穏やかな生活: 不安に対する治療の有効性をテストする
Calmer Life:低所得の高齢者の不安に対する参加者中心の治療のランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
認知行動療法 (CBT) は、学問的およびプライマリーケアの設定における晩年期の心配/GAD に対して肯定的な結果をもたらしますが、マイノリティは臨床試験で著しく過小評価されており、標準的な CBT は十分なサービスを受けていないコミュニティの低所得のマイノリティ高齢者のニーズに十分に対応していません。 十分なサービスを受けていない高齢者に対する不安治療のサービス提供には、より多くの注意を払う必要があります。 Calmer Life (CL) は、文化に合わせて調整された参加者中心の調査研究であり、高齢期の不安に対するスキルベースの介入を提供し、宗教を統合するオプションを含む、十分なサービスを受けていないマイノリティの高齢者のニーズを満たすためのケアの他の要素を含みます/スピリチュアリティ (R/S)、柔軟な配信モード、およびモジュール式の治療形式。
参加者はランダムに CL またはエンハンスト コミュニティ ケア (ECC) に割り当てられます。 CL および ECC は、パートナー組織から募集された行動医療の臨床医、心理学研修生、およびその他の研究スタッフによって 3 か月にわたって提供されます。 評価は、ベースライン時および 3 か月時に行われます。
CL コンディションの参加者は、最大 12 個の個人スキル セッションを選択でき、最低 6 個のセッションを完了することが推奨されます。 参加者が R/S の組み込みを希望する場合は、プロバイダーが参加者の信念と実践を理解できるように、セッション 2 で R/S 評価が行われます。 R/S は、介入中に習得したスキル (深呼吸、自己主張、睡眠管理など) に組み込むことも、完全に省略することもできます。
ECC状態の参加者は、コミュニティリソース(メンタルヘルスを含む)に関する情報を提供し、感情的なサポートを提供し、症状の重症度と危機介入の必要性を評価するために、隔週で簡単なチェックインコールを受け取ります. 危機的状況では、緊急手順に従います。 3 か月の ECC が完了した後、ECC グループの参加者には CL 介入が提供されます。
ベースライン、1か月、および3か月で、両方のグループの参加者に結果測定が行われます。 ECC の参加者は、CL の完了後 6 か月で対策を完了します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上
- -GADまたはADNOSの主または副主な診断
- 英語を話す必要があります
- -医療または社会サービスプロバイダーが必要であり、研究チームに書面による承認を提供して、医療または社会サービスプロバイダーと通信する必要があります
- 対象地域で生活し、働き、礼拝し、地域行事に参加し、かつ/または医療を受けなければならない
除外基準:
- 積極的な自殺願望
- 現在の精神病
- 過去 1 か月以内の躁病または薬物乱用
- Mini Cog スクリーナーのスコアが 3 以下の認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:CBT
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対面または電話での CBT の 6 ~ 12 セッション
他の名前:
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アクティブコンパレータ:エンハンスト コミュニティ ケア (ECC)
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電話によるECCの隔週セッション6回
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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老年不安インベントリー
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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ペンシルベニア州立大学の心配アンケート (PSWQ-A)
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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全般性不安障害-7
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート-9
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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不眠症重症度指数
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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晩年機能障害指数
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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SF-12健康調査
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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クライアント満足度アンケート
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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簡単な RCOPE
時間枠:3ヶ月
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宗教的対処
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3ヶ月
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保健サービスの利用
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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向精神薬の使用
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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宗教性と精神性の簡単な多次元尺度
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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ライフスケールの満足度
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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老年うつ病スケール
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Melinda A Stanley, PhD、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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