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TDCS nell'ictus acuto (TDCS-aphasia)

5 ottobre 2012 aggiornato da: Gerhard Jan Jungehuelsing, Charite University, Berlin, Germany

Studio sulla sicurezza della stimolazione transcranica a corrente continua nella terapia dell'afasia nell'ictus acuto e post-acuto

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza della stimolazione transcranica a corrente continua nella terapia dell'afasia nell'ictus acuto e post-acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che la TDCS ha un effetto positivo sull'esito clinico sia nella riabilitazione motoria che nel trattamento dell'afasia nei pazienti afasici cronici. Nei soggetti sani il metodo ha accelerato i tempi di reazione nei compiti di denominazione e apprendimento della lingua. In TDCS una corrente debole viene applicata alla testa del soggetto aumentando l'attività eccitatoria che potrebbe portare a una migliore funzione cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 12200
        • Completato
        • Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
    • Brandenburg
      • Bernau, Brandenburg, Germania, 16321
        • Reclutamento
        • Brandenburg Klinik Bernau
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Joebges, Prof. MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo colpo mediatico
  • compromissione del linguaggio
  • consenso informato
  • destrezza
  • NIHSS < 20

Criteri di esclusione:

  • precedente Epilessia o eventi epilettogeni
  • elementi tipici dell'epilessia nell'EEG
  • pelle ipersensibile (testa)
  • impianti metallici (testa)
  • pace maker o altri impianti elettronici
  • precedente intervento chirurgico alla testa/cervello
  • farmaci che riducono la soglia convulsiva
  • precedenti eventi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDCS-DKI ED2011
La sessione TDCS con DKI ED2011 è seguita da una terapia di denominazione comportamentale con segnali diversi
Dispositivo: DKI ED2011
Comparatore fittizio: Sham-TDCS
La sessione Sham-TDCS è seguita da una terapia di denominazione comportamentale con segnali diversi
Dispositivo: Sham-TDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
irritazione della pelle
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Linguaggio migliorato
Lasso di tempo: Due mesi
migliore denominazione delle immagini
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

German Federal Ministry of Education and Research
University of Potsdam
Brandenburg Klinik, Bernau, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerhard J Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin (CSB), Charité
  • Investigatore principale: Michael Joebges, Prof. MD, Brandenburgklinik Bernau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDCS_CSB-Brandenburg
  • EA4/109/08 (Altro identificatore: Charité Ethics Committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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