TDCS em AVC Agudo (TDCS-aphasia)
5 de outubro de 2012 atualizado por: Gerhard Jan Jungehuelsing, Charite University, Berlin, Germany
Estudo de Segurança da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Terapia da Afasia no AVC Agudo e Pós-Agudo
O objetivo deste estudo é determinar a segurança da estimulação transcraniana por corrente contínua na terapia de afasia em AVC agudo e pós-agudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O TDCS demonstrou ter um efeito positivo no resultado clínico tanto na reabilitação motora quanto no tratamento da afasia em pacientes afásicos crônicos.
Em indivíduos saudáveis, o método acelerou os tempos de reação em tarefas de nomeação e aprendizagem de línguas.
No TDCS, uma corrente fraca é aplicada à cabeça do sujeito, aumentando a atividade excitatória, o que pode levar a uma melhora da função cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Berlin, Alemanha, 12200
- Concluído
- Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
-
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Brandenburg
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Bernau, Brandenburg, Alemanha, 16321
- Recrutamento
- Brandenburg Klinik Bernau
-
Contato:
- Michael Joebges, Prof. MD
- E-mail: Joebges@Brandenburgklinik.de
-
Investigador principal:
- Michael Joebges, Prof. MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro golpe de mídia
- deficiência de linguagem
- consentimento informado
- mão direita
- NIHSS < 20
Critério de exclusão:
- Epilepsia prévia ou eventos epileptogênicos
- elementos típicos da epilepsia no EEG
- pele hipersensível (cabeça)
- implantes metálicos (cabeça)
- marca-passo ou outros implantes eletrônicos
- cirurgia prévia de cabeça/cérebro
- medicação que reduz o limiar convulsivo
- eventos psiquiátricos anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TDCS - DKI ED2011
A sessão TDCS com DKI ED2011 é seguida por uma terapia de nomeação comportamental com diferentes pistas
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Comparador Falso: Sham-TDCS
A sessão Sham-TDCS é seguida por uma terapia de nomeação comportamental com diferentes pistas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Irritação na pele
Prazo: 2 meses
|
2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linguagem melhorada
Prazo: 2 meses
|
nomeação de imagem melhorada
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard J Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin (CSB), Charité
- Investigador principal: Michael Joebges, Prof. MD, Brandenburgklinik Bernau
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDCS_CSB-Brandenburg
- EA4/109/08 (Outro identificador: Charité Ethics Committee)
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