- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01701713
TDCS i akut slagtilfælde (TDCS-aphasia)
5. oktober 2012 opdateret af: Gerhard Jan Jungehuelsing, Charite University, Berlin, Germany
Sikkerhedsundersøgelse af transkraniel jævnstrømsstimulering i afasiterapi ved akut og postakut slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden ved transkraniel jævnstrømsstimulering i afasiterapi ved akut og postakut slagtilfælde.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
TDCS har vist sig at have en positiv effekt på det kliniske resultat i både motorisk rehabilitering og afasibehandling hos kroniske afasipatienter.
Hos raske forsøgspersoner fremskyndede metoden reaktionstiderne ved navngivning og sprogindlæringsopgaver.
I TDCS tilføres en svag strøm til emnets hoved, hvilket øger excitatorisk aktivitet, hvilket kan føre til forbedret hjernefunktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Afsluttet
- Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
-
-
Brandenburg
-
Bernau, Brandenburg, Tyskland, 16321
- Rekruttering
- Brandenburg Klinik Bernau
-
Kontakt:
- Michael Joebges, Prof. MD
- E-mail: Joebges@Brandenburgklinik.de
-
Ledende efterforsker:
- Michael Joebges, Prof. MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første medieslag
- sproghandicap
- informeret samtykke
- højrehåndethed
- NIHSS < 20
Ekskluderingskriterier:
- tidligere epilepsi eller epileptogene hændelser
- epilepsi typiske elementer i EEG
- overfølsom hud (hoved)
- metalimplantater (hoved)
- pacemaker eller andre elektroniske implantater
- tidligere hoved/hjerne operation
- medicin, der reducerer anfaldstærsklen
- tidligere psykiatriske hændelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TDCS - DKI ED2011
TDCS med DKI ED2011 session efterfølges af en adfærdsmæssig navngivningsterapi med forskellige signaler
|
|
|
Sham-komparator: Sham-TDCS
Sham-TDCS session efterfølges af en adfærdsmæssig navngivningsterapi med forskellige signaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hudirritation
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret sprog
Tidsramme: 2 måneder
|
forbedret billednavngivning
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerhard J Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin (CSB), Charité
- Ledende efterforsker: Michael Joebges, Prof. MD, Brandenburgklinik Bernau
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
5. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TDCS_CSB-Brandenburg
- EA4/109/08 (Anden identifikator: Charité Ethics Committee)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DKI ED2011
-
Qianqian QuIkke rekrutterer endnuOndartet tumor i æggestokken | XRCC2 genmutation
-
Aalborg University HospitalUniversity of AarhusRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose | Pseudobulbar AffektDanmark