Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rauhallisempi elämä: Ahdistuneisuuden hoidon tehokkuuden testaus

maanantai 11. tammikuuta 2016 päivittänyt: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Rauhallisempi elämä: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu osallistujakeskeisellä hoidolla pienituloisten, iäkkäiden aikuisten ahdistukseen

Ehdotetun tutkimustutkimuksen yleistavoitteet ovat: (1) tutkia kvantitatiivisia tuloksia hyvin tehdyssä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa Calmer Lifesta suhteessa Enhanced Community Care -hoitoon, tiedotus- ja läheteinterventioon, joka edustaa hoitoa todellisessa yhteisössä. palveluympäristö, ja (2) arvioida toteutettavuus, joka sisältää koulutusyhteisön tarjoajien; ohjelman kattavuuden, sitoutumisen, hyväksyttävyyden ja esteiden edistäjien tutkiminen; ja valmistaa käytännön työkaluja ohjelman toistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen käyttäytymishoito (CBT) tuottaa positiivisia tuloksia myöhään ikääntyneiden huolissa/GAD:ssa akateemisissa ja perusterveydenhuollossa, mutta vähemmistöt ovat merkittävästi aliedustettuina kliinisissä tutkimuksissa, ja standardi CBT vastaa huonosti vähätuloisten vähemmistöjen iäkkäiden aikuisten tarpeita alipalvelutuotteissa yhteisöissä. Enemmän huomiota on kiinnitettävä ahdistuneisuushoitojen tarjoamiseen vajaapalveltuille iäkkäille aikuisille. Calmer Life (CL) on kulttuurisesti räätälöity, osallistujakeskeinen tutkimus, joka tarjoaa taitoihin perustuvan intervention myöhäisen iän ahdistuneisuuden hoitoon ja sisältää muita hoitoelementtejä alipalveluttujen vähemmistöihin kuuluvien iäkkäiden aikuisten tarpeiden täyttämiseksi, mukaan lukien mahdollisuus integroida uskonto. /spirituality (R/S), joustavat toimitustavat ja modulaarinen hoitomuoto.

Osallistujat määrätään satunnaisesti CL- tai Enhanced Community Care (ECC) -hoitoon. CL:n ja ECC:n tarjoavat kumppaniorganisaatioista rekrytoidut käyttäytymisterveysklinikot, psykologian harjoittelijat ja muu tutkimushenkilöstö kolmen kuukauden ajan. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.

CL-ehtoon osallistujat voivat valita enintään 12 yksittäistä taitoharjoitusta, ja heidän suositellaan suorittavan vähintään 6 harjoitusta. Jos osallistujat haluavat sisällyttää R/S:n, R/S-arviointi suoritetaan istunnon 2 aikana auttaakseen palveluntarjoajaa ymmärtämään osallistujan uskomuksia ja käytäntöjä. R/S voidaan integroida mihin tahansa interventiossa opittuihin taitoihin (esim. syvä hengitys, itsepuheenvuorot, unenhallinta) tai jättää kokonaan pois.

ECC-tilassa oleville osallistujille lähetetään lyhyitä kahden viikon välein tapahtuvia sisäänkirjautumispuheluita, joissa annetaan tietoa yhteisön resursseista (mukaan lukien mielenterveys), tarjotaan emotionaalista tukea ja arvioidaan oireiden vakavuutta ja kriisiinterventioiden tarvetta. Kriisitilanteissa noudatetaan hätätoimenpiteitä. Kun 3 kuukauden ECC on suoritettu, ECC-ryhmän osallistujille tarjotaan CL-interventiota.

Tulosmittauksia annetaan molempien ryhmien osallistujille lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua. ECC:n osallistujat suorittavat toimenpiteet 6 kuukauden kuluttua CL:n valmistumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50 ja vanhempi
  • GAD:n tai ADNOSin pää- tai rinnakkaisdiagnoosi
  • Täytyy puhua englantia
  • Heillä on oltava terveydenhuollon tai sosiaalipalvelun tarjoaja ja kirjallinen lupa tutkimusryhmälle kommunikoida terveydenhuollon tai sosiaalipalvelun tarjoajan kanssa
  • On asuttava, työskenneltävä, palvottava, osallistuttava yhteisön tilaisuuksiin ja/tai saatava terveydenhuoltoa kohdemaantieteellisillä alueilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen itsemurhaaiko
  • Nykyinen psykoosi
  • Mania tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Kognitiivinen vajaatoiminta Mini Cog -seulonnan pistemäärän mukaan 3 tai vähemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT
6-12 CBT-istuntoa henkilökohtaisesti tai puhelimitse
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymishoito, kognitiivinen käyttäytymisterapia
Active Comparator: Enhanced Community Care (ECC)
6 ECC-istuntoa kahdesti viikossa puhelimitse
Muut nimet:
  • Tehostettu yhteisöhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Geriatrinen ahdistuneisuuskartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Myöhäisen iän toiminnallinen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
SF-12 terveyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Lyhyt RCOPE
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Uskonnollinen selviytyminen
3 kuukautta
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Lyhyt moniulotteinen uskonnollisuuden ja henkisyyden mitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Tyytyväisyys Life Scaleen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H30928

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa