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穏やかな生活: 不安に対する治療の有効性をテストする

2016年1月11日 更新者:Melinda Stanley、Baylor College of Medicine

Calmer Life:低所得の高齢者の不安に対する参加者中心の治療のランダム化比較試験

提案された調査研究の全体的な目標は次のとおりです。(1) 現実世界のコミュニティでのケアを表す情報および紹介介入であるエンハンスド コミュニティ ケアと比較して、Calmer Life の適切に実施された無作為化臨床試験における定量的結果を調べる-サービス環境、および (2) コミュニティ プロバイダーのトレーニングを含む実装の実現可能性を評価します。プログラムのリーチ、関与、受容性、および障壁 - ファシリテーターの調査。プログラムを複製するための実用的なツールを準備します。

調査の概要

詳細な説明

認知行動療法 (CBT) は、学問的およびプライマリーケアの設定における晩年期の心配/GAD に対して肯定的な結果をもたらしますが、マイノリティは臨床試験で著しく過小評価されており、標準的な CBT は十分なサービスを受けていないコミュニティの低所得のマイノリティ高齢者のニーズに十分に対応していません。 十分なサービスを受けていない高齢者に対する不安治療のサービス提供には、より多くの注意を払う必要があります。 Calmer Life (CL) は、文化に合わせて調整された参加者中心の調査研究であり、高齢期の不安に対するスキルベースの介入を提供し、宗教を統合するオプションを含む、十分なサービスを受けていないマイノリティの高齢者のニーズを満たすためのケアの他の要素を含みます/スピリチュアリティ (R/S)、柔軟な配信モード、およびモジュール式の治療形式。

参加者はランダムに CL またはエンハンスト コミュニティ ケア (ECC) に割り当てられます。 CL および ECC は、パートナー組織から募集された行動医療の臨床医、心理学研修生、およびその他の研究スタッフによって 3 か月にわたって提供されます。 評価は、ベースライン時および 3 か月時に行われます。

CL コンディションの参加者は、最大 12 個の個人スキル セッションを選択でき、最低 6 個のセッションを完了することが推奨されます。 参加者が R/S の組み込みを希望する場合は、プロバイダーが参加者の信念と実践を理解できるように、セッション 2 で R/S 評価が行われます。 R/S は、介入中に習得したスキル (深呼吸、自己主張、睡眠管理など) に組み込むことも、完全に省略することもできます。

ECC状態の参加者は、コミュニティリソース(メンタルヘルスを含む)に関する情報を提供し、感情的なサポートを提供し、症状の重症度と危機介入の必要性を評価するために、隔週で簡単なチェックインコールを受け取ります. 危機的状況では、緊急手順に従います。 3 か月の ECC が完了した後、ECC グループの参加者には CL 介入が提供されます。

ベースライン、1か月、および3か月で、両方のグループの参加者に結果測定が行われます。 ECC の参加者は、CL の完了後 6 か月で対策を完了します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50歳以上
  • -GADまたはADNOSの主または副主な診断
  • 英語を話す必要があります
  • -医療または社会サービスプロバイダーが必要であり、研究チームに書面による承認を提供して、医療または社会サービスプロバイダーと通信する必要があります
  • 対象地域で生活し、働き、礼拝し、地域行事に参加し、かつ/または医療を受けなければならない

除外基準:

  • 積極的な自殺願望
  • 現在の精神病
  • 過去 1 か月以内の躁病または薬物乱用
  • Mini Cog スクリーナーのスコアが 3 以下の認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CBT
対面または電話での CBT の 6 ~ 12 セッション
他の名前:
  • 認知行動療法、認知行動療法
アクティブコンパレータ:エンハンスト コミュニティ ケア (ECC)
電話によるECCの隔週セッション6回
他の名前:
  • 強化された地域ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
老年不安インベントリー
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
ペンシルベニア州立大学の心配アンケート (PSWQ-A)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
全般性不安障害-7
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート-9
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
不眠症重症度指数
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
晩年機能障害指数
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
SF-12健康調査
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
クライアント満足度アンケート
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
簡単な RCOPE
時間枠:3ヶ月
宗教的対処
3ヶ月
保健サービスの利用
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
向精神薬の使用
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
宗教性と精神性の簡単な多次元尺度
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
ライフスケールの満足度
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
老年うつ病スケール
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Melinda A Stanley, PhD、Baylor College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月11日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H30928

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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