Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spokojniejsze życie: testowanie skuteczności leczenia lęku

11 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Spokojniejsze życie: randomizowana, kontrolowana próba ukierunkowanego na uczestnika leczenia lęku u osób starszych o niskich dochodach

Ogólne cele proponowanego badania naukowego to: (1) zbadanie wyników ilościowych w dobrze przeprowadzonym randomizowanym badaniu klinicznym Calmer Life, w odniesieniu do Enhanced Community Care, interwencji informacyjnej i skierowania, która reprezentuje opiekę w rzeczywistej społeczności- środowisko usługowe oraz (2) ocenić wykonalność wdrożenia, w tym szkolenie dostawców usług społecznościowych; badanie zasięgu programu, zaangażowania, akceptowalności i barier-facylitatorów; oraz przygotowanie praktycznych narzędzi do replikacji programu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) przynosi pozytywne wyniki w przypadku martwienia się późnym życiem / GAD w placówkach akademickich i podstawowej opiece zdrowotnej, ale mniejszości są znacznie niedostatecznie reprezentowane w badaniach klinicznych, a standardowa CBT słabo zaspokaja potrzeby starszych osób dorosłych z mniejszości o niskich dochodach w społecznościach o niedostatecznym dostępie. Więcej uwagi należy poświęcić świadczeniu usług w zakresie leczenia lęku dla osób starszych, które nie mają wystarczającej opieki. Calmer Life (CL) to dostosowane kulturowo, skoncentrowane na uczestnikach badanie badawcze, które oferuje interwencję opartą na umiejętnościach w przypadku lęku w późnym wieku i obejmuje inne elementy opieki, aby zaspokoić potrzeby starszych osób starszych z mniejszości, w tym opcję integracji religii /duchowość (R/S), elastyczne sposoby dostarczania i modułowy format leczenia.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do CL lub Enhanced Community Care (ECC). CL i ECC będą świadczone przez klinicystów zajmujących się zdrowiem behawioralnym rekrutowanych z organizacji partnerskich, stażystów psychologii i innych pracowników badawczych w ciągu 3 miesięcy. Oceny będą przeprowadzane na początku badania i po 3 miesiącach.

Uczestnicy w stanie CL mogą wybrać do 12 indywidualnych sesji umiejętności i zostaną zaleceni ukończenie co najmniej 6 sesji. Jeśli uczestnicy chcą włączyć R/S, ocena R/S ma miejsce podczas sesji 2, aby pomóc usługodawcy zrozumieć przekonania i praktyki uczestnika. R/S można zintegrować z dowolną umiejętnością nabytą podczas interwencji (np. głębokie oddychanie, twierdzenia, zarządzanie snem) lub całkowicie pominąć.

Uczestnicy w stanie ECC będą otrzymywać co dwa tygodnie krótkie telefony kontrolne w celu dostarczenia informacji o zasobach społeczności (w tym o zdrowiu psychicznym), zaoferowania wsparcia emocjonalnego oraz oceny nasilenia objawów i potrzeby interwencji kryzysowej. W sytuacjach kryzysowych będą stosowane procedury awaryjne. Po zakończeniu 3-miesięcznego ECC uczestnikom grupy ECC zostanie zaproponowana interwencja CL.

Miary wyników będą podawane uczestnikom w obu grupach na początku badania, po 1 miesiącu i 3 miesiącach. Uczestnicy ECC zakończą działania po 6 miesiącach od zakończenia CL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat i więcej
  • Rozpoznanie główne lub współgłówne GAD lub ADNOS
  • Musi mówić po angielsku
  • Musi mieć dostawcę usług opieki zdrowotnej lub społecznej i przedstawić zespołowi badawczemu pisemne upoważnienie do komunikowania się z dostawcą usług opieki zdrowotnej lub społecznej
  • Musi mieszkać, pracować, oddawać cześć Bogu, uczestniczyć w uroczystościach społecznych i/lub otrzymywać opiekę zdrowotną na docelowych obszarach geograficznych

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywny zamiar samobójczy
  • Obecna psychoza
  • Mania lub nadużywanie substancji w ciągu ostatniego miesiąca
  • Zaburzenia funkcji poznawczych zgodnie z wynikiem 3 lub niższym w skali Mini Cog

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBT
6-12 sesji CBT osobiście lub przez telefon
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna, terapia poznawczo-behawioralna
Aktywny komparator: Rozszerzona opieka środowiskowa (ECC)
6 sesji ECC przez telefon co dwa tygodnie
Inne nazwy:
  • Rozszerzona opieka społeczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz lęku geriatrycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (PSWQ-A)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Indeks niepełnosprawności funkcjonalnej późnego życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ankieta zdrowotna SF-12
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Krótki RCOPE
Ramy czasowe: 3 miesiące
Religijne radzenie sobie
3 miesiące
Korzystanie ze służby zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Stosowanie leków psychotropowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Krótka wielowymiarowa miara religijności i duchowości
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H30928

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj