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TDCS bei akutem Schlaganfall (TDCS-aphasia)

5. Oktober 2012 aktualisiert von: Gerhard Jan Jungehuelsing, Charite University, Berlin, Germany

Sicherheitsstudie zur transkraniellen Gleichstromstimulation in der Aphasietherapie bei akutem und postakutem Schlaganfall

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit der transkraniellen Gleichstromstimulation in der Aphasietherapie bei akutem und postakutem Schlaganfall zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

TDCS hat nachweislich einen positiven Einfluss auf das klinische Ergebnis sowohl bei der motorischen Rehabilitation als auch bei der Aphasiebehandlung bei Patienten mit chronischer Aphasie. Bei gesunden Probanden beschleunigte die Methode die Reaktionszeiten bei Benennungs- und Sprachlernaufgaben. Bei der TDCS wird ein schwacher Strom an den Kopf des Probanden angelegt, wodurch die erregende Aktivität erhöht wird, was zu einer verbesserten Gehirnfunktion führen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12200
        • Abgeschlossen
        • Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
    • Brandenburg
      • Bernau, Brandenburg, Deutschland, 16321
        • Rekrutierung
        • Brandenburg Klinik Bernau
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Joebges, Prof. MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erster medialer Schlaganfall
  • Sprachbehinderung
  • Einverständniserklärung
  • Rechtshändigkeit
  • NIHSS < 20

Ausschlusskriterien:

  • frühere Epilepsie oder epileptogene Ereignisse
  • epilepsietypische Elemente im EEG
  • Überempfindliche Haut (Kopf)
  • Metallimplantate (Kopf)
  • Herzschrittmacher oder andere elektronische Implantate
  • vorherige Kopf-/Gehirnoperation
  • Medikamente, die die Anfallsschwelle senken
  • frühere psychiatrische Ereignisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TDCS – DKI ED2011
Auf die TDCS mit DKI ED2011-Sitzung folgt eine Verhaltensbenennungstherapie mit verschiedenen Hinweisen
Gerät: DKI ED2011
Schein-Komparator: Schein-TDCS
Auf die Sham-TDCS-Sitzung folgt eine Verhaltensbenennungstherapie mit verschiedenen Hinweisen
Gerät: Schein-TDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hautreizungen
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserte Sprache
Zeitfenster: 2 Monate
verbesserte Bildbenennung
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

German Federal Ministry of Education and Research
University of Potsdam
Brandenburg Klinik, Bernau, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard J Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin (CSB), Charité
  • Hauptermittler: Michael Joebges, Prof. MD, Brandenburgklinik Bernau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TDCS_CSB-Brandenburg
  • EA4/109/08 (Andere Kennung: Charité Ethics Committee)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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