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Vida mais calma: testando a eficácia de um tratamento para a ansiedade

11 de janeiro de 2016 atualizado por: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Vida mais calma: um estudo controlado randomizado de um tratamento centrado no participante para ansiedade em adultos mais velhos de baixa renda

Os objetivos gerais do estudo de pesquisa proposto são: (1) examinar os resultados quantitativos em um ensaio clínico randomizado bem conduzido de Calmer Life, em relação ao Enhanced Community Care, uma intervenção de informação e encaminhamento que representa o cuidado em uma comunidade do mundo real. ambiente de serviço e (2) avaliar a viabilidade de implementação, que inclui o treinamento de provedores comunitários; examinando o alcance do programa, engajamento, aceitabilidade e facilitadores de barreiras; e preparar ferramentas práticas para replicar o programa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento cognitivo-comportamental (TCC) produz resultados positivos para preocupações tardias/GAD em ambientes acadêmicos e de cuidados primários, mas as minorias são significativamente sub-representadas em ensaios clínicos, e a TCC padrão atende mal às necessidades de idosos de minorias de baixa renda em comunidades carentes. Mais atenção precisa ser dada à prestação de serviços de tratamentos de ansiedade para idosos carentes. O Calmer Life (CL) é um estudo de pesquisa culturalmente adaptado e centrado no participante que oferece uma intervenção baseada em habilidades para a ansiedade no final da vida e inclui outros elementos de cuidado para atender às necessidades de adultos idosos de minorias carentes, incluindo a opção de integrar a religião /espiritualidade (R/S), modos de entrega flexíveis e formato de tratamento modular.

Os participantes serão designados aleatoriamente para CL ou Enhanced Community Care (ECC). CL e ECC serão fornecidos por clínicos de saúde comportamental recrutados de organizações parceiras, estagiários de psicologia e outras equipes de pesquisa ao longo de 3 meses. As avaliações ocorrerão na linha de base e 3 meses.

Os participantes na condição CL podem escolher até 12 sessões de habilidades individuais e serão recomendados a completar um mínimo de 6 sessões. Se os participantes desejarem incorporar R/S, uma avaliação R/S ocorre durante a sessão 2 para ajudar o provedor a entender as crenças e práticas do participante. R/S pode ser integrado a qualquer uma das habilidades aprendidas durante a intervenção (por exemplo, respiração profunda, autoafirmações, controle do sono) ou omitido totalmente.

Os participantes na condição de ECC receberão breves ligações quinzenais para fornecer informações sobre os recursos da comunidade (incluindo saúde mental), oferecer apoio emocional e avaliar a gravidade dos sintomas e a necessidade de intervenção em crises. Procedimentos de emergência serão seguidos em situações de crise. Após a conclusão de 3 meses de ECC, os participantes do grupo ECC receberão a intervenção CL.

As medidas de resultados serão administradas para os participantes em ambos os grupos na linha de base, 1 mês e 3 meses. Os participantes do ECC concluirão as medidas 6 meses após a conclusão do CL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 50 anos ou mais
  • Diagnóstico principal ou co-principal de GAD ou ADNOS
  • Deve falar inglês
  • Deve ter um prestador de cuidados de saúde ou serviço social e fornecer autorização por escrito à equipe de pesquisa para se comunicar com seu prestador de cuidados de saúde ou serviço social
  • Deve morar, trabalhar, adorar, participar de eventos comunitários e/ou receber cuidados de saúde em áreas geográficas-alvo

Critério de exclusão:

  • intenção suicida ativa
  • psicose atual
  • Mania ou abuso de substâncias no último mês
  • Comprometimento cognitivo de acordo com uma pontuação do rastreador Mini Cog de 3 ou menos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TCC
6-12 sessões de TCC pessoalmente ou por telefone
Outros nomes:
  • Tratamento Cognitivo Comportamental, Terapia Cognitivo Comportamental
Comparador Ativo: Cuidado Comunitário Aprimorado (ECC)
6 sessões quinzenais de ECC por telefone
Outros nomes:
  • Cuidado Comunitário Aprimorado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Ansiedade Geriátrica
Prazo: 3 meses
3 meses
Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ-A)
Prazo: 3 meses
3 meses
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 3 meses
3 meses
Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 3 meses
3 meses
Índice de Incapacidade Funcional de Fim de Vida
Prazo: 3 meses
3 meses
Pesquisa de Saúde SF-12
Prazo: 3 meses
3 meses
Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: 3 meses
3 meses
Breve RCOPE
Prazo: 3 meses
Coping religioso
3 meses
Uso de serviços de saúde
Prazo: 3 meses
3 meses
Uso de medicamento psicotrópico
Prazo: 3 meses
3 meses
Breve Medida Multidimensional de Religiosidade e Espiritualidade
Prazo: 3 meses
3 meses
Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: 3 meses
3 meses
Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H30928

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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