- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01701713
TDCS w ostrym udarze (TDCS-aphasia)
5 października 2012 zaktualizowane przez: Gerhard Jan Jungehuelsing, Charite University, Berlin, Germany
Badanie bezpieczeństwa przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w terapii afazji w ostrym i postostrym udarze mózgu
Celem pracy jest określenie bezpieczeństwa przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w terapii afazji w ostrym i po ostrym udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że TDCS ma pozytywny wpływ na wyniki kliniczne zarówno w rehabilitacji ruchowej, jak i leczeniu afazji u pacjentów z przewlekłą afazją.
U zdrowych osób metoda przyspieszyła czas reakcji w zadaniach związanych z nazywaniem i nauką języka.
W TDCS do głowy pacjenta przykładany jest słaby prąd, zwiększając aktywność pobudzającą, co może prowadzić do poprawy funkcji mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12200
- Zakończony
- Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
-
-
Brandenburg
-
Bernau, Brandenburg, Niemcy, 16321
- Rekrutacyjny
- Brandenburg Klinik Bernau
-
Kontakt:
- Michael Joebges, Prof. MD
- E-mail: Joebges@Brandenburgklinik.de
-
Główny śledczy:
- Michael Joebges, Prof. MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwszy atak medialny
- upośledzenie językowe
- świadoma zgoda
- praworęczność
- NIHSS < 20
Kryteria wyłączenia:
- poprzednie Epilepsja lub zdarzenia epileptogenne
- padaczka typowe elementy w EEG
- skóra nadwrażliwa (głowa)
- implanty metalowe (głowa)
- rozrusznik serca lub inne implanty elektroniczne
- poprzednia operacja głowy/mózgu
- leki obniżające próg drgawkowy
- poprzednie zdarzenia psychiatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TDCS — DKI ED2011
Po sesji TDCS z DKI ED2011 następuje behawioralna terapia nazywania z różnymi wskazówkami
|
|
|
Pozorny komparator: Sham-TDCS
Po sesji Sham-TDCS następuje behawioralna terapia nazywania z różnymi wskazówkami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
podrażnienie skóry
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ulepszony język
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
ulepszone nazewnictwo obrazów
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gerhard J Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin (CSB), Charité
- Główny śledczy: Michael Joebges, Prof. MD, Brandenburgklinik Bernau
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDCS_CSB-Brandenburg
- EA4/109/08 (Inny identyfikator: Charité Ethics Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na DKI ED2011
-
Qianqian QuJeszcze nie rekrutacjaNowotwór złośliwy jajnika | Mutacja genu XRCC2
-
Aalborg University HospitalUniversity of AarhusRekrutacyjnyStwardnienie Zanikowe Boczne | Afekt pseudobulbarowyDania