- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01702220
Rauhallisempi elämä: Ahdistuneisuuden hoidon tehokkuuden testaus
Rauhallisempi elämä: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu osallistujakeskeisellä hoidolla pienituloisten, iäkkäiden aikuisten ahdistukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen käyttäytymishoito (CBT) tuottaa positiivisia tuloksia myöhään ikääntyneiden huolissa/GAD:ssa akateemisissa ja perusterveydenhuollossa, mutta vähemmistöt ovat merkittävästi aliedustettuina kliinisissä tutkimuksissa, ja standardi CBT vastaa huonosti vähätuloisten vähemmistöjen iäkkäiden aikuisten tarpeita alipalvelutuotteissa yhteisöissä. Enemmän huomiota on kiinnitettävä ahdistuneisuushoitojen tarjoamiseen vajaapalveltuille iäkkäille aikuisille. Calmer Life (CL) on kulttuurisesti räätälöity, osallistujakeskeinen tutkimus, joka tarjoaa taitoihin perustuvan intervention myöhäisen iän ahdistuneisuuden hoitoon ja sisältää muita hoitoelementtejä alipalveluttujen vähemmistöihin kuuluvien iäkkäiden aikuisten tarpeiden täyttämiseksi, mukaan lukien mahdollisuus integroida uskonto. /spirituality (R/S), joustavat toimitustavat ja modulaarinen hoitomuoto.
Osallistujat määrätään satunnaisesti CL- tai Enhanced Community Care (ECC) -hoitoon. CL:n ja ECC:n tarjoavat kumppaniorganisaatioista rekrytoidut käyttäytymisterveysklinikot, psykologian harjoittelijat ja muu tutkimushenkilöstö kolmen kuukauden ajan. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
CL-ehtoon osallistujat voivat valita enintään 12 yksittäistä taitoharjoitusta, ja heidän suositellaan suorittavan vähintään 6 harjoitusta. Jos osallistujat haluavat sisällyttää R/S:n, R/S-arviointi suoritetaan istunnon 2 aikana auttaakseen palveluntarjoajaa ymmärtämään osallistujan uskomuksia ja käytäntöjä. R/S voidaan integroida mihin tahansa interventiossa opittuihin taitoihin (esim. syvä hengitys, itsepuheenvuorot, unenhallinta) tai jättää kokonaan pois.
ECC-tilassa oleville osallistujille lähetetään lyhyitä kahden viikon välein tapahtuvia sisäänkirjautumispuheluita, joissa annetaan tietoa yhteisön resursseista (mukaan lukien mielenterveys), tarjotaan emotionaalista tukea ja arvioidaan oireiden vakavuutta ja kriisiinterventioiden tarvetta. Kriisitilanteissa noudatetaan hätätoimenpiteitä. Kun 3 kuukauden ECC on suoritettu, ECC-ryhmän osallistujille tarjotaan CL-interventiota.
Tulosmittauksia annetaan molempien ryhmien osallistujille lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua. ECC:n osallistujat suorittavat toimenpiteet 6 kuukauden kuluttua CL:n valmistumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50 ja vanhempi
- GAD:n tai ADNOSin pää- tai rinnakkaisdiagnoosi
- Täytyy puhua englantia
- Heillä on oltava terveydenhuollon tai sosiaalipalvelun tarjoaja ja kirjallinen lupa tutkimusryhmälle kommunikoida terveydenhuollon tai sosiaalipalvelun tarjoajan kanssa
- On asuttava, työskenneltävä, palvottava, osallistuttava yhteisön tilaisuuksiin ja/tai saatava terveydenhuoltoa kohdemaantieteellisillä alueilla
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen itsemurhaaiko
- Nykyinen psykoosi
- Mania tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen kuukauden aikana
- Kognitiivinen vajaatoiminta Mini Cog -seulonnan pistemäärän mukaan 3 tai vähemmän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT
|
6-12 CBT-istuntoa henkilökohtaisesti tai puhelimitse
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Enhanced Community Care (ECC)
|
6 ECC-istuntoa kahdesti viikossa puhelimitse
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geriatrinen ahdistuneisuuskartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Myöhäisen iän toiminnallinen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
SF-12 terveyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Lyhyt RCOPE
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Uskonnollinen selviytyminen
|
3 kuukautta
|
|
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Lyhyt moniulotteinen uskonnollisuuden ja henkisyyden mitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Tyytyväisyys Life Scaleen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H30928
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .