan Jungehuelsing, Charite University, Berlin, Germany

Säkerhetsstudie av transkraniell likströmsstimulering vid afasiterapi vid akut och postakut stroke

Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten för transkraniell likströmsstimulering vid afasiterapi vid akut och postakut stroke.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TDCS har visat sig ha en positiv effekt på kliniskt utfall vid både motorisk rehabilitering och afasibehandling hos kroniska afasipatienter. Hos friska försökspersoner snabbade metoden upp reaktionstiderna vid namngivning och språkinlärningsuppgifter. I TDCS appliceras en svag ström på försökspersonens huvud, vilket ökar excitatorisk aktivitet, vilket kan leda till förbättrad hjärnfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Avslutad
        • Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
    • Brandenburg
      • Bernau, Brandenburg, Tyskland, 16321
        • Rekrytering
        • Brandenburg Klinik Bernau
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Joebges, Prof. MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första mediaslaget
  • språkstörning
  • informerat samtycke
  • högerhänthet
  • NIHSS < 20

Exklusions kriterier:

  • tidigare epilepsi eller epileptogena händelser
  • epilepsi typiska element i EEG
  • överkänslig hud (huvud)
  • metallimplantat (huvud)
  • pacemaker eller andra elektroniska implantat
  • tidigare huvud-/hjärnoperation
  • medicin som minskar anfallströskeln
  • tidigare psykiatriska händelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TDCS - DKI ED2011
TDCS med DKI ED2011 session följs av en beteendebaserad namnterapi med olika signaler
Enhet: DKI ED2011
Sham Comparator: Sham-TDCS
Sham-TDCS-session följs av en beteendebaserad namngivningsterapi med olika signaler
Enhet: Sham-TDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hudirritation
Tidsram: 2 månader
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrat språk
Tidsram: 2 månader
förbättrad bildnamngivning
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

German Federal Ministry of Education and Research
University of Potsdam
Brandenburg Klinik, Bernau, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Gerhard J Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin (CSB), Charité
  • Huvudutredare: Michael Joebges, Prof. MD, Brandenburgklinik Bernau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

5 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TDCS_CSB-Brandenburg
  • EA4/109/08 (Annan identifierare: Charité Ethics Committee)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera