Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TDCS bij acute beroerte (TDCS-aphasia)

5 oktober 2012 bijgewerkt door: Gerhard Jan Jungehuelsing, Charite University, Berlin, Germany

Veiligheidsstudie van transcraniële gelijkstroomstimulatie bij afasietherapie bij acute en postacute beroerte

Het doel van deze studie is het bepalen van de veiligheid van transcraniële gelijkstroomstimulatie bij afasietherapie bij acute en postacute beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat TDCS een positief effect heeft op de klinische uitkomst bij zowel motorische revalidatie als afasiebehandeling bij chronische afasiepatiënten. Bij gezonde proefpersonen versnelde de methode de reactietijden bij het benoemen en leren van talen. Bij TDCS wordt een zwakke stroom op het hoofd van de proefpersoon aangebracht, waardoor de exciterende activiteit toeneemt, wat kan leiden tot een verbeterde hersenfunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12200
        • Voltooid
        • Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
    • Brandenburg
      • Bernau, Brandenburg, Duitsland, 16321
        • Werving
        • Brandenburg Klinik Bernau
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Joebges, Prof. MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste mediaslag
  • taalstoornis
  • geïnformeerde toestemming
  • rechtshandigheid
  • RIZIV < 20

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere epilepsie of epileptogene gebeurtenissen
  • epilepsie typische elementen in EEG
  • overgevoelige huid (hoofd)
  • metalen implantaten (hoofd)
  • pacemaker of andere elektronische implantaten
  • eerdere hoofd-/hersenoperatie
  • medicatie die de aanvalsdrempel verlaagt
  • eerdere psychiatrische gebeurtenissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TDCS - DKI ED2011
TDCS met DKI ED2011-sessie wordt gevolgd door een gedragstherapie met verschillende signalen
Apparaat: DKI ED2011
Sham-vergelijker: Sham-TDCS
Sham-TDCS-sessie wordt gevolgd door een gedragstherapie met verschillende signalen
Apparaat: Sham-TDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
huidirritatie
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde taal
Tijdsspanne: 2 maanden
verbeterde naamgeving van afbeeldingen
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

German Federal Ministry of Education and Research
University of Potsdam
Brandenburg Klinik, Bernau, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerhard J Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin (CSB), Charité
  • Hoofdonderzoeker: Michael Joebges, Prof. MD, Brandenburgklinik Bernau

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TDCS_CSB-Brandenburg
  • EA4/109/08 (Andere identificatie: Charité Ethics Committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren