Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TDCS при остром инсульте (TDCS-aphasia)

5 октября 2012 г. обновлено: Gerhard Jan Jungehuelsing, Charite University, Berlin, Germany

Исследование безопасности транскраниальной стимуляции постоянным током в терапии афазии при остром и постинсультном инсульте

Целью данного исследования является определение безопасности транскраниальной стимуляции постоянным током в терапии афазии при остром и постинсультном периоде.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что TDCS оказывает положительное влияние на клинический исход как при двигательной реабилитации, так и при лечении афазии у пациентов с хронической афазией. У здоровых испытуемых метод ускорил время реакции при назывании и изучении языка. В TDCS к голове испытуемого подается слабый ток, увеличивающий возбудительную активность, что может привести к улучшению функции мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 12200
        • Завершенный
        • Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
    • Brandenburg
      • Bernau, Brandenburg, Германия, 16321
        • Рекрутинг
        • Brandenburg Klinik Bernau
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Joebges, Prof. MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первый штрих в СМИ
  • нарушение речи
  • информированное согласие
  • правша
  • NIHSS < 20

Критерий исключения:

  • предшествующая эпилепсия или эпилептогенные события
  • типичные элементы эпилепсии на ЭЭГ
  • гиперчувствительная кожа (голова)
  • металлические имплантаты (голова)
  • кардиостимулятор или другие электронные имплантаты
  • предыдущая операция на голове/мозге
  • препарат, снижающий судорожный порог
  • предыдущие психические события

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТДКС - ДКИ ЭД2011
За сеансом TDCS с DKI ED2011 следует поведенческая именная терапия с различными сигналами.
Устройство: ДКИ ЭД2011
Фальшивый компаратор: Шам-TDCS
За сеансом Sham-TDCS следует поведенческая именная терапия с различными сигналами.
Устройство: Шам-TDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Раздражение кожи
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшенный язык
Временное ограничение: 2 месяца
улучшенное именование картинок
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Соавторы

German Federal Ministry of Education and Research
University of Potsdam
Brandenburg Klinik, Bernau, Germany

Следователи

  • Главный следователь: Gerhard J Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin (CSB), Charité
  • Главный следователь: Michael Joebges, Prof. MD, Brandenburgklinik Bernau

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TDCS_CSB-Brandenburg
  • EA4/109/08 (Другой идентификатор: Charité Ethics Committee)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться