Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спокойная жизнь: проверка эффективности лечения тревоги

11 января 2016 г. обновлено: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Более спокойная жизнь: рандомизированное контролируемое исследование ориентированного на участников лечения тревожности у пожилых людей с низким доходом

Общие цели предлагаемого исследования заключаются в следующем: (1) изучить количественные результаты хорошо проведенного рандомизированного клинического испытания Calmer Life по сравнению с Enhanced Community Care, информационным и направляющим вмешательством, которое представляет уход в реальном сообществе. сервисная среда, и (2) оценить осуществимость внедрения, что включает в себя обучение провайдеров сообщества; изучение охвата программы, вовлеченности, приемлемости и барьеров-фасилитаторов; и подготовка практических инструментов для тиражирования программы.

Обзор исследования

Подробное описание

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) дает положительные результаты при беспокойстве в пожилом возрасте/ГТР в академических учреждениях и учреждениях первичной медико-санитарной помощи, но меньшинства значительно недопредставлены в клинических испытаниях, а стандартная КПТ плохо удовлетворяет потребности пожилых людей из числа меньшинств с низким доходом в недостаточно обслуживаемых сообществах. Необходимо уделять больше внимания предоставлению услуг по лечению тревожности для недостаточно обслуживаемых пожилых людей. Calmer Life (CL) — это ориентированное на участников исследование с учетом культурных особенностей, которое предлагает вмешательство, основанное на навыках, для преодоления беспокойства в пожилом возрасте и включает другие элементы ухода для удовлетворения потребностей недостаточно обеспеченных пожилых людей, принадлежащих к меньшинствам, включая возможность интегрировать религию. /духовность (R/S), гибкие режимы доставки и модульный формат лечения.

Участники будут случайным образом распределены в CL или Enhanced Community Care (ECC). CL и ECC будут предоставляться клиницистами по поведенческому здоровью, набранными из партнерских организаций, стажерами-психологами и другим исследовательским персоналом в течение 3 месяцев. Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 3 месяца.

Участники в состоянии CL могут выбрать до 12 индивидуальных занятий по навыкам, и им будет рекомендовано пройти минимум 6 занятий. Если участники хотят включить R/S, во время сеанса 2 проводится оценка R/S, чтобы помочь провайдеру понять убеждения и практику участника. Р/С можно интегрировать в любой из навыков, усвоенных во время вмешательства (например, глубокое дыхание, самоутверждение, управление сном), или полностью исключить.

Участники в состоянии ECC будут получать краткие контрольные звонки раз в две недели, чтобы предоставить информацию о ресурсах сообщества (включая психическое здоровье), предложить эмоциональную поддержку и оценить тяжесть симптомов и потребность в кризисном вмешательстве. В кризисных ситуациях будут применяться экстренные процедуры. После 3 месяцев ECC будет завершено, участникам группы ECC будет предложено вмешательство CL.

Оценки результатов будут проводиться для участников обеих групп на исходном уровне, через 1 месяц и 3 месяца. Участники ECC завершат измерения через 6 месяцев после завершения CL.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 50 лет и старше
  • Основной или сопутствующий диагноз ГТР или ADNOS
  • Должен говорить по-английски
  • Должен иметь поставщика медицинских или социальных услуг и предоставить исследовательской группе письменное разрешение на общение со своим поставщиком медицинских или социальных услуг.
  • Должен жить, работать, поклоняться, посещать общественные мероприятия и/или получать медицинскую помощь в целевых географических районах.

Критерий исключения:

  • Активное суицидальное намерение
  • Текущий психоз
  • Мания или злоупотребление психоактивными веществами в течение последнего месяца
  • Когнитивные нарушения согласно шкале скрининга Mini Cog 3 или ниже.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТОС
6-12 сеансов когнитивно-поведенческой терапии лично или по телефону
Другие имена:
  • Когнитивно-поведенческая терапия, Когнитивно-поведенческая терапия
Активный компаратор: Расширенная общественная помощь (ECC)
6 сеансов ECC раз в две недели по телефону
Другие имена:
  • Улучшенная общественная помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник гериатрической тревожности
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ-A)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Индекс функциональной нетрудоспособности в позднем возрасте
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
SF-12 Медицинское обследование
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Краткое описание RCOPE
Временное ограничение: 3 месяца
Религиозное преодоление
3 месяца
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Применение психотропных препаратов
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Краткая многомерная мера религиозности и духовности
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Удовлетворенность шкалой жизни
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Melinda A Stanley, PhD, Baylor college of medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H30928

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТОС

Подписаться