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Ruhigeres Leben: Testen der Wirksamkeit einer Angstbehandlung

11. Januar 2016 aktualisiert von: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Ruhigeres Leben: Eine randomisierte kontrollierte Studie einer teilnehmerzentrierten Behandlung von Angstzuständen bei älteren Erwachsenen mit niedrigem Einkommen

Die übergeordneten Ziele der vorgeschlagenen Forschungsstudie sind: (1) Untersuchung der quantitativen Ergebnisse in einer gut durchgeführten randomisierten klinischen Studie von Calmer Life im Vergleich zu Enhanced Community Care, einer Informations- und Überweisungsintervention, die die Versorgung in einer realen Gemeinschaft darstellt. Serviceumgebung und (2) Bewertung der Durchführbarkeit der Implementierung, einschließlich der Anbieter von Schulungsgemeinschaften; Untersuchung der Programmreichweite, des Engagements, der Akzeptanz und der Barrierenvermittler; und Vorbereitung praktischer Werkzeuge zur Replikation des Programms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) führt zu positiven Ergebnissen für Sorgen im späten Leben/GAD in akademischen und primärmedizinischen Einrichtungen, aber Minderheiten sind in klinischen Studien deutlich unterrepräsentiert, und Standard-CBT geht nur unzureichend auf die Bedürfnisse von älteren Erwachsenen mit niedrigem Einkommen in unterversorgten Gemeinschaften ein. Der Bereitstellung von Angstbehandlungen für unterversorgte ältere Erwachsene muss mehr Aufmerksamkeit geschenkt werden. Calmer Life (CL) ist eine kulturell maßgeschneiderte, teilnehmerzentrierte Forschungsstudie, die eine kompetenzbasierte Intervention für Angstzustände im späten Leben bietet und andere Elemente der Pflege umfasst, um den Bedürfnissen unterversorgter älterer Erwachsener aus Minderheiten gerecht zu werden, einschließlich der Option, Religion zu integrieren /Spiritualität (R/S), flexible Liefermodi und modulares Behandlungsformat.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip CL oder Enhanced Community Care (ECC) zugewiesen. CL und ECC werden von Verhaltensmedizinern, die von Partnerorganisationen rekrutiert werden, Psychologieauszubildenden und anderem Forschungspersonal über 3 Monate bereitgestellt. Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.

Teilnehmer im CL-Zustand können bis zu 12 individuelle Geschicklichkeitssitzungen wählen und es wird empfohlen, mindestens 6 Sitzungen zu absolvieren. Wenn die Teilnehmer R/S integrieren möchten, findet während Sitzung 2 eine R/S-Bewertung statt, um dem Anbieter zu helfen, die Überzeugungen und Praktiken des Teilnehmers zu verstehen. R/S kann in jede der während der Intervention erlernten Fähigkeiten (z. B. tiefes Atmen, Selbstaussagen, Schlafmanagement) integriert oder ganz weggelassen werden.

Teilnehmer im ECC-Zustand erhalten alle zwei Wochen kurze Check-in-Anrufe, um Informationen über Community-Ressourcen (einschließlich psychischer Gesundheit) bereitzustellen, emotionale Unterstützung anzubieten und die Schwere der Symptome und die Notwendigkeit einer Krisenintervention zu bewerten. In Krisensituationen werden Notfallverfahren befolgt. Nachdem 3 Monate ECC abgeschlossen sind, wird den Teilnehmern der ECC-Gruppe die CL-Intervention angeboten.

Ergebnismessungen werden für Teilnehmer in beiden Gruppen zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 3 Monaten durchgeführt. Die Teilnehmer am ECC schließen die Maßnahmen 6 Monate nach Abschluss des CL ab.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50 und älter
  • Haupt- oder Co-Hauptdiagnose von GAD oder ADNOS
  • Muss Englisch sprechen
  • Muss einen Gesundheits- oder Sozialdienstleister haben und dem Forschungsteam eine schriftliche Genehmigung zur Kommunikation mit seinem Gesundheits- oder Sozialdienstleister vorlegen
  • Muss in den geografischen Zielgebieten leben, arbeiten, anbeten, an Gemeindeveranstaltungen teilnehmen und/oder Gesundheitsversorgung erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Selbstmordabsicht
  • Aktuelle Psychose
  • Manie oder Drogenmissbrauch innerhalb des letzten Monats
  • Kognitive Beeinträchtigung gemäß einem Mini-Cog-Screener-Score von 3 oder niedriger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT
Verhalten: CBT
6-12 CBT-Sitzungen persönlich oder per Telefon
Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltenstherapie, Kognitive Verhaltenstherapie
Aktiver Komparator: Erweiterte Gemeinschaftspflege (ECC)
Sonstiges: ECC
6 zweiwöchentliche ECC-Sitzungen per Telefon
Andere Namen:
  • Verbesserte Gemeinschaftspflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geriatrisches Angstinventar
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Insomnia Severity Index
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Late-Life Functional Disability Index
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
SF-12-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Kurze RCOPE
Zeitfenster: 3 Monate
Religiöse Bewältigung
3 Monate
Nutzung von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Verwendung von Psychopharmaka
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Kurzes mehrdimensionales Maß für Religiosität und Spiritualität
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Mitarbeiter

Retirement Research Foundation
Archstone Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H30928

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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