Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TDCS u akutní mrtvice (TDCS-aphasia)

5. října 2012 aktualizováno: Gerhard Jan Jungehuelsing, Charite University, Berlin, Germany

Bezpečnostní studie transkraniální stimulace stejnosměrným proudem v terapii afázie u akutního a postakutního iktu

Účelem této studie je zjistit bezpečnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem v terapii afázie u akutní a postakutní cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že TDCS má pozitivní vliv na klinický výsledek jak při motorické rehabilitaci, tak při léčbě afázie u chronických afázických pacientů. U zdravých subjektů metoda zrychlila reakční časy při úkolech pojmenování a učení se jazykům. Při TDCS je do hlavy subjektu aplikován slabý proud, který zvyšuje excitační aktivitu, což může vést ke zlepšení funkce mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 12200
        • Dokončeno
        • Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
    • Brandenburg
      • Bernau, Brandenburg, Německo, 16321
        • Nábor
        • Brandenburg Klinik Bernau
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Joebges, Prof. MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první mediální tah
  • jazykové postižení
  • informovaný souhlas
  • pravák
  • NIHSS < 20

Kritéria vyloučení:

  • předchozí Epilepsie nebo epileptogenní příhody
  • epilepsie typické prvky v EEG
  • přecitlivělá pokožka (hlava)
  • kovové implantáty (hlava)
  • kardiostimulátor nebo jiné elektronické implantáty
  • předchozí operace hlavy/mozku
  • léky snižující práh záchvatů
  • předchozí psychiatrické události

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TDCS - DKI ED2011
Po TDCS se sezením DKI ED2011 následuje terapie pojmenováním chování s různými podněty
Přístroj: DKI ED2011
Falešný srovnávač: Sham-TDCS
Po sezení Sham-TDCS následuje behaviorální pojmenovací terapie s různými podněty
Přístroj: Sham-TDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
podráždění kůže
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylepšený jazyk
Časové okno: 2 měsíce
vylepšené pojmenování obrázků
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

German Federal Ministry of Education and Research
University of Potsdam
Brandenburg Klinik, Bernau, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard J Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin (CSB), Charité
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Joebges, Prof. MD, Brandenburgklinik Bernau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDCS_CSB-Brandenburg
  • EA4/109/08 (Jiný identifikátor: Charité Ethics Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DKI ED2011

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit