- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01702220
Calmer Life: 불안 치료의 효과 테스트
Calmer Life: 저소득 노인의 불안에 대한 참가자 중심 치료의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
인지 행동 치료(CBT)는 학업 및 1차 진료 환경에서 노년기 걱정/범불안 장애에 대해 긍정적인 결과를 가져오지만, 소수 민족은 임상 시험에서 상당히 과소 대표되며 표준 CBT는 소외된 지역 사회에서 저소득 소수 노인의 요구를 제대로 해결하지 못합니다. 소외된 노인을 위한 불안 치료 서비스 제공에 더 많은 관심을 기울여야 합니다. Calmer Life(CL)는 노년의 불안에 대한 기술 기반 개입을 제공하고 종교 통합 옵션을 포함하여 소외된 소수 노인의 요구를 충족하기 위한 기타 치료 요소를 포함하는 문화적으로 맞춤화된 참가자 중심 연구입니다. /영성(R/S), 유연한 전달 방식 및 모듈식 치료 형식.
참가자는 CL 또는 Enhanced Community Care(ECC)에 무작위로 배정됩니다. CL 및 ECC는 파트너 기관에서 모집한 행동 건강 임상의, 심리학 수련생 및 기타 연구 직원이 3개월 동안 제공합니다. 평가는 기준선 및 3개월에 수행됩니다.
CL 조건의 참가자는 최대 12개의 개별 스킬 세션을 선택할 수 있으며 최소 6개의 세션을 완료하도록 권장됩니다. 참가자가 R/S를 통합하려는 경우 세션 2에서 R/S 평가가 발생하여 공급자가 참가자의 신념과 관행을 이해하도록 돕습니다. R/S는 개입 중에 학습한 모든 기술(예: 심호흡, 자기 진술, 수면 관리)에 통합하거나 완전히 생략할 수 있습니다.
ECC 조건의 참가자는 지역 사회 리소스(정신 건강 포함)에 대한 정보를 제공하고 정서적 지원을 제공하며 증상 심각도 및 위기 개입의 필요성을 평가하기 위해 격주로 간단한 확인 전화를 받습니다. 위기 상황에서는 비상 절차를 따릅니다. 3개월의 ECC가 완료되면 ECC 그룹의 참가자에게 CL 개입이 제공됩니다.
결과 측정은 기준선, 1개월 및 3개월에 두 그룹의 참가자에 대해 관리됩니다. ECC 참가자는 CL 완료 후 6개월에 조치를 완료합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- GAD 또는 ADNOS의 주요 또는 공동 주요 진단
- 영어를 구사해야 합니다.
- 의료 또는 사회 서비스 제공자가 있어야 하며 의료 또는 사회 서비스 제공자와 소통할 수 있도록 연구팀에 서면 승인을 제공해야 합니다.
- 거주, 근무, 예배, 지역사회 행사 참석 및/또는 대상 지역에서 의료 서비스를 받아야 함
제외 기준:
- 적극적인 자살 의도
- 현재의 정신병
- 지난달의 조증 또는 약물 남용
- Mini Cog 스크리너 점수 3점 이하에 따른 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT
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CBT 6~12회 직접방문 또는 전화상담
다른 이름들:
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활성 비교기: 향상된 커뮤니티 케어(ECC)
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전화를 통한 ECC의 격주 6회 세션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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노인 불안 목록
기간: 3 개월
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3 개월
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Penn State 걱정 설문지(PSWQ-A)
기간: 3 개월
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3 개월
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범불안장애-7
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지-9
기간: 3 개월
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3 개월
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불면증 심각도 지수
기간: 3 개월
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3 개월
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노년기 기능 장애 지수
기간: 3 개월
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3 개월
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SF-12 건강 조사
기간: 3 개월
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3 개월
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고객 만족도 설문지
기간: 3 개월
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3 개월
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브리프 RCOPE
기간: 3 개월
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종교적 대처
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3 개월
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건강 서비스 사용
기간: 3 개월
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3 개월
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향정신성 약물 사용
기간: 3 개월
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3 개월
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종교와 영성에 대한 간략한 다차원 측정
기간: 3 개월
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3 개월
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생활 규모에 대한 만족도
기간: 3 개월
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3 개월
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노인 우울증 척도
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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