- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01702220
Спокойная жизнь: проверка эффективности лечения тревоги
Более спокойная жизнь: рандомизированное контролируемое исследование ориентированного на участников лечения тревожности у пожилых людей с низким доходом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) дает положительные результаты при беспокойстве в пожилом возрасте/ГТР в академических учреждениях и учреждениях первичной медико-санитарной помощи, но меньшинства значительно недопредставлены в клинических испытаниях, а стандартная КПТ плохо удовлетворяет потребности пожилых людей из числа меньшинств с низким доходом в недостаточно обслуживаемых сообществах. Необходимо уделять больше внимания предоставлению услуг по лечению тревожности для недостаточно обслуживаемых пожилых людей. Calmer Life (CL) — это ориентированное на участников исследование с учетом культурных особенностей, которое предлагает вмешательство, основанное на навыках, для преодоления беспокойства в пожилом возрасте и включает другие элементы ухода для удовлетворения потребностей недостаточно обеспеченных пожилых людей, принадлежащих к меньшинствам, включая возможность интегрировать религию. /духовность (R/S), гибкие режимы доставки и модульный формат лечения.
Участники будут случайным образом распределены в CL или Enhanced Community Care (ECC). CL и ECC будут предоставляться клиницистами по поведенческому здоровью, набранными из партнерских организаций, стажерами-психологами и другим исследовательским персоналом в течение 3 месяцев. Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 3 месяца.
Участники в состоянии CL могут выбрать до 12 индивидуальных занятий по навыкам, и им будет рекомендовано пройти минимум 6 занятий. Если участники хотят включить R/S, во время сеанса 2 проводится оценка R/S, чтобы помочь провайдеру понять убеждения и практику участника. Р/С можно интегрировать в любой из навыков, усвоенных во время вмешательства (например, глубокое дыхание, самоутверждение, управление сном), или полностью исключить.
Участники в состоянии ECC будут получать краткие контрольные звонки раз в две недели, чтобы предоставить информацию о ресурсах сообщества (включая психическое здоровье), предложить эмоциональную поддержку и оценить тяжесть симптомов и потребность в кризисном вмешательстве. В кризисных ситуациях будут применяться экстренные процедуры. После 3 месяцев ECC будет завершено, участникам группы ECC будет предложено вмешательство CL.
Оценки результатов будут проводиться для участников обеих групп на исходном уровне, через 1 месяц и 3 месяца. Участники ECC завершат измерения через 6 месяцев после завершения CL.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше
- Основной или сопутствующий диагноз ГТР или ADNOS
- Должен говорить по-английски
- Должен иметь поставщика медицинских или социальных услуг и предоставить исследовательской группе письменное разрешение на общение со своим поставщиком медицинских или социальных услуг.
- Должен жить, работать, поклоняться, посещать общественные мероприятия и/или получать медицинскую помощь в целевых географических районах.
Критерий исключения:
- Активное суицидальное намерение
- Текущий психоз
- Мания или злоупотребление психоактивными веществами в течение последнего месяца
- Когнитивные нарушения согласно шкале скрининга Mini Cog 3 или ниже.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ТОС
|
6-12 сеансов когнитивно-поведенческой терапии лично или по телефону
Другие имена:
|
Активный компаратор: Расширенная общественная помощь (ECC)
|
6 сеансов ECC раз в две недели по телефону
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Опросник гериатрической тревожности
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ-A)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Индекс функциональной нетрудоспособности в позднем возрасте
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
SF-12 Медицинское обследование
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Краткое описание RCOPE
Временное ограничение: 3 месяца
|
Религиозное преодоление
|
3 месяца
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Применение психотропных препаратов
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Краткая многомерная мера религиозности и духовности
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность шкалой жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melinda A Stanley, PhD, Baylor college of medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H30928
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТОС
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongРекрутингБессонница | Беспокойство | МолодостьГонконг
-
University of South FloridaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of South FloridaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of ArizonaAmerican Academy of Sleep MedicineНеизвестный
-
Technische Universität DresdenGoethe University; University of GöttingenНеизвестныйБоязнь обществаГермания
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ЗавершенныйРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Стрессовые расстройства, посттравматическиеСоединенные Штаты
-
Nova Scotia Health AuthorityЗавершенныйКомпульсивное перееданиеКанада
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterРекрутинг
-
University of SheffieldОтозванНадежность измерений | Компетенция клинициста